Индовенол

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

основные физико-химические свойства: прозрачный гель желтого цвета, однородной консистенции, со специфическим запахом;
состав: 1 г геля содержит 20 мг венорутинола (троксерутина), в пересчете на 100 % содержание суммы гидроксиэтилзамещенных соединений рутина и сухое вещество, и 30 мг индометацина, в пересчете на 100 % вещество;
вспомогательные вещества: карбопол, пропиленгликоль, диметилсульфоксид, спирт этиловый 96 %, полиэтиленоксид 400.

Форма выпуска. Гель.

Фармакотерапевтическая группа

Капилляропротекторные средства. Троксерутин, комбинации. Код АТС С05С А54.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Фармакологические свойства препарата определяются составными, входящими в состав Индовенола, – венорутинолом и индометацином. Венорутинол предупреждает разрушение клеточных мембран, открытие межклеточных щелей и резкое увеличение проницаемости венозных сосудов. Защищает эндотелий сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов (Радикал - группа атомов, обычно в неизмененном виде переходящая от одного соединения к другому и неспособная к длительному существованию в свободном состоянии\; в химических формулах часто выделяется круглыми или квадратными скобками). Цитопротекторное действие проявляется в угнетении активации и адгезии нейтрофилов (Нейтрофилы - подвид гранулоцитарных лейкоцитов. Нейтрофилы в норме являются основным видом лейкоцитов, циркулирующих в крови человека, составляя от 47 до 72 % общего количества лейкоцитов крови), снижении агрегации (Агрегация (присоединение) - процесс объединения элементов в одну систему) тромбоцитов (Тромбоциты - клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества – тромбоцитопении – наблюдается склонность к кровотечениям), увеличении устойчивости эритроцитов (Эритроциты - красные кровяные клетки, содержащие гемоглобин. Переносят кислород от легких к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания. Образуются в красном костном мозге. В 1 мм3 крови здорового человека содержится 4,5-5,0 млн. эритроцитов) к деформации, угнетении выделения медиаторов (Медиатор - вещество, осуществляющее перенос возбуждения с нервного окончания на рабочий орган и с одной нервной клетки на другую) воспаления. Индовенол усиливает венозно-артериальный рефлюкс (Рефлюкс (от ср.-век. лат. refluxus - обратное течение) - передвижение жидкого содержимого полых органов (пищеварительных, мочевыводящих и др.) в обратном (антифизиологическом) направлении, напр., забрасывание желудочного содержимого в пищевод при диафрагмальной грыже), увеличивает время венозного наполнения, снижает приток крови к внешним слоям кожи. Улучшает микроциркуляцию (Микроциркуляция - кровоснабжение тканей, движение крови в мельчайших сосудах) и микрососудистую перфузию (Перфузия - прохождение крови через сосудистое русло), уменьшает проницаемость и ломкость капилляров (Капилляры - мельчайшие сосуды, пронизывающие органы и ткани. Соединяют артериолы с венулами (самыми мелкими венами) и замыкают круг кровообращения), проявляет местный тромболитический эффект. Уменьшает отеки (Отек – припухлость тканей в результате патологического увеличения объема интерстициальной жидкости ) и другие проявления, которые связаны с хронической (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) венозной недостаточностью (Венозная недостаточность – заболевание венозных сосудов нижних конечностей, обусловленное рефлюксом (обратным потоком), нарушением проходимости вен либо сочетанием этих причин. ) нижних конечностей или травматическими повреждениями. Стимулирует грануляцию и эпителизацию тканей.
Вторая составляющая Индовенола – индометацин оказывает противовоспалительное, обезболивающее действие за счет угнетения активности циклооксигеназы (Циклооксигеназа (синоним ПГН2-синтетаза) - основной простагландин (ПГ)-образующий фермент, который в присутствии молекулярного кислорода и ряда кофакторов катализирует реакцию окислительной циклизации пяти центральных углеродных атомов в молекуле арахидоновой кислоты с образованием нестабильных циклических эндоперекисей ПГG2 и ПГН2, которые затем в разных тканях и при участии разных ферментов превращаются в несколько видов обладающих высокой биологической активностью веществ - эйкозаноидов (простагландинов разных серий (ПГЕ2, ПГЕ2а и др.), простациклина (ПГ12) и тромбоксана (ТХА2). В организме существуют две изоформы ЦОГ: 1) конституциональная, то есть постоянно синтезируемая изоформа, получившая название ЦОГ-1\; 2) индуцибельная изоформа ЦОГ-2, биосинтез которой запускается в основном при воздействии патологических, в том числе провоспалительных, стимулов и факторов роста. Хотя обе изоформы фермента имеют сходную первичную белковую структуру и осуществляют сходные каталитические реакции в метаболизме арахидоновой кислоты и образовании ПГ, воспалительные и альгогенные (болевые) эффекты эйкозаноидов связывают преимущественно с изоформой ЦОГ-2, тогда как ряд эффектов ПГ физиологического типа (напр., регуляция микроциркуляции в слизистой оболочке желудка) - с активностью ЦОГ-1. ЦОГ и ее изоформы являются мишенью для действия НПВС. В зависимости от избирательности ингибирования изоформ ЦОГ различают неизбирательные (неселективные) НПВС, препараты с преимущественным влиянием на ЦОГ-2 и специфические ингибиторы ЦОГ-2 (коксибы)), снижения образования эндоперекисей, брадикинина (Брадикинин - нонапептид, воздействующий на кровеносные сосуды тем, что увеличивает (расширяет) их и потому снижает кровяное давление), простагландинов и свободных радикалов. Препятствует проведению болевых импульсов по чувствительным пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров боли в ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга). Использование венорутинола в комбинации с индометацином усиливает как болеутоляющий и противовоспалительный, так и капилляропротекторный эффект. Индовенол оказывает ангиопротекторные свойства, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, способствует нормализации микроциркуляции и трофики тканей, уменьшает застойные явления в венах и паравенозных тканях, оказывает противоотечное, противовоспалительное и обезболивающее действие, подавляет агрегационную активность тромбоцитов.

Фармакокинетика. Не описана.

Показания к применению

Явления отечно-болевого синдрома (Болевой синдром – тягостное субъективное ощущение, появляющееся из-за воздействия на организм сверхсильных или разрушительных раздражителей. Различают болевые синдромы головы, лица, полости рта, спины и т. д.) и микроциркуляторно-трофические нарушения, связанные с острой или хронической венозной недостаточностью вен нижних конечностей и прямой кишки (острый и хронический тромбофлебит (Тромбофлебит - заболевание вен, характеризующееся воспалением венозной стенки и тромбозом. Возникновению тромбофлебита предшествует воспаление вены - флебит и перифлебит), посттромбофлебитический синдром (Посттромбофлебитический синдром - патологическое состояние, развивающееся после тромбофлебита с поражением глубоких вен. Характеризуется сочетанием отеков, болей, быстрой утомляемостью, трофических расстройств, компенсаторного варикозного расширения вен), хронический лимфостаз (Лимфостаз - прекращение нормального лимфотока), острые тромбозы геморроидальных узлов и др.), а также бурситы, тендовагиниты, синовиты, миозиты (Миозит – заболевание мышц различной этиологии и патогенеза, не всегда имеющее воспалительный характер. Заболевания мышц большей частью сопровождаются заболеваниями сухожилий, которые при ощупывании оказываются уплотненными, узловатыми, утолщенными, иногда укороченными, что ведет к ограничению объема движений) и травмы
мягких тканей (ушибленные места, растяжения).

Способ применения и дозы

Гель Индовенола наносят по 0,3 - 0,5 г (1 - 2 см столбика геля) 2-3 раза в сутки равномерным тонким слоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу. Следует избегать попадания геля на открытые раневые участки, а также в глаза и на слизистые оболочки. Курс лечения определяют индивидуально, зависимости от эффективности терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) и переносимости препарата.

Побочное действие

При длительном использовании препарата или при превышении рекомендованных доз нежелательные эффекты могут возникнуть за счет резорбтивного действия (Резорбтивное действие - действие лекарственного вещества после всасывания (после попадания в кровь)) компонентов Индовенола: индометацин может вызвать головную боль, депрессии (Депрессия - психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями), чувство усталости, периферическую невропатию (Невропатия - особенности развития нервной системы со склонностью ребенка к невротическим реакциям. В зарубежной литературе невропатия обозначает заболевание периферических нервов ишемического и токсического происхождения (например, при диабете)), отеки, повышение АД, мультиформную эритему, выпадение волос, эпидермальный некроз, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита, аллергические реакции на месте нанесения. Возможно развития язвенно-геморрагических повреждений желудочно-кишечного тракта, кровотечений из ЖКТ.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам геля. Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе (Фаза - однородная, физически самостоятельная и отделяемая часть сложной системы) обострения, аллергические реакции, вызванные нестероидными противовоспалительными средствами, нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции печени и почек, тяжелая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия (Артериальная гипертензия – заболевание, характеризующееся повышением артериального давления более 140/90 мм рт. ст. ), беременность, детский возраст до 14 лет, проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Учитывая местное использование Индовенола и соблюдение правил его применения, интоксикация (Интоксикация - отравление организма токсическими веществами) препаратом маловероятна. Однако при нанесении геля на большие участки или в случае превышения рекомендованных доз могут наблюдаться побочные явления, характерные для препаратов индометацина: боль в эпигастральной области, язвенно-геморрагические повреждения желудочно-кишечного тракта, сонливость, головная боль, усталость.

Особенности применения

Учитывая размеры пораженных поверхностей, необходимо с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики) заболевания печени, почек, желудочно-кишечного тракта, бронхиальную астму, эпилепсию, паркинсонизм (Паркинсонизм – неврологический синдром, обусловленный сбоем функционирования обмена адреналина, норадреналина, дофамина и их соотношения в подкорковых нервных узлах (ганглиях). Характеризуется ритмическим мышечным тремором (дрожат пальцы, иногда губы и другие части тела), ригидностью, уменьшением объема и скорости движений, гипокинезией), психические заболевания. Женщинам во время беременности и в период лактации (Лактация – выделение молока молочной железой) использовать препарат не рекомендуется. С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок. Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС. Во время лечения необходимо систематически контролировать функцию печени, почек, регулярно следить за картиной периферической крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При нанесении на большие участки кожи или превышении рекомендованных доз препарат может за счет резорбтивного действия потенцировать эффект антикоагулянтов (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови), глюкокортикоидов и препаратов лития, а также ослаблять действие β-адреноблокаторов, каптоприла, тиазидных мочегонных средств, фуросемида. Терапевтическая эффективность при одновременном применении с салицилатами снижается, а ульцерогенное (Ульцерогенный - вызывающий язву) действие на слизистую оболочку желудка усиливается.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.

Срок годности. 2 года.

Правила отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 40 г в тубе и пачке.

Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.