изодибут

инструкция по медицинскому применению
(Isodibut - "Фармак")

Общая характеристика

Международное и химическое названия: 1,3-диоксо-1Н-бенз[d, e]изохинолин-2(3Н) масляная кислота;

Основные физико-химические свойства: таблетки (Таблетки – твердая лекарственная форма, которая содержит одну дозу одного или больше действующих веществ. В состав таблеток входят вспомогательные вещества, выполняющие различные функции (дезинтегранты, скользящие, солюбилизаторы и др), а также красители, ароматизаторы и др. Почти 70 % всех лекарств производится в твердой лекарственной форме) белого или белого с желтоватым оттенком цвета;

Состав: 1 таблетка содержит изодибута 0,5 г;

Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при сахарном диабете. Ингибиторы (Ингибиторы – химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) альдозоредуктазы. АТС А10Х А02.

Фармакологические свойства

Изодибут^® является ингибитором фермента (Ферменты – специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) альдозоредуктазы. Изодибут^® снижает активность альдозоредуктазы в 1,5-3 раза и повышает активность сорбитолдегидрогеназы в 1,2-1,4 раза, благодаря чему угнетает сорбитоловый путь обмена глюкозы (Глюкоза – виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией) (его активность значительно повышена у больных сахарным диабетом) и предотвращает накопление сорбитола в сосудистой стенке, нервах, хрусталике, тормозит процессы гликозилирования белков. Препятствует набуханию и повреждению тканей, в первую очередь сосудов, нервов, хрусталика. Снижает содержание в крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) и клеточных мембранах гликозилированных белков. Препарат улучшает функциональное состояние, метаболизм (метаболизм – совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней), микроциркуляцию головного мозга, улучшает память. Повышает остроту зрения, улучшает кровоснабжение конъюнктивы и сетчатки. Улучшает почечный кровоток, уменьшает альбуминурию. Восстанавливает чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) и снимает боли в нижних конечностях, ускоряет заживление язв. Уменьшает проявления периферической нейропатии.

Фармакокинетика

При применении внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови отмечается через 3 часа, период полувыведения (Период полувыведения – время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% от максимального уровня в процессе элиминации. Показатель определяет интервал между приемами лекарства) составляет 6,5 часа. Не кумулируется в организме. Поддержание постоянной терапевтической концентрации достигается трехразовым приемом в течение суток. Препарат полностью выводится почками с мочой.

Показания к применению

Изодибут^® применяют в лечении (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) у взрослых при сахарном диабете как средство профилактики и лечения осложнений сахарного диабета:

диабетической ангиопатии: нижних конечностей, ретинопатии, нефропатии;
полинейропатий: вегетативных (соматических) нейропатий, церебральных нейропатий, энцефалопатий;
диабетической катаракты.

Способ применения и дозы

Изодибут^® принимают до еды, по 1 таблетке (0,5 г) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 4 г. Курс лечения — 2-3 месяца. Через 6 месяцев курс повторяют. С целью профилактики осложнений сахарного диабета рекомендуется проводить двухмесячные курсы 2 раза в год.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится. У некоторых пациентов возможны аллергические реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты) (кожная сыпь, крапивница). Эти реакции чаще появляются у пациентов с поливалентной аллергией (Аллергия – этот термин впервые был введен венским педиатром Пиркетом в 1906 г. В настоящее время под этим понимают измененную (повышенную или извращенную) чувствительность организма на действие какого-либо вещества – аллергена. Реакция на аллерген может протекать в виде повышенной чувствительности замедленного типа (по прошествии какого-то времени) или немедленного типа (сразу после контакта с аллергеном). Аллергия лежит в основе т.н. аллергических болезней (например, бронхиальная астма)). В этих случаях препарат следует отменять.

Противопоказания

Тяжелые заболевания почек и печени с явлениями их недостаточности. Детский возраст до 14 лет. Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Изодибут^® потенцирует действие ангиотропных, гипотензивных средств (Гипотензивные средства – лекарственные средства, снижающие артериальное давление), инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов, α-липоевой кислоты, серосодержащих соединений (натрия тиосульфата, унитиола).

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются симптомы гипогликемии. Необходимо назначить сладкое питье, в тяжелых случаях — ввести внутривенно раствор глюкозы 40%.

Особенности применения

При поражении желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать после еды.

Применение во время беременности и в период кормления грудью: поскольку применение препарата у данной категории больных не изучалось, применение Изодибута^® возможно лишь в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект будет превышать возможный риск влияния препарата на плод и ребенка.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок хранения 3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 50 таблеток во флаконе, вложенном в пачку. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 3 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Производитель.
Открытое акционерное общество «Фармак».

Местонахождение.
04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua