Эротекс

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое название: benzalkonium; алкилбензилдиметиламония хлорид;

основные физико-химические свойства: суппозитории (Суппозиторий (лат. suppositorium , i , n ), свечи - твердые при комнат-ной температуре и расплавляющиеся или распадающиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы, применяемые для введения в полости тела. Различают суппозитории ректальные (свечи) - suppositoria rectalia \; вагинальные - suppositoria vaginalia и палочки - bacilli . Ректальные суппозитории могут иметь форму конуса, цилиндра с заостренным концом или иную форму с максимальным диаметром 1,5 см. Масса одного суппозитория должна находиться в пределах от 1 до 4 г. Если масса не указана, то суппозиторий изготавливается массой 3 г. Масса суппозиториев у детей должна быть от 0,5 до 1,5 г. Вагинальные суппозитории могут быть сферическими (шарики) - globuli , яйцевидными (овули) - ovula или в виде плоского тела с закругленным концом (пессарии) - pessaria . Масса их должна находиться в пределах от 1,5 до 6 г. Если масса не указана, то вагинальные суппозитории изготавливают массой не менее 4 г. Палочки имеют форму цилиндра с заостренным концом и диаметром не более 1 см. Масса палочки должна быть от 0,5 до 1 г. В качестве липофильных основ для изготовления суппозиториев применяют масло какао, сплавы его с парафином и гидрогенизированными жирами, растительные и животные гидрогенизированные жиры, твердый жир, ланоль, сплавы гидрогенизированных жиров с воском, твердым парафином и другие основы, разрешенные для медицинского применения. В качестве гидрофильных основ используют желатино- глицериновые гели, сплавы полиэтиленоксидов с различными молекулярными массами и другие вещества, разрешенные для медицинского применения. Желатино-глицериновую основу изготавливают из желатина медицинского, глицерина и воды. При изготовлении суппозиториев могут применяться бутилокситолуол, бутилоксианизол, лимонная кислота, эмульгатор N1\; эмульгатор Т-1, эмульгатор Т-2, твин-80, спирты шерстного воска, аэросил и другие вспомогательные вещества, разрешенные для медицинского применения. Лекарственные вещества при необходимости измельчают, просеивают, смешивают с основой непосредственно или после растворения или растирания с небольшим количеством воды, глицерина, вазелинового масла или другого подходящего растворителя. Термолабильные вещества добавляют к полуостывшей основе непосредственно перед формированием суппозиториев. Суппозитории готовят выливанием расплавленной массы в формы, выкатыванием или прессованием на специальном оборудовании. В качестве связующего вещества при изготовлении суппозиториев методом выкатывания применяют ланолин безводный. Суппозитории запечатывают в контурную упаковку из полимерных материалов, комбинированных материалов с алюминиевой фольгой и другие упаковочные материалы, разрешенные для медицинского применения. На упаковках суппозиториев, изготовленных на полиэтиленоксидных основах, должно содержаться указание о необходимости увлажнения суппозиториев перед введением в полость тела. Хранят суппозитории в прохладном месте, если нет других указаний в частных статьях) белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с ароматным запахом, пулевидной формы;

состав: 1 суппозиторий содержит бензалкония хлорида 18,9 мг;

вспомогательные вещества: масло эфирное лаванды, или розы, или лимона, липофильная основа.

Форма выпуска. Суппозитории вагинальные.

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивы для местного применения. Вагинальные контрацептивы. Код АТС G02B В03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Бензалкония хлорид — поверхностноактивное катионное вещество, противозачаточные свойства которого связаны со способностью разрушать мембраны сперматозоидов. За несколько секунд бензалкония хлорид иммобилизирует сперматозоиды, разрушает их клеточную мембрану и отделяет жгутики от головок. Противозачаточное действие препарата Эротекс также реализуется за счет сгущения цервикальной слизи (Цервикальная слизь - вырабатываемая шейкой матки субстанция, необходимая для жизни сперматозоидов в женских половых путях) и образования пленки, благодаря чему уменьшается способность сперматозоидов проникать сквозь внешний зев шейки матки. При условии правильного применения контрацептивная эффективность Эротекса близка к эффективности микродозированных пероральных (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) контрацептивов и внутриматочных средств. Эротекс проявляет также антимикробное и антисептическое действие, которое распространяется на гонококки, хламидии, трихомонады, энтерококки, коринебактерии, стафилококки, грибы (Грибы - группа растений, вызывающие те или иные заболевания, а также используемые для производства антибиотиков. Встречаются плесневые, дрожжеподобные грибы и дерматомицеты, или дерматофиты (паразиты кожи, волос и ногтей)) Candida, вирусы (Вирусы - мельчайшие неклеточные формы жизни, обладающие геномом (ДНК и РНК), но лишенные собственного синтезирующего аппарата и способные к воспроизведению лишь в клетках более высокоорганизованных существ. Являются внутриклеточными паразитами. Распространены повсеместно: вызывают болезни растений, животных и человека) простого герпеса (Герпес – острое инфекционное заболевание человека, вызываемое ДНК-вирусом ) I и II типа, гепатита В (Гепатит В – острое или хроническое вирусное инфекционное заболевание, характеризующееся поражением гепатоцитов ), цитомегаловирус и ВИЧ (ВИЧ (Вирус иммунодефицита человека) - ретровирус из рода лентивирусов, вызывающий медленно прогрессирующее заболевание - ВИЧ-инфекцию. Вирус поражает клетки иммунной системы, в результате работа иммунной системы угнетается, развивается синдром приобретенного иммунного дефицита (СПИД), организм больного теряет возможность защищаться от инфекций и опухолей ), благодаря чему значительно уменьшается риск заражения инфекциями, передающимися половым путем. Препарат не влияет на гормональный фон и нормальную микрофлору (Микрофлора - совокупность микроорганизмов, обитающих в организме человека. Кожа, слизистые оболочки, кишечник имеют постоянную, т.е. нормальную, микрофлору) влагалища (палочку Додерлейна).

Фармакокинетика. Препарат не поглощается слизистой оболочкой влагалища, а только абсорбируется на его стенках, легко устраняется спринцеванием чистой водой или удаляется с физиологическими влагалищными выделениями, действует только местно и не проникает в системный кровоток. Продолжительность местного действия Эротекса составляет 4 часа.

Показания к применению

Местная контрацепция (Контрацепция - предупреждение беременности противозачаточными средствами) для всех женщин репродуктивного возраста, особенно в случаях, когда ее преимущества неопровержимы:

—  при наличии противопоказаний к пероральной и внутриматочной контрацепции;

—  в послеродовой и лактационный периоды;

—  в период после прерывания беременности;

—  в перименопаузальный период;

—  при нерегулярных половых контактах;

—  в период замены внутриматочного средства или перерыва в приеме перорального контрацептива.

Эротекс можно применять в качестве "страхового" метода вместе с каким-либо другим контрацептивным средством (Контрацептивные средства - предупреждение беременности противозачаточными средствами), в том числе с презервативом.

Способ применения и дозы

Перед применением вынуть суппозиторий из защитной упаковки и ввести его глубоко во влагалище не менее чем за 5 минут до полового акта. За это время активное спермицидное вещество равномерно распределяется во влагалище. В случае повторного полового контакта необходимо обязательно ввести другой суппозиторий Эротекс (один суппозиторий на один половой контакт!)

Побочное действие

В единичных случаях возможно возникновение ощущения жжения во влагалище, которое быстро устраняется спринцеванием чистой водой и не требует проведения специальных мероприятий. Системных побочных эффектов не зарегистрировано.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Передозировка. Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.

Особенности применения

Препарат необходимо применять перед каждым половым контактом, независимо от фазы (Фаза - однородная, физически самостоятельная и отделяемая часть сложной системы) менструального цикла (Менструальный цикл – регулярно повторяющиеся маточные кровотечения, во время которых женщина теряет в среднем 50–100 мл крови. Свертываемость менструальной крови понижена, поэтому кровотечения продолжаются в течение 3–5 дней. Длительность менструального цикла составляет 28 дней, может быть меньше (до 21 дня) или больше (до 30–35 дней)), в случае повторных половых контактов необходимо вводить другой суппозиторий Эротекс (один суппозиторий на один половой контакт)! Запрещается использовать мыло или другие средства на основе мыла для туалета половых органов на протяжении 2 часов до и 2 часов после полового акта, так как даже незначительные их остатки разрушают действующее вещество Эротекса, контрацептивное действие препарата при этом утрачивается. Для этого следует использовать только чистую воду. Спринцевание влагалища запрещается на протяжении 2 часов после полового акта.

В случае выявления у женщины острых воспалительных заболеваний половой системы, а также в случае обострения хронических (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) воспалительных заболеваний или выявления диспластических изменений эпителия (Эпителий - пласт тесно расположенных клеток, покрывающий поверхность организма (например, кожу), выстилающий все полости и выполняющий главным образом защитную, выделительную и всасывающую функции) влагалища или шейки матки не рекомендуется контрацепция Эротексом до уменьшения проявления основных клинических симптомов заболевания. В случае назначения другого интравагинального средства следует прекратить контрацепцию Эротексом до окончания всего курса лечения. Эротекс разрешается применять в период беременности и лактации (Лактация – выделение молока молочной железой), а также в период менструации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во время применения Эротекса не рекомендуется использовать другие вагинальные формы лекарственных средств для того, чтобы избежать возможности их взаимодействия и уменьшения контрацептивного эффекта. Мыло и другие средства гигиены на основе мыла инактивируют хлорид бензалкония, что приводит к утрате его контрацептивного действия.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить при температуре от +2°С до +15°С в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке и картонной пачке.

Регистрационное удостоверение.  UA/4026/01/01, UA/4027/01/01, UA/4028/01/01

Производитель. СП "Сперко Украина".

Местонахождение. 21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Сайт. www.sperco.com.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.