Фероплект

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, белого или белого с сероватым оттенком цвета. На разломе видны два слоя;
состав: 1 таблетка содержит железа (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)) сульфата гептагидрата 50 мг, кислоты аскорбиновой 30 мг;
вспомогательные вещества: кросповидон, коповидон, лактозы моногидрат, макрогол 6000, целлюлоза микрокристаллическая, гипромелоза, кальция стеарат, пленкообразующее покрытие Opadry AMB White, сахар, повидон, магния карбонат, кремнезем коллоидный безводный, титана диоксид, тальк, воск пчелиный, масло вазелиновое.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемические средства. Препараты железа.
Код АТС В03А Е10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Фероплект относится к средствам, регулирующим метаболические процессы, в частности, препарат устраняет дефицит железа в организме при железодефицитных анемиях (Железодефицитная анемия – анемия, обусловленная дефицитом железа, относится к группе гипохромных анемий, составляют 80–95 % всех форм малокровия ) различного происхождения, стимулирует эритропоэз. Сочетание железа с аскорбиновой кислотой проявляет синергическое действие. Железо входит в состав Фероплекта в виде двухвалентного иона железа, который всасывается в желудочно-кишечном тракте лучше, чем ион трехвалентного железа. Аскорбиновая кислота благодаря своим антиоксидантным свойствам способствует всасыванию и усвоению железа (она стабилизирует ион Fe2+, препятствует его превращению в ион Fe3+).

Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования препарата Фероплект не проводились.

Показания к применению

Лечение и профилактика железодефицитных анемий (Анемия - группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина) различного генеза у взрослых, детей старше 4 лет. Нарушение всасывания железа из желудочно-кишечного тракта.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет для лечения назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки, детям от 4 до 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в сутки. Для профилактики взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 – 2 таблетки 1 раз в сутки, детям от 4 до 12 лет – по 1 таблетке 1 раз в сутки. Фероплект принимают внутрь, не разжевывая, за 1 час до или через 2 часа после употребления пищи.
Длительность применения препарата для профилактики или лечения определяется врачом в зависимости от выраженности анемии, быстроты достижения терапевтического эффекта и может длиться от 3 – 4 недель до нескольких месяцев.

Побочное действие

Возможны тошнота, рвота, отсутствие аппетита, гастралгия, метеоризм (Метеоризм - скопление газов в пищеварительном тракте со вздутием живота, урчанием, отрыжкой, схваткообразными болями), потемнение зубов и десен, запоры, диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета), боль в горле, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов )), головная боль, головокружение, слабость, гиперемия (Гиперемия - полнокровие, вызванное усиленным притоком крови к какому-либо органу или участку ткани (артериальная, активная гиперемия) или затрудненным ее оттоком (венозная, пассивная, застойная гиперемия). Сопутствует всякому воспалению. Искусственную гиперемию вызывают с лечебной целью (компрессы, грелки, банки)) кожи, ощущение давления за грудиной, раздражительность.

Противопоказания

Назначение Фероплекта противопоказано при гиперчувствительности (Гиперчувствительность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) к компонентам препарата, детям до 4 лет, апластической и гемолитической анемиях (Гемолитическая анемия – анемия, обусловленная усиленным гемолизом (разрушение эритроцитов), который возникает вследствие дефекта структуры мембран эритроцитов), гемосидерозе, гемохроматозе, талассемии (Талассемия – анемия, обусловленная усиленным гемолизом, которая возникает вследствие дефекта структуры гемоглобина ), хроническом (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) гемолизе, хронических заболеваниях печени и почек с нарушением их функций, лейкозах (Лейкоз – злокачественная опухоль системы крови с вытеснением нормальных ростков кроветворения и замещением нормальных клеток бластными, образованием патологических ростков кроветворения во всех органах и тканях ), бронхиальной астме.

Передозировка

Симптомы: чрезмерная утомляемость или слабость, гипертермия (Гипертермия - перегревание организма. У человека при температуре тела свыше 41-42С может наступить тепловой удар), парестезии (Парестезия (от греч. par - возле, мимо, вне и isthesis - чувство, ощущение) - необычное ощущение онемения кожи, «ползания мурашек», возникающее без внешнего воздействия либо под влиянием некоторых механических факторов (сдавление нерва, сосуда). Парестезии могут быть проявлением заболеваний периферических нервов, реже - чувствительных центров спинного или головного мозга), бледность (Бледность – симптом, который может быть связан с уменьшением кровотока в коже или недостаточным содержанием в крови пигмента гемоглобина. Может быть признаком многих заболеваний, а также отмечается у людей, ведущих малоподвижный образ жизни) кожи, акроцианоз, боль в животе, некроз слизистой оболочки ЖКТ, рвота и понос с примесью крови, свежая красная кровь в каловых массах, слабый пульс, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, судорожные приступы, кома.
Острые отравления у детей при случайном приеме большого количества препарата протекают тяжело, при этом возможны геморрагический гастроэнтерит, кровавая рвота, кровавый понос и сосудистый шок (Шок - состояние, которое характеризуется резким снижением кровотока в органах (регионального кровотока)\; является следствием гиповолемии, сепсиса, сердечной недостаточности или снижения симпатического тонуса. Причиной шока служит уменьшение эффективного объема циркулирующей крови (отношение ОЦК к емкости сосудистого русла) или ухудшение насосной функции сердца. Клиника шока определяется снижением кровотока в жизненно важных органах: мозге (исчезает сознание и дыхание), почках (исчезает диурез), сердце (гипоксия миокарда). Гиповолемический шок обусловлен потерей крови или плазмы. Септический шок осложняет течение сепсиса: продукты жизнедеятельности попавших в кровь микроорганизмов вызывают расширение кровеносных сосудов и повышают проницаемость капилляров. Клинически проявляется как гиповолемический шок с признаками инфекции. Гемодинамика при септическом шоке постоянно меняется. Для восстановления ОЦК нужна инфузионная терапия. Кардиогенный шок развивается из-за ухудшения насосной функции сердца. Используют лекарственные вещества, усиливающие сократимость миокарда: дофамин, норадреналин, добутамин, эпинефрин, изопреналин. Нейрогенный шок - снижение эффективного объема циркулирующей крови обусловлено утратой симпатического тонуса и расширением артерий и венул с депонированием крови в венах\; развивается при травмах спинного мозга и как осложнение спинномозговой анестезии).
Лечение: вызывание рвоты, прием молока или сырых яиц (для образования железобелкового комплекса), промывание желудка 1% раствором натрия гидроксида (Гидроксид - соединение, содержащее одну или несколько гидроксильных групп) (для образования труднорастворимого карбоната железа), введение раствора дефероксамина в желудок через желудочный зонд (5 – 10 г дефероксамина растворяют в 100 мл изотонического раствора (Изотонический раствор - приближающийся по составу и другим показателям к сыворотке крови, т.н. физиологический раствор. Используют в качестве кровезаменителей) натрия хлорида). В случаях тяжелого отравления дефероксамин вводят внутривенно медленно, при легком отравлении – внутримышечно. Дефероксамин – специфический антидот (Антидоты - лекарственные средства, применяемые для лечения отравлений с целью обезвреживания яда и устранения вызываемых им патологических нарушений), благодаря высокой избирательности к железу образует хелатные соединения с железом, которые не всасываются в кишечнике и экскретируются почками. Показано симптоматическое лечение. Гемодиализ (Гемодиализ - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов) неэффективен для выведения железа, но может быть применен для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также показан при олигурии или анурии. Также возможно применение перитонеального диализа.

Особенности применения

С осторожностью назначают при ревматоидном артрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка - начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название)), дивертикулите, язвенном колите, болезни Крона (Болезнь Крона – хроническое рецидивирующее заболевание кишечника аутоиммунной природы, характеризующееся возникновением воспалительного процесса, при котором происходит образование гранулём (узелков) ), энтеритах. С осторожностью применяют при переливании крови (риск возникновения эритремии).
Не следует назначать Фероплект детям на фоне воспалительных процессов (ОРВИ, ангина, пневмония), так как в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и не используется по назначению.
Для предотвращения окрашивания зубной эмали Фероплект следует глотать, не разжевывая.
За счет железа, которое не всосалось, возможно окрашивание каловых масс в темный (иногда черный) цвет.
При приеме Фероплекта возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь.
Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением препаратом следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.
Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком.
Замедляют всасывание железа продукты из хлебных злаков (хлеб, пшенная и пшеничная каши, хлопья), зернобобовых (соя, горох), рис, рыба, морепродукты, молочные продукты, яйца. Промежуток между приемом Фероплекта и употреблением этих продуктов должен составлять не менее 2 часов.
Не следует употреблять алкоголь во время лечения Фероплектом.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом, работать с техникой и выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
При курсовом применении необходимо периодически контролировать показатели сывороточного железа и гемоглобина (Гемоглобин - красный дыхательный пигмент крови. Состоит из белка (глобина) и железосодержащего соединения (гема). Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к дыхательным органам). Не следует прекращать лечение сразу после нормализации содержания гемоглобина и эритроцитов (Эритроциты - красные кровяные клетки, содержащие гемоглобин. Переносят кислород от легких к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания. Образуются в красном костном мозге. В 1 мм3 крови здорового человека содержится 4,5-5,0 млн. эритроцитов), с целью создания в организме „депо” железа необходимо принимать препарат еще на протяжении 1 – 2 месяцев.
В период беременности и кормления грудью для назначения Фероплекта и определения длительности применения следует учитывать преимущество пользы и необходимости в применении для матери над риском для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Фероплекта
- с препаратами железа и другими лекарственными средствами, в состав которых входит железо, возможно накопление железа в печени, повышается вероятность передозировки железа;
- с антацидными препаратами, в состав которых входят алюминий, кальций, магний, а также с панкреатином, холестирамином, D-пеницилламином происходит уменьшение абсорбции (Абсорбция - процесс, посредством которого лекарственное вещество с места введения попадает в кровеносные сосуды) железа из желудочно-кишечного тракта;
- с токоферолом снижается активность обоих препаратов;
- с антибиотиками (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) групп тетрациклина и фторхинолонов образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков, поэтому Фероплект необходимо применять за 3 часа до или через 2 часа после приема антибиотиков;
- с глюкокортикостероидами возможно усиление стимуляции эритропоэза;
- с аллопуринолом возможно накопление железа в печени;
- с ацетогидроксамовой кислотой снижается активность обоих препаратов;
- c хлорамфениколом снижается эффективность препаратов железа. Угнетается образование эритроцитов и снижается уровень гемоглобина;
- с препаратами цинка Фероплект необходимо применять через 2 часа после приема препаратов цинка, так как последние снижают кишечную абсорбцию препаратов двухвалентного железа;
- с этанолом повышается абсорбция и риск возникновения токсических (Токсический - ядовитый, вредный для организма) осложнений;
- с этидроновой кислотой снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема Фероплекта.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке и конверте. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.