индовенол

инструкция по медицинскому применению
(Indovenol - "Борщаговский ХФЗ")

Общая характеристика

основные физико-химические свойства: прозрачный гель желтого цвета, однородной консистенции, со специфическим запахом;
состав: 1 г геля содержит 20 мг венорутинола (троксерутина), в пересчете на 100 % содержание суммы гидроксиэтилзамещенных соединений рутина и сухое вещество, и 30 мг индометацина, в пересчете на 100 % вещество;
вспомогательные вещества: карбопол, пропиленгликоль, диметилсульфоксид, спирт этиловый 96 %, полиэтиленоксид 400.

Форма выпуска. Гель.

Фармакотерапевтическая группа

Капилляропротекторные средства. Троксерутин, комбинации. Код АТС С05С А54.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Фармакологические свойства препарата определяются составными, входящими в состав Индовенола, – венорутинолом и индометацином. Венорутинол предупреждает разрушение клеточных мембран, открытие межклеточных щелей и резкое увеличение проницаемости венозных сосудов. Защищает эндотелий сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов. Цитопротекторное действие проявляется в угнетении активации и адгезии нейтрофилов, снижении агрегации тромбоцитов (Тромбоциты – клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества – тромбоцитопении – наблюдается склонность к кровотечениям), увеличении устойчивости эритроцитов (Эритроциты – красные кровяные клетки, содержащие гемоглобин. Переносят кислород от легких к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания. Образуются в красном костном мозге. В 1 мм3 крови здорового человека содержится 4,5-5,0 млн. эритроцитов) к деформации, угнетении выделения медиаторов воспаления. Индовенол усиливает венозно-артериальный рефлюкс, увеличивает время венозного наполнения, снижает приток крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) к внешним слоям кожи. Улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров (Капилляры – мельчайшие сосуды, пронизывающие органы и ткани. Соединяют артериолы с венулами (самыми мелкими венами) и замыкают круг кровообращения; через их стенки происходит обмен веществ между кровью и тканями (кровеносные капилляры). Лимфатические капилляры образуют лимфатические сосуды, способствуют оттоку из тканей жидкости, удалению из организма инородных частиц и болезнетворных бактерий), проявляет местный тромболитический эффект. Уменьшает отеки и другие проявления, которые связаны с хронической (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) венозной недостаточностью нижних конечностей или травматическими повреждениями. Стимулирует грануляцию и эпителизацию тканей.
Вторая составляющая Индовенола – индометацин оказывает противовоспалительное, обезболивающее действие за счет угнетения активности циклооксигеназы, снижения образования эндоперекисей, брадикинина, простагландинов и свободных радикалов. Препятствует проведению болевых импульсов по чувствительным пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров боли в ЦНС (ЦНС – основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга). Использование венорутинола в комбинации с индометацином усиливает как болеутоляющий и противовоспалительный, так и капилляропротекторный эффект. Индовенол оказывает ангиопротекторные свойства, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, способствует нормализации микроциркуляции и трофики тканей, уменьшает застойные явления в венах и паравенозных тканях, оказывает противоотечное, противовоспалительное и обезболивающее действие, подавляет агрегационную активность тромбоцитов.

Фармакокинетика. Не описана.

Показания к применению

Явления отечно-болевого синдрома и микроциркуляторно-трофические нарушения, связанные с острой или хронической венозной недостаточностью вен нижних конечностей и прямой кишки (острый и хронический тромбофлебит, посттромбофлебитический синдром, хронический лимфостаз, острые тромбозы геморроидальных узлов и др.), а также бурситы, тендовагиниты, синовиты, миозиты и травмы
мягких тканей (ушибленные места, растяжения).

Способ применения и дозы

Гель Индовенола наносят по 0,3 - 0,5 г (1 - 2 см столбика геля) 2-3 раза в сутки равномерным тонким слоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу. Следует избегать попадания геля на открытые раневые участки, а также в глаза и на слизистые оболочки. Курс лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) определяют индивидуально, зависимости от эффективности терапии (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)) и переносимости препарата.

Побочное действие

При длительном использовании препарата или при превышении рекомендованных доз нежелательные эффекты могут возникнуть за счет резорбтивного действия компонентов Индовенола: индометацин может вызвать головную боль, депрессии, чувство усталости, периферическую невропатию, отеки, повышение АД (АД – давление крови в сосудах, обусловленное работой сердца и сопротивлением стенок артерий. Понижается по мере удаления от сердца – наибольшее в аорте, значительно меньше в венах. Нормальным для взрослого человека условно считают давление 100-140/70-90 мм рт. ст. (артериальное) и 60-100 мм вод. ст. (венозное)), мультиформную эритему, выпадение волос, эпидермальный некроз, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита, аллергические реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты) на месте нанесения. Возможно развития язвенно-геморрагических повреждений желудочно-кишечного тракта, кровотечений из ЖКТ.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к компонентам геля. Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, аллергические реакции, вызванные нестероидными противовоспалительными средствами (Противовоспалительные средства – лекарственные вещества, предупреждающие, устраняющие или ослабляющие явления воспаления (например, ацетилсалициловая кислота, анальгин и др.)), нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции печени и почек, тяжелая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, беременность, детский возраст до 14 лет, проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Учитывая местное использование Индовенола и соблюдение правил его применения, интоксикация препаратом маловероятна. Однако при нанесении геля на большие участки или в случае превышения рекомендованных доз могут наблюдаться побочные явления, характерные для препаратов индометацина: боль в эпигастральной области, язвенно-геморрагические повреждения желудочно-кишечного тракта, сонливость, головная боль, усталость.

Особенности применения

Учитывая размеры пораженных поверхностей, необходимо с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе (Анамнез – совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики) заболевания печени, почек, желудочно-кишечного тракта, бронхиальную астму, эпилепсию, паркинсонизм, психические заболевания. Женщинам во время беременности и в период лактации (Лактация – образование молока в молочных железах и периодическое его выведение. Начинается после родов под действием гормонов; если молоко не выводится из железы, лактация прекращается) использовать препарат не рекомендуется. С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок. Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС. Во время лечения необходимо систематически контролировать функцию печени, почек, регулярно следить за картиной периферической крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При нанесении на большие участки кожи или превышении рекомендованных доз препарат может за счет резорбтивного действия потенцировать эффект антикоагулянтов (Антикоагулянты – лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови), глюкокортикоидов и препаратов лития, а также ослаблять действие β-адреноблокаторов, каптоприла, тиазидных мочегонных средств (Мочегонные средства – лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма), фуросемида. Терапевтическая эффективность при одновременном применении с салицилатами снижается, а ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудка (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь) усиливается.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.

Срок годности. 2 года.

Правила отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 40 г в тубе и пачке.

Производитель.
ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение.
03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua