гентаксан

инструкция по медицинскому применению
(Gentaxan - "Борщаговский ХФЗ")

Общая характеристика

основные физико-химические свойства: аморфный порошок белого или белого со светло-желтым оттенком цвета, без запаха;
состав: 1,0 г порошка содержит гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин 24 мг, L-триптофана 14 мг и цинка сульфата 10 мг, метоксана – достаточное количество для получения массы порошка 1,0 г.

Форма выпуска. Порошок для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики (Антибиотики – вещества микробного, животного или растительного происхождения, обладающие способностью убивать микробов (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) в комбинации с химиотерапевтическими препаратами. Код АТС D 06 С.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Гентаксан – комбинированный антимикробный препарат пролонгированного действия для местного применения, который содержит аминогликозид гентамицина сульфат, кремний органический сорбент – полиметилсилоксан (метоксан) и координационное соединение цинка с триптофаном. Гентамицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия с бактерицидным эффектом, активный по отношению к патогенным грамположительным микроорганизмам (Микроорганизмы – мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы. Характеризуются огромным разнообразием видов, способных существовать в различных условиях (холода, жары, воды, засухи). Микроорганизмы используют в производстве антибиотиков, витаминов, аминокислот, белка и т.д. Патогенные вызывают болезни человека) – Staphylococcus aureus, Streptococcus, Mycobacterium spp. и грамотрицательным микроорганизмам – Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Providenta spp., Yerinia spp. Полиметилсилоксан обеспечивает сорбционно-дезинтоксикационные свойства и вместе с цинктриптофаном потенцирует антибактериальные эффекты антибиотика и поддерживает противомикробную концентрацию антибиотика в ране на терапевтическом уровне в течение 8 суток. Аппликационная терапия (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)) Гентаксаном снижает на 2–3-ьи сутки количество микроорганизмов в ране до минимального уровня (102–103 в 1 г), ускоряет переход фазы гидратации в фазу дегидратации, предупреждает развитие возможных гнойно-септических осложнений. Благодаря сорбционным свойствам препарат поглощает токсические (Токсический – ядовитый, вредный для организма) продукты жизнедеятельности микроорганизмов, низкомолекулярных токсических метаболитов тканей (пировиноградная и молочная кислоты, перекисные соединения, продукты окисления аминокислот (Аминокислоты – класс органических соединений, обладающих свойствами и кислот, и оснований. Участвуют в обмене азотистых веществ в организме (исходные соединения при биосинтезе гормонов, витаминов, медиаторов, пигментов, пуриновых оснований, алкалоидов и др.). Около 20 важнейших аминокислот служат мономерными звеньями, из которых построены все белки), полипептиды, липиды (Липиды – (от греч. «жир»), обширная группа природных органических соединений, включающая жиры и жироподобные вещества. Содержатся во всех живых клетках. Образуют энергетически и резерв организма, участвуют в передаче нервного импульса, в создании водоотталкивающих и термоизоляционных покровов и др) и др.), продукты дегидратации фибрина. Механизм действия Гентаксана связан не только с угнетением синтеза белка (Белки – природные высокомолекулярные органические соединения. В зависимости от формы белковой молекулы различают фибриллярные и глобулярные белки, особую группу составляют сложные белки, в состав которых помимо аминокислот входят углеводы, нуклеиновые кислоты и т.д. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др. Белки необходимы для постоянного обновления клеток, в связи с чем должны поступать с пищей (особенно богата белками пища животного происхождения). В случае их недостатка в организме развивается т.н. "белковое голодание". Белками, но чужеродными для человека, являются многие вещества, вызывающие те или иные заболевания, например, токсины, вырабатываемые болезнетворными бактериями. Лекарства, состоящие из белков или имеющие их в своем составе (гормон поджелудочной железы инсулин, препараты крови, растворы для внутривенного питания тяжелобольных и др.) широко применяются в практике. Суточная потребность человека в белках – 100 г при энерготрате 2500 килокалорий) микроорганизмов, но также с нарушением липидного слоя клеточной стенки, вследствие образования комплексов. Гентаксан уменьшает проявления местной и общей интоксикации вследствие антибактериальных свойств, дренирующего и противоотечного действия, нормализации микроциркуляции, газообмена, рН среды в ране. Это способствует очищению раны от продуктов экссудации и распада тканей, исчезновению местных воспалительных реакций, стимулированию роста грануляционной ткани, улучшению процесса заживления, предупреждает образование келоидных рубцов. Гентаксан также очищает раны при ожогах, уменьшает воспалительные реакции при их лечении (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)), сокращает площадь глубоких ожогов, предупреждает разрушение тканей, ускоряет формирование грануляционного покрова при глубоких ожогах и эпителизацию при поверхностных ожогах, способствует качественной подготовке ран к аутодермопластике.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Показания к применению

– Инфицированные хирургические раны (послеоперационные нагноения, флегмоны, абсцессы);
– травматические инфицированные раны разной локализации и генеза;
– трофические язвы, которые возникают на фоне хронической (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) венозной недостаточности, облитерирующего атеросклероза, тромбофлебитов подкожных вен нижних конечностей;
– ожоги II–III А–III Б степени;
– разные формы рожистого воспаления;
– пролежни;
– раны у пациентов с различными заболеваниями, при которых снижаются регенеративные процессы (сахарный диабет, иммунодефицит, лучевое поражение);
– профилактика сепсиса при обширных гнойных процессах;
– предупреждение образования келоидных рубцов.

Способ применения и дозы

Гентаксан применять местно. Препарат используют в течение всего времени лечения ран до их полного заживления. В начальной стадии (1–5-й день) повязки меняют 1–2 раза в сутки, после уменьшения воспалительных процессов, очищения раны от гнойно-некротических масс, появления грануляции и эпителизации раны – 1 раз в течение 1–2 суток. Гентаксан наносят на поверхность раны через пробку-капельницу (отверстие в пробке), сняв крышку, после тщательной хирургической обработки, промывания раны растворами антисептиков (антисептики – лекарственные средства, обладающие противомикробной активностью и применяемые, главным образом, наружно для уничтожения микроорганизмов на коже, в ране, на инструментах) с обязательным последующим подсушиванием, с таким расчетом, чтобы он равномерным слоем (0,5–1 мм) покрывал поверхность раны. При обширных раневых поражениях, например при ожогах, возможно одномоментное применение 8–12 г препарата. После нанесения Гентаксана проводят дренирование раны по общим правилам и накладывают повязку. При распространенных раневых дефектах тканей допускается рыхлое тампонирование марлевыми салфетками. При частичном отхождении Гентаксана вместе с выделениями из раны и повязкой, рану подсушивают марлевыми тупферами и дополнительно наносят препарат в вышеприведенной разовой дозе без каких-либо других манипуляций в ране.
Для лечения ожогов Гентаксан наносят на обожженную поверхность как в первые 5–6 суток, так и в период секвестрации ожогового струпа (до 15 суток). При этом препарат фиксируется на ране с помощью асептической повязки. Во время перевязок Гентаксан надо полностью удалить с поверхности ожоговых ран с помощью антисептиков (Антисептика – метод предупреждения заражения и лечения инфицированных ран воздействием на патогенные микробы химическими (антисептические средства) или биологическими (антибиотики) методами) или специальных шампуней для ран. Применение препарата возможно на любых частях тела ожогового больного.
При травмах – когда хирургическая обработка раны не может быть выполнена в полном объеме, – Гентаксаном засыпают рану в дозе 0,5–4,0 г, в зависимости от площади поражения, и накладывают повязку на время, которое не превышает 24 часов.

Побочное действие

При применении Гентаксана возможны побочные эффекты, обусловленные наличием гентамицина сульфата (аллергические реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты) в виде эритемы, крапивницы, контактного дерматита, зуда).

Противопоказания

Повышенная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к гентамицина сульфату и другим компонентам, входящим в состав Гентаксана.

Передозировка

При передозировке возможны аллергические реакции, требующие отмены препарата и проведения десенсибилизирующей терапии.

Особенности применения

При местном применении препарат не оказывает местнораздражающего действия, однако нельзя допускать попадания Гентаксана в глаза. Гентаксан можно наносить на поверхность ран только после тщательной хирургической обработки. Препарат предупреждает прилипание повязок и появление боли при их снятии.
Гентаксан можно использовать при лечении детей, поскольку он является препаратом несистемного применения, действует только поверхностно и не имеет резорбтивного эффекта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучено, однако возможно усиление действия при местном использовании с антибиотиками, имеющими бактерицидный эффект.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Срок годности – 3 года.

Правила отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 2,0 г порошка во флаконах или флаконах-капельницах; по 5,0 г порошка во флаконах-капельницах.

Производитель.
ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение.
03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua