Эпадол Нео

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Состав лекарственного средства:

Действующее вещество: 1 капсула содержит этилових эфиров омега-3 кислот 1000 мг, в состав которых входят:

• эйкозапентаеновая кислота 300 мг;
• докозагексаеновая кислота 200 мг;
• другие жирные кислоты 498 мг;
• d-α-токоферол (Витамин (Витамины - органические вещества, образующиеся в организме с помощью микрофлоры кишечника или поступающие с пищей, обычно растительной. Необходимы для нормального обмена веществ и жизнедеятельности) Е) 2 мг;

вспомогательные вещества: состав желатиновой оболонки капсулы (желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216)).

Лекарственная форма. Капсулы мягкие.

Мягкие желатиновые капсулы от светло-желтого до темно-желтого цвета, овальной формы, со швом. Содержимое капсулы – маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Другие гиполипидемические препараты. Омега-3-триглицериды, а также другие эфиры и кислоты. Код АТС С10А Х06.

Фармакологические свойства

Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты – эйкозапентаеновая кислота - (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) – относятся к незаменимым жирным кислотам.

Лекарственное средство активно влияет на липиды (Липиды - обширная группа природных органических соединений, включающая жиры и жироподобные вещества. Содержатся во всех живых клетках. Образуют энергетический резерв организма, участвуют в передаче нервного импульса, в создании водоотталкивающих и термоизоляционных покровов и др) плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови, снижая уровень триглицеридов, липопротеидов (Липопротеиды - сложные белки, представляющие собой комплекс липидов с белкамию Содержатся преимущественно в биологических мембранах и участвуют в транспорте веществ через них. Определение содержания липопротеидов в крови имеет диагностическое значение) низкой и очень низкой плотности (ЛПОНП). Препарат влияет на гемостаз (Гемостаз - остановка кровотечения с помощью хирургических приемов или лекарственных средств) и уменьшает риск тромбообразования за счет влияния на агрегационную способность тромбоцитов (Тромбоциты - клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества – тромбоцитопении – наблюдается склонность к кровотечениям); умеренно снижает артериальное давление.

Нормализация липидного спектра крови происходит также за счет уменьшения синтеза триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК ингибируют этерификацию других жирных кислот, а также за счет уменьшения количества свободных жирных кислот (увеличиваются количества пероксисом β-окисления жирных кислот), которые принимают участие в синтезе триглицеридов. Уменьшение синтеза триглицеридов приводит к снижению уровня ЛПОНП.

Альфа-токоферол является антиоксидантом (Антиоксиданты - вещества, замедляющие или предотвращающие окисление органических соединений; защищают клетки от повреждений, вызванных свободными радикалами), который предотвращает окисление полиненасыщенных жирных кислот.

Показания к применению

• Для первичной профилактики атеросклероза (Атеросклероз – системное заболевание, характеризующееся поражением артерий с формированием во внутренней оболочке сосудов липидных (в основном, холестериновых) отложений, что приводит к сужению просвета сосуда вплоть до полной закупорки) и сердечно-сосудистых заболеваний;
• в составе комплексной терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) атеросклероза, ишемической болезни сердца (Ишемическая болезнь сердца – хронический патологический процесс, который обусловлен недостаточностью кровоснабжения миокарда. Большинство случаев (97–98 %) – это результат атеросклероза коронарных артерий сердца. Основными клиническими формами являются стенокардия, инфаркт миокарда и коронарогенный (атеросклеротический) кардиосклероз), артериальной гипертензии;
• при вторичной профилактике инфаркта миокарда (Инфаркт миокарда - ишемический некроз миокарда, обусловленный резким уменьшением кровоснабжения одного из его сегментов. В основе ИМ лежит остро развившийся тромб, формирование которого связано с разрывом атеросклеротической бляшки) в дополнение к стандартным методам лечения (например, статинам, антитромбоцитарным средствам, блокаторам (Блокаторы - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) β-адренорецепторов, ингибиторам (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) АПФ);
• при гипертриглицеридемии в дополнение к диетотерапии, если последняя недостаточно эффективна.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата. Обострение хронического (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) холецистита и хронического панкреатита, обострение заболеваний гепатобилиарной системы, желчекаменная болезнь, патологические состояния, сопровождающиеся геморрагическим синдромом.

Способ применения и дозы

Препарат принимают во время еды. С целью профилактики взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле в сутки. По индивидуальным показаниям доза препарата может быть увеличена до 2 капсул в сутки.

В комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний – по 2 капсулы в сутки.

При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 2 капсулы в сутки (в 1 или 2 приема). В случае недостаточного эффекта дозу препарата увеличивают до 4 капсул в сутки. Лечение необходимо продолжать до достижения необходимого терапевтического эффекта.

Особенности применения

Надлежащие меры безопасности при применении.

В случае умеренного увеличения времени кровотечения (при применении препарата в высоких дозах, то есть 4 капсулы в сутки) необходимо осуществлять контроль состояния пациентов, получающих антикоагулянтную терапию и при необходимости, соответственно, корректировать дозу антикоагулянта (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови). Необходимо учитывать возможность увеличения времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагий (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства или других причин).

Не следует назначать препарат для лечения экзогенной (Экзогенный (от экзо … и …ген) - внешнего происхождения\; в медицине - происходящий от причин, лежащих вне организма) гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемии І типа).

У пациентов с печеночной недостаточностью (особенно при приеме препарата в высоких дозах) необходим регулярный контроль функции печени (АлАТ и АсАТ).

Вероятность развития побочных эффектов уменьшается при применении препарата во время еды.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата во время беременности возможно только по назначению врача с учетом соотношение риск/польза. Во время кормления грудью лекарственное средство можно применять после консультации с врачом.

Дети.

В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности, препарат не применяют детям до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны метаболизма (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий) и питания: гипергликемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, дисгевзия, головная боль.

Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: геморрагический диатез.

Со стороны респираторной (Респираторный - дыхательный, относящийся к дыханию) системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа.

Желудочно-кишечные расстройства: диспепсические расстройства, тошнота, боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (гастроэзофагеальный рефлюкс (Рефлюкс (от ср.-век. лат. refluxus - обратное течение) - передвижение жидкого содержимого полых органов (пищеварительных, мочевыводящих и др.) в обратном (антифизиологическом) направлении, напр., забрасывание желудочного содержимого в пищевод при диафрагмальной грыже), отрыжка, рвота, метеоризм (Метеоризм - скопление газов в пищеварительном тракте со вздутием живота, урчанием, отрыжкой, схваткообразными болями), диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета), запор), гастрит (Гастрит - заболевание, проявляющееся воспалением слизистой оболочки стенки желудка), гастроэнтерит, кровотечения из нижних отделов пищеварительного тракта.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ), покраснение кожи, крапивница (Крапивница – заболевание, характеризующееся образованием ограниченных или распространенных зудящих волдырей на коже и слизистых оболочках ), угри.

Лабораторные показатели: увеличение количества лейкоцитов (Лейкоциты - бесцветные клетки крови человека и животных, поглощающие бактерии и отмершие клетки и вырабатывающие антитела. Включают в себя гранулоциты, лимфоциты и моноциты), уровня лактатдегидрогеназы в крови, повышение активности трансаминаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется назначать совместно с фибратами в связи с отсутствием клинического опыта. Назначение Эпадол Нео одновременно с варфарином не приводит к геморрагическим осложнениям, однако в случае комбинированного применения этих препаратов или прекращения лечения Эпадол Нео следует контролировать протромбиновое время.

Передозировка

В случае передозировки могут наблюдаться аллергические реакции подобные тем, которые наблюдаются при побочном действии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Общие сведения о продукте

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 капсул в блистере; по 6 или 12 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Публичное акционерное общество "Киевский витаминный завод".

Местонахождение. 04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Сайт. www.vitamin.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Эпадол - "Киевский витаминный завод"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.