этамбутол

инструкция по медицинскому применению
(Ethambutolum - "Дарница")

Общая характеристика

международное и химическое названия: этамбутол;
2,2"-(этилендиимино)ди(S)-бутанола) дигидрохлорид;

основные физико-химические свойства: таблетки (Таблетки – твердая лекарственная форма, которая содержит одну дозу одного или больше действующих веществ. В состав таблеток входят вспомогательные вещества, выполняющие различные функции (дезинтегранты, скользящие, солюбилизаторы и др), а также красители, ароматизаторы и др. Почти 70 % всех лекарств производится в твердой лекарственной форме) белого цвета;

состав: 1 таблетка содержит этамбутола гидрохлорида - 0,4 г;

вспомогательные вещества: кальций фосфорнокислый двузамещенный двухводный, крахмал картофельный, магния стеарат, аэросил, тальк.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакологическая группа

Противотуберкулезные средства. АТС J04A К02.

Фармакологические свойства

Механизм действия связан с бактериостатическим эффектом - угнетением размножения и уменьшением вирулентности микобактерий туберкулеза, в том числе стойких к изониазиду, ПАСК, стрептомицину, канамицину, этионамиду.

Фармакокинетика. Хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальный уровень в крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) отмечается через 1,5 часа. Выделяется в основном почками, период полувыведения (Период полувыведения – время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% от максимального уровня в процессе элиминации. Показатель определяет интервал между приемами лекарства) -12 часов.

Показания к применению

Этамбутол-Дарница показан при лечении (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) разных форм туберкулеза, в том числе при развитии резистентности (Резистентность – устойчивость организма к воздействию различных повреждающих факторов) микобактерий к препаратам и непереносимости других противотуберкулезных препаратов. Принимают в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

Способ применения и дозы

Этамбутол-Дарница назначают внутрь 1 раз в день после завтрака взрослым в дозе 0,015 - 0,02 г на 1 кг массы тела (заболевшим, обычно в дозе 0,015 г/кг, тем, которые лечатся - 0,025 г/кг [оптимальная лечебная доза - 0,025 г]), детям в дозе 0,02 - 0,025 г/кг в сутки (не больше 1 г). У взрослых можно также применять по схеме 0,05 г/кг массы тела 2-3 раза в неделю. При хроническом (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) деструктивном туберкулезе легких (Легкие – органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония) Этамбутол-Дарница также принимают в дозе 0,025 г/кг в сутки, в комбинации с рифампицином в дозе 0,45-0,6 г в сутки.

Побочное действие

Этамбутол-Дарница может усилить кашель, увеличить количество мокроты, кроме того могут развиться диспептические явления, парестезии, головокружение, депрессия, кожные высыпания, ухудшение остроты зрения (образование скотом, уменьшение центрального или периферического поля зрения), нарушение функции печени. Указанные явления, как правило, проходят после отмены Этамбутола-Дарница (через 2-8 недель). При выраженных побочных эффектах препарат отменяют.

Противопоказания

Катаракта, воспаление зрительного нерва, воспалительные заболевания глаз, диабетическая ретинопатия, беременность, период лактации (Лактация – образование молока в молочных железах и периодическое его выведение. Начинается после родов под действием гормонов; если молоко не выводится из железы, лактация прекращается), повышенная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Этамбутол-Дарница назначают в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами.

Передозировка

Возможно нарушение зрения. В случае отмены препарата этот эффект оборотный. Необходимо провести офтальмологическое обследование.

Особенности применения

При лечении препаратом необходимый постоянный контроль остроты зрения, рефракции, цветовосприятия и других показателей состояния глаз.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить при температуре 15-25°С в сухом, недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10, 10х5 и 10х10 таблеток в контурных ячейковых упаковках, по 400, 800, 1200 таблеток в банках пластиковых.

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua