флуцар

инструкция по медицинскому применению
(Flucarum - "Дарница")

Общая характеристика

международное и химическое названия: флуоцинолона ацетонид;
6?,9-дифтор-11?, 21-дигидрокси, 16?, 17-изопропилидендиоксипрегна-1,4-диен-3,20-дион ;

основные физико-химические свойства: крем белого цвета;

cocmaв: 100 г крема содержит флуоцинолона ацетонида (в пересчете на 100% вещество) - 0,1 г;

вспомогательные вещества: нипагин, трилон Б, пропиленгликоль, парафин твердый, вазелин, масло вазелиновое медицинское, эмульгатор № 1 (или спирт цетостеариловый эмульгирующий), вода очищенная.

Форма выпуска. Крем.

Фармакотерапевтическая группа

D07A С04. Кортикостероиды (Кортикостероиды – гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Регулируют минеральный обмен (т.н. минералокортикоиды – альдостерон, кортексон) и обмен углеводов, белков и жиров (т.н. глюкокортикоиды – гидрокортизон, кортизон, кортикостерон, влияющие и на минеральный обмен). Применяются в медицине при их недостаточности в организме (например, Аддисоновой болезни), в качестве противовоспалительных и противоаллергических средств) для применения в дерматологии. Флуоцинолона ацетонид.

Фармакологические свойства

Флуоцинолона ацетонид - фторированный глюкокортикоид, являющийся действующим веществом препарата. При местном применении оказывает противо-воспалительное, противоаллергическое, противозудное действие. Тормозит накопление макрофагов (Макрофаги – клетки мезенхимного происхождения, способные к активному захвату и перевариванию бактерий, остатков клеток и других чужеродных или токсичных для организма частиц), лейкоцитов (Лейкоциты – белые (бесцветные) клетки крови. Различают несколько типов лейкоцитов – лимфоциты, моноциты, базофилы, эозинофилы, нейтрофилы. В организме поглощают бактерии и отмершие клетки, вырабатывают антитела) в очаге воспаления, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствуя образованию воспалительных отеков. Угнетает фагоцитоз (Фагоцитоз – активный захват и поглощение живых клеток одноклеточными организмами или особыми клетками – фагоцитами. Фагоцитоз – одна из защитных реакций организма, главным образом при воспалении), высвобождение микро-сомальных ферментов (Ферменты – специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) и медиаторов воспаления При накожном применении в терапевтических дозах практически не оказывает системного действия и не подавляет функцию коры надпочечников.

Фармакокинетика. При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдер-мальное всасывание флуоцинолона ацетонида в кровь (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) очень низкое. Применение окклюзионных повязок значительно повышает биодоступность (Биодоступность – показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) препарата, что может привести к развитию общерезорбтивных эффектов, характерных для фторированных кортикостероидов.

Показания к применению

Тяжелые распространенные дерматозы: экземы различных форм и локализации, нейродермит, псориаз, красный плоский лишай, себорейный дерматит, дискоидная красная волчанка, ихтиоз, в том числе дерматозы, сопровождающиеся повышенной сухостью кожи.

Способ применения и дозы

Препарат наносят 1-2 раза в сутки тонким слоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу. Максимальная продолжительность лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) - не более 10 дней.

Побочное действие

У отдельных пациентов, особенно при длительном применении, возможны макуло-папулезная кожная сыпь, атрофия кожи, мацерация или сухость кожи в месте аппликации, стрии, гирсутизм, гипертрихоз, нарушение эпителизации, замедление заживления ран и язвенных поражений, вторичные инфекционные поражения кожи.

Противопоказания

Бактериальные, грибковые и вирусные поражения кожи, туберкулез кожи, угревая сыпь, раны и язвенные поражения кожи, новообразования кожи, беременность, период лактации (Лактация – образование молока в молочных железах и периодическое его выведение. Начинается после родов под действием гормонов; если молоко не выводится из железы, лактация прекращается) у женщин, возраст до 16 лет, индивидуальная повышенная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время взаимодействия Флуцара-Дарница при накожном применении с другими лекарственными препаратами (Лекарственные препараты – дозированные лекарственные средства в определенной лекарственной форме) не выявлено.

Передозировка

При применении в течение длительного времени на обширных участках кожи возможен риск развития системных глюкокортикоидных и минералокортикоидных эффектов.

Особенности применения

Препарат рекомендуется применять только короткими курсами на небольших участках кожи без использования окклюзионных повязок из-за риска системных побочных эффектов. С осторожностью применять на участках тела с тонкой кожей (лицо, паховые области, подмышечные впадины и др.). При явлениях раздражения кожи в месте нанесения крема его следует отменить. Не применять в офтальмологической практике.

Общие сведения о продукте

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом месте при температуре от +15 до +25 °С; в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 15 г и 30 г в тубах.

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua