гентамицин

инструкция по медицинскому применению
(Gentamycin - "Фармак")

Общая характеристика

Международное и химическое названия: Gentamicin; смесь сульфатов антибиотиков (Антибиотики – вещества микробного, животного или растительного происхождения, обладающие способностью убивать микробов (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики), продуцированных Micromonospora purpurea - гентамицинов С₁, C₂ и C₁_A;

Основные физико-химические свойства: мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета;

состав: 1 г мази содержит гентамицина сульфата 1 мг;

вспомогательные вещества: парафин, вазелин белый.

Форма выпуска

Мазь для внешнего применения.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики для местного применения. Гентамицин. Код АТС D06A X07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат содержит аминогликозидный антибиотик гентамицина сульфат с широким антимикробным спектром. Оказывает бактериостатический эффект на большинство граммположительных и граммотрицательных микроорганизмов (Микроорганизмы – мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы. Характеризуются огромным разнообразием видов, способных существовать в различных условиях (холода, жары, воды, засухи). Микроорганизмы используют в производстве антибиотиков, витаминов, аминокислот, белка и т.д. Патогенные вызывают болезни человека), в том числе протей, кишечную и синегнойную палочки, клебсиеллы, стафилококки и др.; менее эффективен в отношении стрептококков; не действует на анаэробные бактерии (Бактерии – группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Шаровидные (кокки), палочковидные (бациллы, клостридии, псевдомонады), извитые (виброны, спириллы, спирохеты). Способны расти как в присутствии атмосферного кислорода (аэробы), так и в его отсутствии (анаэробы). Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности (кишечная палочка участвует в переработке питательных веществ в кишечнике, однако при обнаружении ее, например, в моче, эта же бактерия рассматривается как возбудитель инфекции почек и мочевыводящих путей)), грибы (Грибы – группа растений, вызывающие те или иные заболевания, а также используемые для производства антибиотиков. Большинство из них питается разлагающимися органическими веществами растительного или животного происхождения. Некоторые ведут паразитический образ жизни, существуя в организме живых растений, насекомых, птиц, рыб, животных и человека. Наиболее важное значение в патологии человека и практическое промышленное применение имеют три большие группы грибков – плесневые, дрожжевые (и дрожжеподобные) и дерматомицеты, или дерматофиты (паразиты кожи, волос и ногтей). Плесневые грибки интенсивно растут на залежалых кусках хлеба, сыра, на овощах и плодах, на различных растительных остатках, а также на стенах сырых, плохо проветриваемых помещений. Наиболее распространены различные виды плесневых грибков рода аспергиллов и рода пенициллов. Живут они в основном в почве, а также на растениях, находятся в воздухе и являются постоянными обитателями кожи и слизистых оболочек животных и человека. Плесневые грибки широко используют в медицинской, микробиологической и пищевой промышленности. Из них были выделены вещества, названные впоследствии антибиотиками (в частности, пенициллин). Некоторые плесневые грибки являются возбудителями болезней – микозов, в частности, аспергиллёза, отомикоза, микотоксикозов, фузариотоксикоза. Дрожжевые и дрожжеподобные грибки также могут послужить причиной некоторых болезней человека, в частности, кандидозов, криптококкозов. Дерматомицеты (дерматофиты) являются возбудителями грибковых заболеваний кожи – фавуса (парши), микроспории, микоза стоп, трихофотии, эпидермофитии) и вирусы.

Фармакокинетика.

Аминогликозидный антибиотик гентамицин, входящий в состав мази в виде сульфата, плохо проникает сквозь кожу и слизистые оболочки, поэтому практически не оказывает резорбтивного действия. Длительность эффекта после одноразового нанесения сохраняется 8 - 12 часов, что определяет 1 - 2 кратное применение в сутки в зависимости от тяжести поражения и характера протекания заболевания.

Показания к применению

Препарат применяют:

в хирургии для местного лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) ран во второй фазе раневого процесса с целью профилактики гнойных осложнений;
в комбустиологии для лечения ожогов ІІ - ІІІ А степени во второй фазе раневого процесса и обморожений;
в дерматологии для лечения инфекционных заболеваний кожи (пиодермии, поверхностные фолликулиты, фурункулезы, дерматиты, акне, экземы, язвы и др.), вызванных чувствительными к гентамицину бактериями;
при бытовых травмах для лечения небольших ран и царапин, ран с гнойно-некротическими массами и для уменьшения отека.

Способ применения и дозы

Препарат применяют наружно местно. После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку, или же мазь наносят на повязку, а затем на рану.

Для лечения ран препарат применяют 2 - 3 раза в день, для лечения ожогов - 2 - 3 раза в неделю. Доза препарата зависит от площади раневой поверхности. При ожогах большой поверхности суточная доза мази не должна превышать 200 г (200 мг антибиотика). Продолжительность лечения зависит от динамики заживления ран, формы и тяжести заболевания и обычно составляет 7 - 14 дней.

При лечении дерматологических заболеваний препарат наносят тонким слоем на пораженный участок 2 - 3 раза в день или на марлевую повязку с последующей аппликацией на пораженное место в течение 1 - 2 недель.

При наличии на язвах и эрозиях экссудата их предварительно промывают растворами фурацилина (1:5000), перекиси водорода (3%) или борной кислоты (1 - 2%).

Побочное действие

При применении препарата могут возникнуть аллергические реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты) в виде кожной сыпи, а также наблюдаться местнораздражающее действие (гиперемия (Гиперемия – полнокровие, вызванное усиленным притоком крови к какому-либо органу или участку ткани (артериальная, активная гиперемия) или затрудненным ее оттоком (венозная, пассивная, застойная гиперемия). Сопутствует всякому воспалению. Искусственную гиперемию вызывают с лечебной целью (компрессы, грелки, банки)), зуд).

Противопоказания

Применение препарата противопоказано при аллергии (Аллергия – этот термин впервые был введен венским педиатром Пиркетом в 1906 г. В настоящее время под этим понимают измененную (повышенную или извращенную) чувствительность организма на действие какого-либо вещества – аллергена. Реакция на аллерген может протекать в виде повышенной чувствительности замедленного типа (по прошествии какого-то времени) или немедленного типа (сразу после контакта с аллергеном). Аллергия лежит в основе т.н. аллергических болезней (например, бронхиальная астма)) к препарату и в первой фазе развития раневого процесса.

Особенности применения

Не рекомендуется длительное использование мази и на больших площадях, поскольку это может привести к проявлению резорбтивного действия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. У кормящих матерей нельзя наносить на кожу молочной железы (Железы – органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами) до кормления. Допустимо применение для лечения беременных, но только кратковременное и на небольших участках кожи, если ожидаемый эффект терапии (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)) превышает потенциальный риск для плода. Новорожденным препарат назначают только по жизненным показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном использовании с другими антибиотиками аминогликозидного ряда и высокой резорбции из раневой поверхности может возрастать ототоксичность. При резорбции может усиливать релаксирующие свойства миорелаксантов.

Упаковка

По 15 г или 40 г в тубах алюминиевых, вложенных в картонные пачки.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель.
Открытое акционерное общество «Фармак».

Местонахождение.
04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua