иммустат

инструкция по медицинскому применению
(Immustat - "Дарница")

Общая характеристика

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 таблетка (Таблетки – твердая лекарственная форма, которая содержит одну дозу одного или больше действующих веществ. В состав таблеток входят вспомогательные вещества, выполняющие различные функции (дезинтегранты, скользящие, солюбилизаторы и др), а также красители, ароматизаторы и др. Почти 70 % всех лекарств производится в твердой лекарственной форме) содержит этилового эфира 6-бром- 5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорида моногидрата (в пересчете на 100 % безводное вещество) 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: картофельный крахмал, метилцеллюлоза, кальция стеарат, диоксид кремния коллоидный безводный (аэросил), „Opadry II” 85 F белый.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой. Таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклой формы белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения. Код АТС. J05А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противовирусное средство с иммуномодулирующим действием, активный относительно вирусов (вирусы – мельчайшие неклеточные формы жизни, обладающие геномом (ДНК и РНК), но лишенные собственного синтезирующего аппарата и способные к воспроизведению лишь в клетках более высокоорганизованных существ. Являются внутриклеточными паразитами. Размножаясь только в живых клетках, они используют их ферментативный аппарат и переключают клетку на синтез своих зрелых вирусных частиц – вирионов. Распространены повсеместно: вызывают болезни растений, животных и человека) гриппа (Грипп – острая инфекционная высоко контагиозная болезнь с воздушно-капельным механизмом передачи, вызываемая пневмотропными РНК-содержащими вирусами трех родов (гриппа А, В, С) из семейства ортомиксовирусов; характеризуется острым началом, короткой лихорадкой, общей интоксикацией, преимущественным поражением верхних дыхательных путей, частыми осложнениями) А и В и других острых респираторных (Респираторный – дыхательный, относящийся к дыханию) вирусных инфекций (ОРВИ). Иммустат действует на ранних стадиях репродукции вируса (Вирус – мельчайшие неклеточные формы жизни, обладающие геномом (ДНК и РНК), но лишенные собственного синтезирующего аппарата и способные к воспроизведению лишь в клетках более высокоорганизованных существ. Являются внутриклеточными паразитами. Размножаясь только в живых клетках, они используют их ферментативный аппарат и переключают клетку на синтез своих зрелых вирусных частиц – вирионов. Распространены повсеместно: вызывают болезни растений, животных и человека), на этапе проникновения вируса в клетку.
Ингибирует вирусспецифический процесс слияния липидной оболочки вируса с мембранами клетки за счет взаимодействия с гемагглютинином вируса, повышая стойкость гемагглютинина к конформационным изменениям. Препарат индуцирует интерферон (Интерферон – низкомолекулярный защитный белок, синтезируемый в организме и клеточных культурах и подавляющий репродукцию вирусов, а также размножение других внутриклеточных паразитов (риккетсии, малярийный плазмодий и др.); используется для профилактики и лечения вирусных болезней) и усиливает фагоцитарную функцию макрофагов (Макрофаги – клетки мезенхимного происхождения, способные к активному захвату и перевариванию бактерий, остатков клеток и других чужеродных или токсичных для организма частиц).
Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также случаев обострения хронических (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении общей интоксикации и клинических проявлений заболевания, сокращается продолжительность заболевания.Средство относится к малотоксичным препаратам (DL50 > 4 г/кг). Не имеет отрицательного влияния на организм человека при пероральном применении в рекомендованных дозах.

Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,2 ч после приема в дозе 0,05 г, через 1,5 ч – после приема в дозе 0,1 г. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Период полувыведения – время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% от максимального уровня в процессе элиминации. Показатель определяет интервал между приемами лекарства) составляет 17 – 21 ч. Приблизительно 40 % препарата выводится в неизмененном виде: с фекалиями (38,9 %) и с мочой (0,12 %). На протяжении первых суток выводится 90 % от принятой дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) гриппа А и В, острых респираторных вирусных инфекций, включая осложненные. В составе комплексной терапии (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)) хронического бронхита, пневмонии и рицидивирующей герпетической инфекции. В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 2 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность (гиперчувствительность – повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) к компонентам препарата; детский возраст до 2 лет.

Особые предостережения

Препарат не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике как профилактическое средство у практически здоровых лиц разных профессий, которые нуждаются в повышенном внимании и координации движений (водители транспорта и т.п.).

Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические данные о безопасности и эффективности применения Иммустата в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Возможно применение в период беременности в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации (Лактация – образование молока в молочных железах и периодическое его выведение. Начинается после родов под действием гормонов; если молоко не выводится из железы, лактация прекращается) кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, его можно в рекомендованных дозах применять лицам, управляющим автотранспортом и работающим с другими механизмами.

Дети. Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет.

Способ применения и дозы

Иммустат принимают внутрь, до приема пищи.

С целью неспецифической профилактики. Лицам, контактирующим с больными гриппом и другими ОРВИ: детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, детям в возрасте от 12 лет и взрослым – по 200 мг один раз в сутки на протяжении 10 - 14 дней. Во время эпидемии гриппа и ОРВИ, для предотвращения возникновения обострений хронического бронхита и рецидивирующего герпеса: детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 100 мг, детям в возрасте от 12 лет и взрослым – по 200 мг 2 раза в неделю на протяжении 3 недель.

С лечебной целью. Грипп и другие ОРВИ без осложнений: детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, детям в возрасте от 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) на протяжении 3 - 5 дней. Грипп и другие ОРВИ, осложненные бронхитом, пневмонией: детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 100 мг, детям в возрасте от 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) на протяжении 5 дней – потом разовую дозу один раз в неделю на протяжении 4 недель. В составе комплексной терапии хронического бронхита и рецидивирующей герпесной инфекции: детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 100 мг, детям в возрасте от 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) на протяжении 5 - 7 дней, после – разовую дозу дважды в неделю на протяжении 4 недель. В составе комплексной терапии кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей в возрасте от 2 лет: детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 100 мг, детям в возрасте от 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) на протяжении 5 недель.

Передозировка

О передозировке Иммустата не было сообщений. Если больной приняли слишком большую дозу лекарства (Лекарства – вещества естественного происхождения или искусственно созданные и предназначенные для излечения различных заболеваний. Выделяют следующие лекарственные формы: жидкие (растворы, настои и др.), мягкие (мази, линименты и др.), твердые (порошки, таблетки), газообразные (аэрозоли)) (больше чем суточная), необходимо обратиться к врачу. Терапия симптоматическая.

Побочное действие

Аллергические реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты). В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами (Лекарственные средства – вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, микроорганизмов. минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий) и другие виды взаимодействий

При применении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено. Взаимодействие пока что не известно.

Общие сведения о продукте

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua