гепарил 1000

инструкция по медицинскому применению
(Heparil-1000 - "Артериум")

Общая характеристика

Международное и химическое название: Heparin sodium;

Состав: на 100 г геля гепарина натрия в пересчете на гепарин с активностью 160 ЕД/мг - 0,625 г (100000 ЕД);

Дополнительные вещества: глицерин, пропиленгликоль, спирт этиловый 96 % или спирт этиловый ректифицированный, карбомер 934Р, 15 % раствор аммиака, вода, нипагин, нипазол.

Основные физико-химические свойства: гель прозрачный, бесцветный, со специфическим запахом, однородной консистенции;

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при варикозном расширении вен (Варикозное расширение вен – патологическое изменение вен, характеризующееся неравномерным увеличением их просвета с образованием выпячивания стенки, развитием узлоподобной извитости сосудов и функциональной недостаточности клапанов с нарушением кровотока в венозных сосудах). Гепарин для местного применения.

Фармакодинамика

Фармакодинамика: Гель обладает выраженной антитромботической и антикоагулянтной активностью, ослабляет воспалительную реакцию, оказывает противоотечное действие, способствует регенерации соединительной ткани. Антикоагулянтный эффект связан с прямым действием на систему свертывания крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) за счет образования комплекса с антитромбином III, который связывает плазменные факторы свертывания. Стимулирует обменные процессы, грануляцию и эпителизацию тканей. По выраженности терапевтического эффекта гель значительно превосходит действие препаратов, изготовленных на мазевой основе, из-за способности более глубоко проникать в ткани.

Фармакокинетика: При наружном применении не оказывает системного действия. После абсорбции биотрансформируется в печени и в ретикулоэндотелиальной системе. Связывается с белками (Белки – природные высокомолекулярные органические соединения. В зависимости от формы белковой молекулы различают фибриллярные и глобулярные белки, особую группу составляют сложные белки, в состав которых помимо аминокислот входят углеводы, нуклеиновые кислоты и т.д. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др. Белки необходимы для постоянного обновления клеток, в связи с чем должны поступать с пищей (особенно богата белками пища животного происхождения). В случае их недостатка в организме развивается т.н. "белковое голодание". Белками, но чужеродными для человека, являются многие вещества, вызывающие те или иные заболевания, например, токсины, вырабатываемые болезнетворными бактериями. Лекарства, состоящие из белков или имеющие их в своем составе (гормон поджелудочной железы инсулин, препараты крови, растворы для внутривенного питания тяжелобольных и др.) широко применяются в практике. Суточная потребность человека в белках – 100 г при энерготрате 2500 килокалорий) плазмы (Плазма – жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) на 95 %. Период полувыведения (Период полувыведения – время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% от максимального уровня в процессе элиминации. Показатель определяет интервал между приемами лекарства) - 60 - 90 минут. Выводится почками.

Детям: Эффективность и безопасность применения препарата у детей не исследовалась.

Взрослым

Гепарил 1000-КМП применяют наружно.
Взрослые препарат наносят тонким слоем, осторожно втирая в пораженные участки кожи (0,5 - 1 г на участок размером 3 - 5 см2) 2 - 3 раза в день (при тромбозах и тромбофлебитах в случае нанесения геля массировать не рекомендуется). Полоска мази длиной в 1 см соответствует 0,4 - 0,6 г препарата при диаметре выходного отверстия тубы - 3 - 4 мм. При тромбозе геморроидальных вен Гепарил 1000-КМП применяют либо под повязку (в случае экстраанальных узлов), либо вводят в прямую кишку обработанный препаратом тампон. В зависимости от характера заболевания курс лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) составляет 1 - 3 недели.

Побочные действия

При повышенной чувствительности (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к препарату возможны аллергические реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты) (сыпь, ангионевротический отек). При появлении побочных реакций препарат следует отменить.

Показания к использованию

Назначают при лечении больных с варикозным расширением вен, флеботромбозом, тромбофлебитом (преимущественно поверхностным), поверхностным перифлебитом, с флебитом после внутривенных инъекций (Инъекция – впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)), тромбозом геморроидальных вен, с послеоперационным варикозным флебитом, с осложнениями после удаления подкожной вены нижней конечности, с травмами, ушибами, инфильтратами, местными ограниченными отеками, подкожными гематомами, с травмами мышц, сухожилий (Сухожилие – плотная соединительно-тканная часть мышцы, посредством которой она прикрепляется к костям, фасциям) и суставов.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение препарата и ацетилсалициловой кислоты, декстрана, фенилбутазона, ибупрофена, индометацина, варфарина, дикумарина может повышать риск возникновения кровотечений.
Парентеральное (Парентеральные – лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) введение нитроглицерина вместе с применением Гепарила 1000-КМП, а также одновременное применение геля с тироксином, тетрациклином, антигистаминными средствами (Антигистаминные средства – лекарственные вещества, предупреждающие или уменьшающие эффекты, вызванные гистамином, т.е. расширение капилляров и повышение их проницаемости, сокращение гладкой мускулатуры и т.д. (в основном при аллергических заболеваниях)), никотином может ослаблять действие препарата.

Передозировка

При соблюдении указанного режима дозирования передозировка маловероятна.
При применении на обширных участках кожи (вследствие вероятной системной абсорбции) возможны геморрагические осложнения в виде кровотечений различной степени тяжести.
Лечение. При небольшом кровотечении следует уменьшить дозу или временно прекратить применение препарата. В случае сильного кровотечения внутривенно медленно вводят 1 % раствор протамина сульфата. При этом, если концентрация гепарина в крови неизвестна, то однократная доза протамина сульфата не должна превышать 1 мл.

Особенности использования

Гель наносят только на неповрежденную кожу! Не наносят на открытые раны, слизистые оболочки, область гнойного процесса.
Гепарил 1000-КМП с осторожностью применяют при кровотечениях и состояниях повышенной кровоточивости (в этом случае во время лечения препаратом необходим контроль за свертываемостью крови).
После нанесения геля на кожу уже через 1,5 - 2 минуты он полностью всасывается и не оставляет жировых пятен на руках и белье.
Применение препарата в период беременности и при лактации (Лактация – образование молока в молочных железах и периодическое его выведение. Начинается после родов под действием гормонов; если молоко не выводится из железы, лактация прекращается) возможно только по показаниям.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения: Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 10 оС до 20 °С. Срок хранения - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия продажи: Без рецепта.

Упаковка: По 15 или 30 г в тубе

Производитель.
Корпорация «Артериум».

Местонахождение.
01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .

Сайт. www.arterium.ua