Изодибут

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое названия: 1,3-диоксо-1Н-бенз[d, e]изохинолин-2(3Н) масляная кислота;

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета;

Состав: 1 таблетка содержит изодибута 0,5 г;

Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при сахарном диабете. Ингибиторы (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) альдозоредуктазы. АТС А10Х А02.

Фармакологические свойства

Изодибут^® является ингибитором фермента (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) альдозоредуктазы. Изодибут^® снижает активность альдозоредуктазы в 1,5-3 раза и повышает активность сорбитолдегидрогеназы в 1,2-1,4 раза, благодаря чему угнетает сорбитоловый путь обмена глюкозы (Глюкоза - виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией) (его активность значительно повышена у больных сахарным диабетом) и предотвращает накопление сорбитола в сосудистой стенке, нервах, хрусталике, тормозит процессы гликозилирования белков (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др). Препятствует набуханию и повреждению тканей, в первую очередь сосудов, нервов, хрусталика. Снижает содержание в крови и клеточных мембранах гликозилированных белков. Препарат улучшает функциональное состояние, метаболизм (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий), микроциркуляцию (Микроциркуляция - кровоснабжение тканей, движение крови в мельчайших сосудах) головного мозга, улучшает память. Повышает остроту зрения, улучшает кровоснабжение конъюнктивы и сетчатки. Улучшает почечный кровоток, уменьшает альбуминурию. Восстанавливает чувствительность и снимает боли в нижних конечностях, ускоряет заживление язв. Уменьшает проявления периферической нейропатии.

Фармакокинетика

При применении внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови отмечается через 3 часа, период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) составляет 6,5 часа. Не кумулируется в организме. Поддержание постоянной терапевтической концентрации достигается трехразовым приемом в течение суток. Препарат полностью выводится почками с мочой.

Показания к применению

Изодибут^® применяют в лечении у взрослых при сахарном диабете как средство профилактики и лечения осложнений сахарного диабета:

• диабетической ангиопатии (Диабетическая ангиопатия - поражение крупных и мелких кровеносных сосудов при сахарном диабете. Органами-мишенями при диабетической макроангиопатии являются главным образом сердце и нижние конечности, часто вовлекаются сосуды сетчатки глаза и почек): нижних конечностей, ретинопатии, нефропатии;
• полинейропатий: вегетативных (соматических) нейропатий (Нейропатия - совокупное понятие, объединяющее различную по характеру патологию периферичекой нервной системы с преобладанием дегенеративных процессов, происходит функциональное нарушение или изменение патологического характера в нервах), церебральных нейропатий, энцефалопатий;
• диабетической катаракты.

Способ применения и дозы

Изодибут^® принимают до еды, по 1 таблетке (0,5 г) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 4 г. Курс лечения — 2-3 месяца. Через 6 месяцев курс повторяют. С целью профилактики осложнений сахарного диабета рекомендуется проводить двухмесячные курсы 2 раза в год.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится. У некоторых пациентов возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница (Крапивница – заболевание, характеризующееся образованием ограниченных или распространенных зудящих волдырей на коже и слизистых оболочках )). Эти реакции чаще появляются у пациентов с поливалентной аллергией. В этих случаях препарат следует отменять.

Противопоказания

Тяжелые заболевания почек и печени с явлениями их недостаточности. Детский возраст до 14 лет. Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Изодибут^® потенцирует действие ангиотропных, гипотензивных средств, инсулина, пероральных (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) сахароснижающих препаратов, α-липоевой кислоты, серосодержащих соединений (натрия тиосульфата, унитиола).

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются симптомы гипогликемии (Гипогликемия - состояние, обусловленное низким уровнем глюкозы в плазме. Характеризуется признаками повышения симпатической активности и выброса адреналина (потливость, беспокойство, тремор, сердцебиение, чувство голода) и симптомами со стороны ЦНС (обмороки, нарушение зрения, судороги, кома)). Необходимо назначить сладкое питье, в тяжелых случаях — ввести внутривенно раствор глюкозы 40%.

Особенности применения

При поражении желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать после еды.

Применение во время беременности и в период кормления грудью: поскольку применение препарата у данной категории больных не изучалось, применение Изодибута^® возможно лишь в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект будет превышать возможный риск влияния препарата на плод и ребенка.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок хранения 3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 50 таблеток во флаконе, вложенном в пачку. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 3 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Производитель. Открытое акционерное общество "Фармак".

Местонахождение. 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.