Общая характеристика
основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, белого или белого с сероватым оттенком цвета. На разломе видны два слоя;
состав: 1 таблетка содержит железа (Железы – органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами) сульфата гептагидрата 50 мг, кислоты аскорбиновой 30 мг;
вспомогательные вещества: кросповидон, коповидон, лактозы моногидрат, макрогол 6000, целлюлоза микрокристаллическая, гипромелоза, кальция стеарат, пленкообразующее покрытие Opadry AMB White, сахар, повидон, магния карбонат, кремнезем коллоидный безводный, титана диоксид, тальк, воск пчелиный, масло вазелиновое.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Антианемические средства (Антианемические средства – лекарственные средства, используемые для лечения анемии). Препараты железа.
Код АТС В03А Е10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Фероплект относится к средствам, регулирующим метаболические процессы, в частности, препарат устраняет дефицит железа в организме при железодефицитных анемиях (Анемия – группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина) различного происхождения, стимулирует эритропоэз. Сочетание железа с аскорбиновой кислотой проявляет синергическое действие. Железо входит в состав Фероплекта в виде двухвалентного иона железа, который всасывается в желудочно-кишечном тракте лучше, чем ион трехвалентного железа. Аскорбиновая кислота благодаря своим антиоксидантным свойствам способствует всасыванию и усвоению железа (она стабилизирует ион Fe2+, препятствует его превращению в ион Fe3+).
Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования препарата Фероплект не проводились.
Показания к применению
Лечение (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) и профилактика железодефицитных анемий различного генеза у взрослых, детей старше 4 лет. Нарушение всасывания железа из желудочно-кишечного тракта.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет для лечения назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки, детям от 4 до 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в сутки. Для профилактики взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 – 2 таблетки 1 раз в сутки, детям от 4 до 12 лет – по 1 таблетке 1 раз в сутки. Фероплект принимают внутрь, не разжевывая, за 1 час до или через 2 часа после употребления пищи.
Длительность применения препарата для профилактики или лечения определяется врачом в зависимости от выраженности анемии, быстроты достижения терапевтического эффекта и может длиться от 3 – 4 недель до нескольких месяцев.
Побочное действие
Возможны тошнота, рвота, отсутствие аппетита, гастралгия, метеоризм, потемнение зубов и десен, запоры, диарея, боль в горле, аллергические реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты) (кожная сыпь, зуд), головная боль, головокружение, слабость, гиперемия (Гиперемия – полнокровие, вызванное усиленным притоком крови к какому-либо органу или участку ткани (артериальная, активная гиперемия) или затрудненным ее оттоком (венозная, пассивная, застойная гиперемия). Сопутствует всякому воспалению. Искусственную гиперемию вызывают с лечебной целью (компрессы, грелки, банки)) кожи, ощущение давления за грудиной, раздражительность.
Противопоказания
Назначение Фероплекта противопоказано при гиперчувствительности (гиперчувствительность – повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) к компонентам препарата, детям до 4 лет, апластической и гемолитической анемиях, гемосидерозе, гемохроматозе, талассемии, хроническом (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) гемолизе, хронических заболеваниях печени и почек с нарушением их функций, лейкозах, бронхиальной астме.
Передозировка
Симптомы: чрезмерная утомляемость или слабость, гипертермия (Гипертермия – перегревание организма. У человека при температуре тела свыше 41-42оС может наступить тепловой удар. Искусственно гипертермию вызывают наружным воздействием горячего воздуха, воды, песка и других сред, применяемых при лечении некоторых заболеваний), парестезии, бледность кожи, акроцианоз, боль в животе, некроз слизистой оболочки ЖКТ, рвота и понос с примесью крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию), свежая красная кровь в каловых массах, слабый пульс, снижение артериального давления (артериальное давление – давление крови в сосудах, обусловленное работой сердца и сопротивлением стенок артерий. Понижается по мере удаления от сердца – наибольшее в аорте, значительно меньше в венах. Нормальным для взрослого человека условно считают давление 100-140/70-90 мм рт. ст. (артериальное) и 60-100 мм вод. ст. (венозное)), ощущение сердцебиения, судорожные приступы, кома.
Острые отравления у детей при случайном приеме большого количества препарата протекают тяжело, при этом возможны геморрагический гастроэнтерит, кровавая рвота, кровавый понос и сосудистый шок.
Лечение: вызывание рвоты, прием молока или сырых яиц (для образования железобелкового комплекса), промывание желудка (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь) 1% раствором натрия гидроксида (для образования труднорастворимого карбоната железа), введение раствора дефероксамина в желудок через желудочный зонд (5 – 10 г дефероксамина растворяют в 100 мл изотонического раствора (Изотонический раствор – приближающийся по составу и другим показателям к сыворотке крови, т.н. физиологический раствор. Используют в качестве кровезаменителей) натрия хлорида). В случаях тяжелого отравления дефероксамин вводят внутривенно медленно, при легком (Легкие – органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония) отравлении – внутримышечно. Дефероксамин – специфический антидот (антидоты – лекарственные средства, применяемые для лечения отравлений с целью обезвреживания яда и устранения вызываемых им патологических нарушений), благодаря высокой избирательности к железу образует хелатные соединения с железом, которые не всасываются в кишечнике и экскретируются почками. Показано симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть применен для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также показан при олигурии или анурии. Также возможно применение перитонеального диализа.
Особенности применения
С осторожностью назначают при ревматоидном артрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка – начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название). Клетки ее слизистой оболочки вырабатывают кишечный сок и гормон секретин. В двенадцатиперстную кишку открываются проток поджелудочной железы и желчный проток. Основной вид патологии – язва), дивертикулите, язвенном колите, болезни Крона, энтеритах. С осторожностью применяют при переливании крови (риск возникновения эритремии).
Не следует назначать Фероплект детям на фоне воспалительных процессов (ОРВИ, ангина, пневмония), так как в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и не используется по назначению.
Для предотвращения окрашивания зубной эмали Фероплект следует глотать, не разжевывая.
За счет железа, которое не всосалось, возможно окрашивание каловых масс в темный (иногда черный) цвет.
При приеме Фероплекта возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь.
Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением препаратом следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.
Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком.
Замедляют всасывание железа продукты из хлебных злаков (хлеб, пшенная и пшеничная каши, хлопья), зернобобовых (соя, горох), рис, рыба, морепродукты, молочные продукты, яйца. Промежуток между приемом Фероплекта и употреблением этих продуктов должен составлять не менее 2 часов.
Не следует употреблять алкоголь во время лечения Фероплектом.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом, работать с техникой и выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
При курсовом применении необходимо периодически контролировать показатели сывороточного железа и гемоглобина (Гемоглобин – красный дыхательный пигмент крови. Состоит из белка (глобина) и железосодержащего соединения (гема). Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к дыхательным органам. Многие заболевания крови (анемия) связаны с нарушениями строения гемоглобина, в т.ч. и наследственными). Не следует прекращать лечение сразу после нормализации содержания гемоглобина и эритроцитов (Эритроциты – красные кровяные клетки, содержащие гемоглобин. Переносят кислород от легких к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания. Образуются в красном костном мозге. В 1 мм3 крови здорового человека содержится 4,5-5,0 млн. эритроцитов), с целью создания в организме „депо” железа необходимо принимать препарат еще на протяжении 1 – 2 месяцев.
В период беременности и кормления грудью для назначения Фероплекта и определения длительности применения следует учитывать преимущество пользы и необходимости в применении для матери над риском для плода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Фероплекта
- с препаратами железа и другими лекарственными средствами, в состав которых входит железо, возможно накопление железа в печени, повышается вероятность передозировки железа;
- с антацидными препаратами, в состав которых входят алюминий, кальций, магний, а также с панкреатином, холестирамином, D-пеницилламином происходит уменьшение абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта;
- с токоферолом снижается активность обоих препаратов;
- с антибиотиками (Антибиотики – вещества микробного, животного или растительного происхождения, обладающие способностью убивать микробов (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) групп тетрациклина и фторхинолонов образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков, поэтому Фероплект необходимо применять за 3 часа до или через 2 часа после приема антибиотиков;
- с глюкокортикостероидами возможно усиление стимуляции эритропоэза;
- с аллопуринолом возможно накопление железа в печени;
- с ацетогидроксамовой кислотой снижается активность обоих препаратов;
- c хлорамфениколом снижается эффективность препаратов железа. Угнетается образование эритроцитов и снижается уровень гемоглобина;
- с препаратами цинка Фероплект необходимо применять через 2 часа после приема препаратов цинка, так как последние снижают кишечную абсорбцию препаратов двухвалентного железа;
- с этанолом повышается абсорбция и риск возникновения токсических (Токсический – ядовитый, вредный для организма) осложнений;
- с этидроновой кислотой снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема Фероплекта.
Общие сведения о продукте
Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке и конверте. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.
Производитель.
ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод".
Местонахождение.
03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.
Сайт. www.bhfz.com.ua
|
Каталог медицинских