Эвризам

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: пирацетам, циннаризин;
1 капсула содержит: пирацетама 400 мг, циннаризина 25 мг в пересчёте на 100 % сухое вещество;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат.

Лекарственная форма. Капсули.

Твердые желатиновые капсулы. Корпус капсулы белого цвета, крышечка бежевого цвета. Содержимое капсулы — кристаллическая порошкообразная смесь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код ATC N06B X.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, улучшающий мозговое кровообращение и метаболизм (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий) головного мозга.

Пирацетам — ноотропное средство. Положительно влияет на процессы обмена и кровообращения в мозге, увеличивает его энергетический потенциал, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, увеличивает утилизацию глюкозы (Глюкоза - виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией), улучшает микроциркуляцию (Микроциркуляция - кровоснабжение тканей, движение крови в мельчайших сосудах) в ишемизированных участках мозга. Пирацетам улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения.

Циннаризин является блокатором (Блокаторы - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) ионов кальция и гистаминовых Н₁-рецепторов (Рецептор (лат. receptio - восприятие, англ. receptor): 1) специфические чувствительные образования в живых организмах, воспринимающие внешние и внутренние раздражения (соответственно экстеро- и интерорецепторы) и преобразующие активность нервной системы. В зависимости от вида воспринимаемого раздражения различают механорецепторы, хеморецепторы, фоторецепторы, электрорецепторы, терморецепторы\; 2) активные группировки белковых макромолекул, с которыми специфически взаимодействуют медиаторы или гормоны, а также многие ЛС. Рецептор представляет собой конформационно подвижную макромолекулу или набор макромолекул, связывание с которой(ми) лиганда (агониста либо антагониста) вызывает биологический или фармакологический эффекты. Ряд рецепторов существует в виде нескольких подтипов. Различают четыре основных типа рецепторов: 1) мембранные рецепторы, связанные с ионными каналами и состоящие из нескольких белковых субединиц, которые располагаются в биологических мембранах клеток в радиальном порядке, формируя ионные каналы (напр., Н-холинорецепторы, ГАМК А-рецепторы, глутаматные рецепторы)\; 2) мембранные рецепторы, сопряженные с G-белками, состоящие из белковых молекул, семикратно «прошивающих» биологические мембраны\; биологический эффект при активации этих рецепторов развивается при участии системы вторичных передатчиков (ионы Са2+, цАМФ, инозитол-1,4,5-трифосфат, диацилглицерин). Рецепторы подобного типа имеются для ряда гормонов и медиаторов (напр., М- холинорецепторы, адренорецепторы и др.)\; 3) внутриклеточные, или ядерные рецепторы, регулирующие процессы транскрипции ДНК и соответственно синтез белков клетками. Представляют собой цитозольные и ядерные белки (напр., рецепторы стероидных и тиреоидных гормонов)\; 4) мембранные рецепторы, осуществляющие прямой контроль функций эффекторного фермента, связанные с тирозинкиназой и регулярующие фосфорилирование белков (напр., рецепторы инсулина, ряда факторов роста и др.)). Обладает сосудорасширяющей активностью, преимущественно в отношении церебральных и коронарных (Коронарный - окружающий орган в виде венца (короны), относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) сосудов, обусловленной как непосредственным воздействием препарата на гладкие мышцы сосудов, так и его антагонизмом (Антагонизм - вид взаимодействия веществ, проявляющегося в ослаблении действия одного вещества другим) к некоторым эндогенным (Эндогенный (от эндо … и …ген) - внутреннего происхождения\; в медицине - происходящий от причин, лежащих во внутренней среде организма) вазоконстрикторам (Вазоконстрикторы - 1) сосудодвигательные нервные волокна, суживающие просвет кровеносных сосудов. 2) лекарственные вещества, вызывающие сужение сосудов – адреналин, норадреналин, мезатон и др) (норадреналина (Норадреналин - соединение из группы катехоламинов, нейрогормон. Образуется в мозговом слое надпочечников и в нервной системе, где служит медиатором (передатчиком) проведения нервного импульса через синапс. Повышает кровяное давление, стимулирует углеводный обмен и др.), ангиотензина (Ангиотензин - гормон-пептид, образующийся в крови человека. Регулирует артериальное давление и водно-солевой обмен организма, стимулирует секрецию альдостерона, простагландинов и других гормонов ) и др.). Потенцирует также сосудорасширяющее действие СО₂ на сосуды мозга. На системное артериальное давление, сократимость и проводимость миокарда (Миокард - мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца) существенно не влияет. Увеличивает эластичность эритроцитов (Эритроциты - красные кровяные клетки, содержащие гемоглобин. Переносят кислород от легких к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания. Образуются в красном костном мозге. В 1 мм3 крови здорового человека содержится 4,5-5,0 млн. эритроцитов) и уменьшает вязкость крови. В результате антигистаминной Н₁-активности оказывает слабый седативный (Седативное - лекарственное средство, оказывающие общее успокаивающее действие на центральную нервную систему, без заметного снижения физической и психической работоспособности) эффект, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, снижает тонус симпатической системы, повышает стойкость тканей к гипоксии.

Оба компонента взаимно потенцируют антигипоксическое действие друг друга. Токсичность (Токсичность - способность некоторых химических соединений и веществ биологической природы оказывать вредное действие на организм человека, животных и растений) комбинации не превышает токсичности отдельных компонентов.

Комбинированный препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтический эффект проявляется через 1-6 часов.

Максимальный уровень пирацетама в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови отмечают через 2-6 часов. Распределение пирацетама протекает быстро во все важные органы. Пирацетам не связывается с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) плазмы крови и не метаболизируется в организме, хорошо проникает в ткани, через гематоэнцефалический барьер (Гематоэнцефалический барьер - барьер, образованный эндотелием сосудов мозга: между эндотелиальными клетками отсутствуют характерные для других сосудов межклеточные промежутки. В результате в мозг из крови не проникают водорастворимые полярные вещества) и плаценту (Плацента - орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки). Пирацетам выводится с мочой в неизмененном виде примерно за 30 часов.

Максимальный уровень циннаризина через 1-4 часа отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Связывается на 91% с протеинами (Протеин - белок, состоящий только из остатков аминокислот. К протеинам относятся многие ферменты. Часто термин «протеины» употребляют как синоним белков) плазмы. Циннаризин активно метаболизируется в печени. Примерно 30% метаболитов выводится с мочой, остальное количество — через кишечник. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) — около 4 часов.

Показания к применению

• Нарушения мозгового кровообращения: при атеросклерозе (Атеросклероз – системное заболевание, характеризующееся поражением артерий с формированием во внутренней оболочке сосудов липидных (в основном, холестериновых) отложений, что приводит к сужению просвета сосуда вплоть до полной закупорки) сосудов мозга, ишемическом инсульте (Инсульт - острое нарушение мозгового кровообращения (кровоизлияние и др.) при гипертонической болезни, атеросклерозе и др. Проявляется головной болью, рвотой, расстройством сознания, параличами и др.), в восстановительном периоде после геморрагического инсульта, после черепно-мозговых травм;
• нарушения памяти, мыслительной функции и концентрации внимания;
• нарушения настроения (при подавленности и раздражительности);
• энцефалопатии (Энцефалопатия - собирательный термин, обозначающий органическое поражение головного мозга невоспалительного характера. Различают врожденную энцефалопатию - как результат эмбриопатии, и приобретенную - как следствие инфекций, интоксикаций, травм, сосудистых заболеваний головного мозга и др. Специфических проявлений энцефалопатии нет\; на первый план могут выступать неврозоподобные (астения, раздражительность, бессонница, головная боль) и(или) психопатоподобные (сужение круга интересов, пассивность, эмоциональная несдержанность, грубость и др.) расстройства, нарушения памяти и интеллекта) различного генеза;
• лабиринтопатии различного генеза: головокружение, шум в ушах, нистагм (Нистагм – быстро повторяющиеся движения глазных яблок (дрожание глаз). Выделяют вестибулярный нистагм, который возникает при раздражении рецепторов вестибулярного аппарата, и оптокинетический нистагм, появляющийся при раздражении зрительного анализатора (взгляд на равномерно движущиеся предметы). Вестибулярный нистагм имеет большое значение для диагностики, нистагм можно исследовать у больного при любой тяжести состояния, даже в коме), тошнота и рвота; синдром Меньера;
• профилактика кинетозов;
• профилактика мигрени;
• для улучшения обучения и памяти детей с отставанием интеллектуального развития.

Противопоказания

• Индивидуальная чувствительность к пирацетаму или производным пиролидона и циннаризину, а также к другим компонентам препарата;
• острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
• терминальная стадия почечной недостаточности клиренс креатинина (Клиренс креатинина - показатель, характеризующий скорость клубочковой фильтрации. Уровень креатинина в крови используют для оценки эффективности работы почек. Клиренс креатинина - это объем плазмы крови, который очищается от креатинина за 1 минуту при прохождении через почки) меньше 20 мл/мин);
• хорея Хантингтона;
• паркинсонизм;
• повышение внутриглазного давления;
• психомоторное возбуждение;
• беременность, период кормления грудью;
• препарат в данной лекарственной форме (Лекарственная форма - придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние (твердое, мягкое, жидкое, газообразное), при котором достигается необходимый лечебный эффект) не рекомендуется назначать детям в возрасте до 8 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Необходимо учесть, что ввиду содержания циннаризина препарат может повлиять на результат при антидопинговом контроле у спортсменов (ложный положительный результат) и при кожных тестах на доказательство аллергии (ложный отрицательный результат).

Эвризам является препаратом выбора в случаях, когда монотерапия пирацетамом вызывает напряженность и бессонницу.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию (Агрегация (присоединение) - процесс объединения элементов в одну систему) тромбоцитов (Тромбоциты - клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества – тромбоцитопении – наблюдается склонность к кровотечениям) назначать с осторожностью пациентам с нарушением гемостаза (Гемостаз - остановка кровотечения с помощью хирургических приемов или лекарственных средств), при объемных хирургических операциях, на фоне тяжелых кровотечений.

При лечении пациентов с кортикальной миоклонией (Миоклония – гиперкинез, при котором происходят быстрые клонические подергивания мышц или их отдельных пучков. Возникают как в состоянии покоя, так и при движениях. Во сне они исчезают ) следует избегать резкого прекращения лечения, высок риск возобновления приступов.

При длительном применении пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят корректировку дозы в зависимости от показателей клиренса (Клиренс (очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от лекарственного средства и обозначаемый символом С1) креатинина.

В случае применения пациентами с легкой или средней степенью почечной недостаточности рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу (Терапевтическая доза - доза в пределах терапевтической широты) или увеличить интервал между приемами, особенно при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин. Пациентам с нарушениями функции печени необходимо контролировать значения печеночных ферментов.

Во время лечения Эвризамом нельзя употреблять алкоголь.

В состав Эвризама входит лактоза., поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или галактозо-глюкозной мальабсорбцией (Мальабсорбция – синдром нарушенного всасывания. При малом всасывании (нарушение всасывания всех ингредиентов пищи) неизбежно наступает нарушение обмена веществ – белкового, жирового, углеводного, минерального, водно-солевого, обмена витаминов) не должны принимать этот препарат.

Пирацетам приникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Особые предостережения.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью применять препарата не рекомендуется (в связи с недостаточным количеством клинических данных).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Водителям и операторам механизмов необходимо помнить, что Эвризам может вызывать сонливость, особенно в начале терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) и влиять на способность концентрировать внимание. Поэтому в период лечения Эвризамом следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Дети. Препарат в данной лекарственной форме не рекомендуется назначать детям в возрасте до 8 лет.

Способ применения и дозы

Обычная доза для взрослых — 1-2 капсулы 3 раза в день. Детям старше 8 лет по 1-2 капсулы 1-2 раза в день. Длительность лечения 1-3 месяца, в зависимости от тяжести заболевания.

Не применять препарат дольше 3 месяцев!

Курс лечения при необходимости повторяют 2-3 раза в год.

Капсулы принимают внутрь после еды, не разжовывая, запивая водой.

Передозировка

Возникает чаше у детей и сопровождается бессонницей, страхом, эйфорией (Эйфория (греч. хорошо, phero - переношу) - психический симптомокомплекс, для которого характерны чувство удовлетворения, эмоциональная разрядка, галлюцинации, повышение работоспособности и жизненных сил или легкое успокоение, приятное расслабление, исчезновение боли. Эйфория нередко возникает при применении психоактивных веществ с наркотическим действием (в том числе ЛС) и является одним из признаков развития психической и физической зависимости), раздражительностью, тремором (Тремор (дрожание) - ритмические повторяющиеся движения, возни-кающие в какой-либо части тела), редко — кошмарами, галлюцинациями (Галлюцинации - это расстройства восприятия, при которых объекты или явления обнаруживаются там, где в действительности ничего нет), судорогами. Лечение симптоматическое.

Со стороны нервной системы: часто: гиперкинезия; иногда: атаксия (Атаксия - нарушение координации движений. Проявляется нарушением равновесия при стоянии (статическая атаксия) и собственно расстройством координации движений (динамическая атаксия)), головная боль, бессонница, повышение частоты приступов эпилепсии, нарушения равновесия, сонливость, ухудшение или появление экстрапирамидных симптомов.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (Гиперчувствительность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) в том числе анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: ощущение сухости во рту, нарушение функций желудочно-кишечного тракта: диспепсия (Диспепсия – расстройство пищеварения, возникающее в результате недостатка ферментов или в результате нерационального питания ), абдоминальная (Абдоминальный - брюшной, относящийся к животу) боль, боль в верхней части живота, тошнота, рвота, холестатическая желтуха.

Со стороны кожи: ангионевротический отёк (Ангионевротический отек - (отек Квинке), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли), дерматиты (Дерматит – воспалительная реакция, возникающая в результате непосредственного воздействия на кожу внешних факторов ), зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ), сыпь, крапивница (Крапивница – заболевание, характеризующееся образованием ограниченных или распространенных зудящих волдырей на коже и слизистых оболочках ), красный плоский лишай (Красный плоский лишай – зудящий дерматоз неясной этиологии. Характеризуется плоскими красными папулами с гладкой блестящей поверхностью и легким западением в центре. Также поражаются слизистые оболочки и реже ногти ), волчанкоподобный синдром, фотосенсибилизация.

Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депресия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.

Другое: увеличение массы тела, астения (Астения (астенический синдром) - состояние больного, которое проявляется повышенной утомляемостью, частой сменой настроения, раздражительной слабостью, гиперестезией, слезливостью, вегетативными нарушениями и расстройствами сна), артериальная гипертензия (Артериальная гипертензия – заболевание, характеризующееся повышением артериального давления более 140/90 мм рт. ст. ), тромбофлебит (Тромбофлебит - заболевание вен, характеризующееся воспалением венозной стенки и тромбозом. Возникновению тромбофлебита предшествует воспаление вены - флебит и перифлебит), гипертермия (Гипертермия - перегревание организма. У человека при температуре тела свыше 41-42С может наступить тепловой удар), потливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме возможно потенцирование (Потенцирование (синоним супрааддитивный синергизм) - вид синергизма, при котором конечный фармакологический эффект комбинации ЛС количественно значительно превышает сумму индивидуальных эффектов всех компонентов комбинации. Реализация потенцирования осуществляется за счет разных механизмов, а также локализации действия компонентов комбинации) седативного действия средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы (Центральная нервная система - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга), алкоголя, а также ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата, а гипертензивные — его уменьшают.

Общие сведения о продукте

Срок годности. 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ⁰С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 или 6 контурных ячейковых упаковок, вложенных в пачку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Открытое акционерное общество "Фармак".

Местонахождение. 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.