АТС классификация:

• Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм

Международное название:

• Gliclazide

Общая характеристика

международное и химическое названия: gliclazide; 1-(3-азабицикло[3,3,0]октил-3)-3-(паратонилфсульфонил) мочевина;

основные физико-химические свойства: таблетки от почти белого до кремового цвета плоскоцилиндрической формы с фаской;

состав: 1 таблетка содержит гликлазида 80 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремнию диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Пероральные гипогликемизирующие препараты. Сульфонамиды, производные мочевины (Мочевина – бесцветные кристаллы, конечный продукт белкового обмена. Образуется в печени, выводится с мочой. В медицинской промышленности синтезируют и применяют как мочегонное средство). Код АТС А10В В09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины второго поколения. Обладает выраженными гипогликемическими, гемоваскулярными и антиоксидантными свойствами.
Гипогликемические свойства. Механизм гипогликемического действия обусловлен как повышением секреции инсулина, так и усилением его эффективного действия. Гликлазид стимулирует секрецию инсулина -клетками поджелудочной железы (Железы – органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами), что сопровождается мобилизацией и усилением выброса эндогенного инсулина; потенцирует инсулиносекреторное действие глюкозы (Глюкоза – виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией). Повышает чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) тканей к инсулину за счет увеличения количества инсулинчувствительных рецепторов (Рецепторы – чувствительные нервные окончания, воспринимающие раздражение и преобразующие его в нервный импульс) на клетках-мишенях. Улучшает утилизацию глюкозы за счет стимуляции мышечной гликогенсинтетазы. Оказывает прямое действие на внутриклеточный транспорт ионов кальция, что улучшает бифазный ответ -клеток поджелудочной железы на прием пищи: у больных сахарным диабетом 2-го типа гликлазид восстанавливает ранний пик инсулиносекреции (немедленный первый пик высвобождения инсулина) и увеличивает вторую фазу инсулиносекреции (отсроченная фаза).
Гипогликемический эффект развивается постепенно; при приеме препарата сокращается промежуток времени между приемом пищи и началом секреции инсулина. Нормализует гликемический профиль после нескольких дней лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)).
Гематологические свойства. Гликлазид частично ингибирует адгезию и агрегацию тромбоцитов (Тромбоциты – клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества – тромбоцитопении – наблюдается склонность к кровотечениям), уменьшает количество маркеров активации тромбоцитов, нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбозов, способствует предупреждению микроциркуляторных нарушений, в том числе диабетической ретинопатии, повышает фибринолитическую активность (за счет повышения высвобождения активатора плазминогена).
Антиоксидантные свойства. Гликлазид оказывает антиоксидантное действие. Упациентов с сахарным диабетом 2-го типа гликлазид снижает в плазме (Плазма – жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) уровень перекисных липидов (Липиды – (от греч. «жир»), обширная группа природных органических соединений, включающая жиры и жироподобные вещества. Содержатся во всех живых клетках. Образуют энергетически и резерв организма, участвуют в передаче нервного импульса, в создании водоотталкивающих и термоизоляционных покровов и др), повышает активность пероксидной дисмутазы в эритроцитах (Эритроциты – красные кровяные клетки, содержащие гемоглобин. Переносят кислород от легких к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания. Образуются в красном костном мозге. В 1 мм3 крови здорового человека содержится 4,5-5,0 млн. эритроцитов), содержанием тиолов в плазме и общую антиоксидантную ёмкость.
Гемоваскулярные и антиоксидантные свойства гликлазида обеспечивают снижение риска развития сосудистых осложнений у больных сахарным диабетом. Кроме того, при диабетической нефропатии гликлазид способствует снижению протеинурии и нормализации артериального давления (артериальное давление – давление крови в сосудах, обусловленное работой сердца и сопротивлением стенок артерий. Понижается по мере удаления от сердца – наибольшее в аорте, значительно меньше в венах. Нормальным для взрослого человека условно считают давление 100-140/70-90 мм рт. ст. (артериальное) и 60-100 мм вод. ст. (венозное)). У пациентов с ожирением при соблюдении соответствующей диеты способствует снижению массы тела.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и полно абсорбируется из пищеварительного тракта. Биодоступность (Биодоступность – показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) – около 90 %. Максимальная концентрация в крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) достигается через 11 – 14 ч. Связывание с белками (Белки – природные высокомолекулярные органические соединения. В зависимости от формы белковой молекулы различают фибриллярные и глобулярные белки, особую группу составляют сложные белки, в состав которых помимо аминокислот входят углеводы, нуклеиновые кислоты и т.д. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др. Белки необходимы для постоянного обновления клеток, в связи с чем должны поступать с пищей (особенно богата белками пища животного происхождения). В случае их недостатка в организме развивается т.н. "белковое голодание". Белками, но чужеродными для человека, являются многие вещества, вызывающие те или иные заболевания, например, токсины, вырабатываемые болезнетворными бактериями. Лекарства, состоящие из белков или имеющие их в своем составе (гормон поджелудочной железы инсулин, препараты крови, растворы для внутривенного питания тяжелобольных и др.) широко применяются в практике. Суточная потребность человека в белках – 100 г при энерготрате 2500 килокалорий) плазмы составляет 94,2 %. Биотрансформируется в печени путем окисления, гидроксилирования, глюкуронования с образованием 8 неактивных метаболитов. Период полувыведения (Период полувыведения – время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% от максимального уровня в процессе элиминации. Показатель определяет интервал между приемами лекарства) составляет 20 ч, что позволяет принимать препарат 2 раза в сутки. Выводится в виде метаболитов главным образом почками.

Показания к применению

Инсулиннезависимый сахарный диабет (диабет 2 типа).

Способ применения и дозы

Назначают взрослым внутрь, желательно во время еды.
Начальная и поддерживающая дозы, время приема и распределение суточной дозы устанавливаются индивидуально на основании результатов регулярного определения уровня глюкозы в крови и моче.
Начальная доза. Больным до 65 лет назначают 80 мг гликлазида (1 таблетка) 1 раз в день за завтраком. У больных старше 65 лет начальная доза составляет 40 мг гликлазида 1 раз в сутки. При необходимости усиления контроля уровня гликемии суточная доза может быть повышена. Повышение дозы рекомендовано проводить с интервалом не менее 14 дней.
Стандартная терапевтическая доза – 160 мг гликлазида (2 таблетки) в сутки за два приема.
Среднесуточная доза – 80 – 240 мг гликлазида (1 – 3 таблетки) в сутки за два приема.
Максимальная суточная доза – 320 мг (4 таблетки) в сутки за два приема.
При изменении массы тела или образа жизни пациента, а также при появлении факторов, способствующих повышению риска развития гипо- или гипергликемии, необходимо провести коррекцию дозы.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ (обмен веществ – совокупность химических реакций, в результате которых происходит синтез или распад веществ и высвобождение энергии; в процессе метаболизма организм воспринимает из окружающей среды вещества (преимущественно пищевые), которые, претерпевая глубокие изменения, превращаются в вещества самого организма, составных компонентов тела. В более узком смысле метаболизм – промежуточный обмен, т.е. превращение определенных веществ внутри клеток с момента их поступления до образования конечных продуктов (например, метаболизм глюкозы, метаболизм лекарственных препаратов)): гипогликемия (см. разделы «Передозировка» и «Особенности применения»); очень редко – повышение чувствительности к алкоголю, увеличение массы тела, дислипидемия, отложение жировой ткани; после продолжительного применения – гипофункция щитовидной железы (Щитовидная железа – железа внутренней секреции. Расположена на шее, в области гортанных хрящей. Состоит из двух долей и перешейка. Вырабатывает гормоны тироксин, трииодтиронин, тиреокальцитонин, регулирующие рост и развитие организма (дифференцировку тканей, интенсивность обмена веществ и др.). Поражение щитовидной железы приводит к возникновению некоторых болезней (при повышенной функции – тиреотоксикоз, при сниженной – микседема; в некоторых районах в связи с нехваткой йода в воде и почве распространен т.н. эндемический зоб, т.е. связанный с определенной местностью)).
Со стороны пищеварительной системы: редко (особенно при несоблюдении рекомендации принимать гликлазид с едой) – желудочно-кишечные расстройства в виде тошноты, диспепсии, поноса, запора; очень редко – ощущение тяжести или дискомфорта в эпигастрии, боль в животе, изжога, потеря или увеличение аппетита, изменение вкусовых ощущений, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, порфирия, гепатит. При холестатической желтухи следует прекратить лечение препаратом.
Со стороны слизистых оболочек и кожи: очень редко – кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, буллезная сыпь.
Со стороны системы крови: очень редко – гемолитическая или апластическая анемия (Анемия – группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина), агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия.
Со стороны лабораторных показателей: очень редко – увеличение уровня ферментов (Ферменты – специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) печени (АЛТ, АСТ), щелочной фосфатазы.
Другие: гипонатриемия, гипоосмолярность или синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (Гормоны – биологически активные вещества, вырабатываемые в организме специализированными клетками или органами (железами внутренней секреции) и оказывающие целенаправленное влияние на деятельность других органов и тканей. Человек имеет развитую систему таких желез (гипофиз, надпочечники, половые, щитовидная и др.), которые посредством гормонов, выделяемых в кровь, участвуют в регуляции всех жизненно важных процессов – роста, развития, размножения, обмена веществ. Активность биосинтеза того или иного гормона определяется стадией развития организма, его физиологическим состоянием и потребностями. Так, секреция половых гормонов зависит от возраста, стадии полового цикла, беременности. Каждый из гормонов влияет на организм в сложном взаимодействии с другим гормоном. Гормональная система совместно с нервной системой обеспечивает деятельность организма как единого целого. Химическая природа гормонов различна – белки, пептиды, производные аминокислот, стероиды, жиры. Гормоны, используемые в медицине, получают химическим синтезом или выделяют из соответствующих органов животных) (депрессия, головокружение, летаргия, отеки лица, лодыжек и кистей рук, судороги, ступор, кома), преходящее расстройство аккомодации (Аккомодация – понятие, близкое термину "адаптация". Например, аккомодация глаза – приспособление к ясному видению предметов, находящихся на различных расстояниях от глаза).
Возможна перекрестная аллергия (Аллергия – этот термин впервые был введен венским педиатром Пиркетом в 1906 г. В настоящее время под этим понимают измененную (повышенную или извращенную) чувствительность организма на действие какого-либо вещества – аллергена. Реакция на аллерген может протекать в виде повышенной чувствительности замедленного типа (по прошествии какого-то времени) или немедленного типа (сразу после контакта с аллергеном). Аллергия лежит в основе т.н. аллергических болезней (например, бронхиальная астма)) с другими производными сульфонилмочевины, сульфаниламидами (Сульфаниламиды – группа антимикробных лекарственных средств, производные сульфаниловой кислоты. Применяют при лечении главным образом инфекционных заболеваний) и тиазидоподобными препаратами.
При отмене препарата нежелательные явления исчезают.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к гликлазиду, к другим производным сульфонилмочевины, к сульфаниламидным препаратам (сульфаниламидные препараты – группа антимикробных лекарственных средств, производные сульфаниловой кислоты. Применяют при лечении главным образом инфекционных заболеваний), к вспомогательным компонентам препарата. Инсулинзависимый сахарный диабет (І типа), в т.ч. в юношеском возрасте, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин, в т.ч. больные, находящиеся на гемодиализе), лечение миконазолом, период беременности, период кормления грудью, детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

Передозировка

При передозировке гликлазидом развивается гипогликемия.

Симптомы: усиление потоотделения, чувство тревоги, тахикардия (Тахикардия – увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др), повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, боли в области сердца, аритмия (Аритмия – нарушение частоты или последовательности сердечных сокращений: учащение (тахикардия) или замедление (брадикардия), преждевременные сокращения (экстрасистолия), дезорганизация ритмической деятельности (мерцательная аритмия) и т.д. Может быть следствием заболеваний мышцы сердца, неврозов, алкогольной и никотиновой интоксикации и т.д), головная боль, резкое повышение аппетита, тошнота, рвота, апатия, сонливость, беспокойство, агрессивность, нарушение концентрации внимания, депрессия, спутанность сознания, тремор, парезы, нарушение чувствительности, судороги центрального генеза. Иногда клиническая картина гипогликемии может напоминать инсульт. Возможно развитие комы.

Лечение: Легкая (Легкие – органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония) и умеренная гипогликемия может быть быстро купирована немедленным приемом углеводов (Углеводы – одни из основных компонентов клеток и тканей живых организмов. Обеспечивают все живые клетки энергией (глюкоза и ее запасные формы – крахмал, гликоген), участвуют в защитных реакциях организма (иммунитет). Из пищевых продуктов наиболее богаты углеводами овощи, фрукты, мучные изделия. Используются в качестве лекарств (гепарин, сердечные гликозиды, некоторые антибиотики). Повышенное содержание некоторых углеводов в крови и моче служит важным диагностическим признаком отдельных заболеваний (сахарный диабет). Суточная потребность человека в углеводах составляет 400-450 г) (глюкозы или сахара, например, в виде кусочков сахара, сладкого фруктового сока или чая). В связи с этим больной должен всегда иметь при себе не менее 20 г глюкозы (4 кусочка сахара). Сахарозаменители при лечении гипогликемии неэффективны. В тяжелых случаях гипогликемии вследствие передозировки пациента необходимо госпитализировать. Необходимо вызвать рвоту, назначить прием жидкости (вода или лимонад с активированным углем/адсорбентом и сульфатом натрия/слабительным). Немедленно начать введение глюкозы, при необходимости в виде внутривенного струйного введения 50 мл 40 % раствора с последующими инфузиями более разбавленного (10 %) раствора с тщательным мониторингом уровня глюкозы в крови для поддержания легкой гипергликемии 100 мг/дл, затем 1 – 2 мг глюкагона внутримышечно (для мобилизации печеночной глюкозы), диазоксид 300 мг внутривенно в течение 30 мин или 200 мг внутрь каждые 4 ч при мониторинге уровня натрия и контроле артериального давления. Каждые 1 – 3 ч проводят мониторирование гликемии, определение в крови рН, азота мочевины, креатинина, элекролитов. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. При отеке мозга вводят маннит внутривенно и дексаметазон, при гипокалиемии – препараты калия. При лечении гипогликемии, развившейся вследствие случайного приема гликлазида грудными или маленькими детьми, для того, чтобы избежать гипергликемии, следует контролировать дозу декстрозы (50 мл 40 % раствора) и непрерывно мониторировать концентрацию глюкозы в крови. Необходимо учитывать, что провокация острой/чрезмерной гипергликемии введением гипертонического раствора глюкозы стимулирует дополнительный выброс инсулина, что усугубляет гипогликемию.

Особенности применения

С осторожностью применяют препарат при лихорадочном синдроме, алкоголизме, гипофизарно-надпочечниковой недостаточности, заболеваниях щитовидной железы (гипо- или гипертиреоз), у пациентов пожилого возраста и у больных с нарушениями функции печени.
Препарат следует принимать на фоне низкокалорийной диеты с малым содержанием углеводов. Для профилактики гипогликемии необходимо четко приурочить прием препарата к приему пищи, избегать голодания и полностью отказаться от употребления алкоголя. Одновременное применение -адреноблокаторов может замаскировать симптомы гипогликемии. В случае хирургических вмешательств или декомпенсации сахарного диабета следует учитывать возможность применения препаратов инсулина.
При появлении клинических признаков гипогликемии (усиление потоотделения, бледность, тахикардия, недомогание) необходима коррекция дозы препарата.
При длительной монотерапии (более 5 лет) возможно развитие вторичной резистентности (Резистентность – устойчивость организма к воздействию различных повреждающих факторов).
Контроль лабораторных показателей. В период подбора дозы (особенно в сочетании с инсулинотерапией) необходимо определение сахарного профиля и динамики гликемии (несколько раз в неделю), в дальнейшем – регулярный контроль уровня глюкозы в крови и моче, а также концентрации гликозилированного гемоглобина (Гемоглобин – красный дыхательный пигмент крови. Состоит из белка (глобина) и железосодержащего соединения (гема). Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к дыхательным органам. Многие заболевания крови (анемия) связаны с нарушениями строения гемоглобина, в т.ч. и наследственными) (не реже 1 раза в 3 мес.), что позволит вовремя выявить первичную или вторичную резистентность к препарату. Кроме того, необходимо контролировать функцию печени и картину периферической крови (особенно количество тромбоцитов и лейкоцитов (Лейкоциты – белые (бесцветные) клетки крови. Различают несколько типов лейкоцитов – лимфоциты, моноциты, базофилы, эозинофилы, нейтрофилы. В организме поглощают бактерии и отмершие клетки, вырабатывают антитела)).
Состояния, требующие перевода больного с гликлазида на инсулинотерапию: обширные ожоги, тяжелая множественная травма, обширные хирургические вмешательства, нарушения всасывания пищи и лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте (кишечная непроходимость, парез кишечника), тяжелые нарушения функции печени и почек, в т.ч. нахождение на гемодиализе. Необходимость временного перевода на инсулин может возникнуть в стрессовых ситуациях (травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой).
Риск развития гипогликемии в начале лечения гликлазидом. В первые недели лечения может повышаться риск развития гипогликемии (особенно при нерегулярном приеме пищи или пропуске приема пищи). Ее развитию могут способствовать следующие факторы:
• нежелание или (особенно в пожилом возрасте) недостаточная способность больного к сотрудничеству с врачом;
• нерегулярное питание, пропуск приема пищи, недоедание;
• дисбаланс между физическими нагрузками и употреблением углеводов;
• изменения в диете;
• употребление алкоголя, особенно при недостаточном питании или пропуске приема пищи;
• нарушения функции почек;
• тяжелые нарушения функции печени;
• передозировка препарата;
• некомпенсированные сопутствующие заболевания эндокринной системы, влияющие на углеводный обмен или контррегуляция гипогликемии (в т.ч. нарушение функции щитовидной железы, гипофизарная или адренокортикальная недостаточность);
• одновременный прием некоторых других препаратов (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).
Симптомы гипогликемии могут быть слабо выраженными или даже отсутствовать при постепенном ее развитии у больных пожилого возраста, а также у пациентов с вегетативной дисфункцией или одновременно получающих лечение блокаторами (Блокаторы – лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) -адренорецепторов, клонидином, резерпином, гуанетидином или другими симпатолитиками (симпатолитики – лекарственные вещества, препятствующие передаче возбуждения с симпатических нервов на эффекторы (например, на мышцы сосудистой стенки, что вызывает расширение сосудов)).
Особенности приема препарата. Препарат следует принимать только в назначенных дозах и в определенное время суток.
Время приема и распределение суточной дозы препарата определяется врачом с учетом особенностей режима дня пациента. Обязательным является прием пищи не позднее чем через 1 ч после приема препарата.
Для достижения оптимального контроля уровня гликемии при назначении гликлазида необходимо дополнительно соблюдать соответствующую диету, выполнять физические упражнения и, в случае необходимости, уменьшать массу тела. Следует отказаться от длительного пребывания на солнце и ограничить употребление жирной пищи.
Ошибки в приеме препарата. Ошибки в приеме гликлазида (пропуск приема дозы из-за забывчивости) ни в коем случае нельзя исправлять путем последующего приема более высокой дозы. Врач и пациент должны предварительно обговорить меры, которые следует принять в случае ошибок в приеме препарата (пропуск приема дозы, пропуск приема пищи) или в ситуациях, когда невозможен прием препарата в установленное время.
Пациент должен немедленно информировать врача в случае случайного приема слишком высокой или лишней дозы препарата.
Применение в комбинации с инсулином. Гликлазид в комбинации с инсулином назначают в случае, когда не удается достигнуть нормализации концентрации глюкозы в крови приемом максимальной дозы гликлазида в монотерапии. При этом на фоне последней назначенной больному дозы гликлазида, лечение инсулином начинается с его минимальной дозы, с возможным последующим постепенным повышением дозы инсулина под контролем концентрации глюкозы в крови. Комбинированное лечение требует обязательного врачебного контроля. При комбинировании гликлазида с инсулином доза последнего может быть снижена на 25 – 50 %. Рекомендуемые дозы гликлазида в сочетании с инсулином – 80 – 160 мг (1 – 2 таблетки) в сутки.
При переводе больного на гликлазид с других препаратов сульфонилмочевині (за исключением хлорпропамида) и инсулина в суточной дозе менее 20 ЕД не требуется периода постепенного перехода.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. Пациентки в период беременности и планирующие беременность должны быть переведены на инсулин. Кормящие матери должны быть переведены на инсулин или полностью отказаться от кормления грудью.

В начале лечения или при нерегулярном приеме гликлазида может отмечаться обусловленное гипо- или гипергликемией снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций больного. В таких ситуациях следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиление гипогликемического действия гликлазида может наблюдаться при одновременном применении с инсулином или другими гипогликемическими препаратами, ингибиторами (Ингибиторы – химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) ангиотензинпревращающего фермента, -адреноблокаторами, аллопуринолом, анаболическими стероидами (Стероиды – класс органических соединений, широко распространенных в природе. К ним относятся витамины группы Д, половые гормоны, гормоны надпочечников (кортикостероиды). Входят в состав молекул стероидных гликозидов, в том числе сердечных гликозидов. Многие стероиды получают химическим и микробиологическим синтезом) и мужскими половыми гормонами (Половые гормоны – регулируют развитие и функции половых органов, развитие вторичных половых признаков, половое влечение и поведение. Многосторонне влияют на организм, например, на развитие мышц и скелета. Вырабатываются главным образом половыми железами – семенниками и яичниками. Как мужские половые гормоны (андрогены), так и женские (эстрогены и прогестерон) образуются у особей обоих полов, но в различных соотношениях. По химической природе – стероиды и полипептиды), хлорамфениколом, циметидином, производными кумарина, цикло-, тро- и изофосфамидом, фенфлурамином, фенирамидолом, фибратами, флуоксетином, гуанетидином, ингибиторами моноаминоксидазы, миконазолом, флуконазолом, пентоксифиллином, теофиллином, фенилбутазоном, оксифенбутазоном, азапропаноном, пробеницидом, салицилатами (в больших дозах), сульфинпиразоном, сульфаниламидами длительного действия, тетрациклинами, тритоквалином.
Ослабление гипогликемического действия гликлазида возможно при одновременном применении с ацетазоламидом, барбитуратами, глюкокортикостероидами, диазоксидом, салуретиками (салуретики – лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма), тиазидными диуретиками (диуретики – лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма), эпинефрином (адреналином) и другими симпатомиметиками, глюкагоном, слабительными средствами (Слабительные средства – лекарственные средства, усиливающие перистальтику кишечника и ускоряющие его опорожнение (корень ревеня, касторовое масло, сульфат натрия и др.)) (при длительном применении), никотиновой кислотой (в высоких дозах) и ее производными, эстрогенами (Эстроген – гормон гипофиза, отвечающий за созревание яйцеклеток) и прогестагенами, пероральными контрацептивами, фенотиазином, фенитоином, рифампицином, гормонами щитовидной железы, солями лития, хлорпромазином.
Как усиление, так и ослабление гипогликемического действия гликлазида может наблюдаться при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, клонидином и резерпином, одноразовом или хроническом (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) употреблении алкоголя.
На фоне приема гликлазида может наблюдаться усиление или ослабление действия производных кумарина.
Совместим с бигуанидами. Несовместим с миконазолом.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуреот 8 оС до 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Таблетки 80 мг № 10, № 103, № 30 в блистере в коробке.

Производитель.
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение.
61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua