эналозид

инструкция по медицинскому применению
(Enalozid - "Фармак")

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства: таблетки (Таблетки – твердая лекарственная форма, которая содержит одну дозу одного или больше действующих веществ. В состав таблеток входят вспомогательные вещества, выполняющие различные функции (дезинтегранты, скользящие, солюбилизаторы и др), а также красители, ароматизаторы и др. Почти 70 % всех лекарств производится в твердой лекарственной форме) белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской;

Состав: одна таблетка содержит эналаприла малеата (в перерасчете на 100 % вещество) - 0,01 г, гидрохлортиазида (в перерасчете на 100 % вещество) - 0,025 г;

Вспомогательные вещества - лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов (Ингибиторы – химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) ангиотензинпревращающего фермента (Ферменты – специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) (АПФ) и диуретиков (диуретики – лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма). ATC C09B A02.

Фармакологические свойства

Эналозид относится к группе комбинированных антигипертензивных средств. Эналаприла малеат, который входит в состав препарата, является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), который превращает ангиотензин I в ангиотензин ІІ. Препарат вызывает расширение периферических артерий (Артерии – кровеносные сосуды, несущие обогащенную кислородом (артериальную) кровь от сердца ко всем органам и тканям тела (лишь легочные артерии несут венозную кровь)), снижение общего периферического сосудистого сопротивления и уменьшение выделения альдостерона. Гидрохлортиазид вызывает умеренный диуретический эффект, приводит к уменьшению объема циркулирующей крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию), снижает содержание ионов натрия в стенках сосудов и понижает их чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к сосудосуживающим влияниям. При одновременном применении эналаприла малеата и гидрохлортиазида взаимно усиливается их гипотензивный эффект, который проявляется расширением периферических сосудов, уменьшением преднагрузки и постнагрузки на сердце, снижением сопротивления в сосудах почек.

Фармакокинетика

После приема внутрь из желудочно-кишечного тракта абсорбируется около 60 % эналаприла и около 60 - 75 % гидрохлортиазида. Эналаприл подвергается гидролизу с образованием эналаприлата, максимальная концентрация которого в крови наблюдается через 3 - 4 часа. Эналаприлат - более активный ингибитор АПФ, чем эналаприл. Диуретический эффект гидрохлортиазида начинается через 2 часа, достигает максимума через 3 - 4 часа и длится до 24 часов. Около 94 % эналаприла и эналаприлата и примерно 50 - 75% гидрохлортиазида выводится почками с мочой. Период полувыведения (Период полувыведения – время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% от максимального уровня в процессе элиминации. Показатель определяет интервал между приемами лекарства) эналаприлата составляет 11 часов, а гидрохлортиазида - 10 часов. У больных с тяжелой почечной недостаточностью периоды полувыведения эналаприлата и гидрохлортиазида увеличиваются.

Показания к применению

Применяют для лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) эссенциальной гипертензии, симптоматических артериальных гипертензий, в том числе резистентных к терапии (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)) другими гипотензивными препаратами.

Способ применения и дозы

Режим дозирования препарата устанавливают индивидуально. Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 таблетке Эналозида (10 мг эналаприла и 25 мг гидрохлортиазида) 1 раз в сутки, независимо от времени приема пищи. Если желательный эффект не достигается, то суточную дозу повышают до 2 таблеток (20 мг эналаприла и 50 мг гидрохлортиазида) 1 раз в сутки. Высшая суточная доза препарата для взрослых составляет 2 таблетки. При наличии почечной недостаточности дозу препарата уменьшают на 1/3 - 1/2. Продолжительность лечения зависит от его эффективности и определяется врачом.

Побочное действие

Возможны тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, головная боль, головокружение, слабость, артериальная гипотензия, сухой кашель, кожные высыпания, кожный зуд. Редко наблюдается тахикардия (Тахикардия – увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др), ангинальные боли, затруднение дыхания, судороги мышц, снижение либидо, импотенция, гипокалиемия или гиперкалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гипергликемия, повышение в крови концентрации мочевины (Мочевина – бесцветные кристаллы, конечный продукт белкового обмена. Образуется в печени, выводится с мочой. В медицинской промышленности синтезируют и применяют как мочегонное средство), креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз (трансаминазы – ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом), нарушение функции печени с холестазом и панкреатитом, протеинурия, изменение картины крови (нейтропения, тромбоцитопения), нарушения зрения, аллергические реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты).

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность (гиперчувствительность – повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) (в том числе к отдельным компонентам препарата и другим сульфонамидам), ангионевротический отек в анамнезе (Анамнез – совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики), выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту или его уровень в плазме (Плазма – жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) выше 3 мг/100 мл), анурия, гиперкалиемия (К+ плазмы крови более 5,5 мЭкв/л), состояние после трансплантации почек, печеночная недостаточность, первичный гиперальдостеронизм, порфирия, тяжелые формы подагры и сахарного диабета, беременность (особенно ІІ и ІІІ триместры), период лактации (Лактация – образование молока в молочных железах и периодическое его выведение. Начинается после родов под действием гормонов; если молоко не выводится из железы, лактация прекращается), детский возраст до 14 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффект препарата усиливают другие гипотензивные препараты, диуретики, барбитураты, трициклические антидепрессанты (Антидепрессанты – различные по химическому строению и механизму действия психотропные средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения психических депрессий), фенотиазины, алкоголь. Ослабляют - анальгетики (анальгетики – лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие боль. Препараты опия, его алкалоиды, их синтетические заменители носят название наркотические анальгетики; анальгин, парацетамол, ацетилсалициловая кислота и др. – ненаркотические анальгетики) (в т.ч. нестероидные противовоспалительные средства (Противовоспалительные средства – лекарственные вещества, предупреждающие, устраняющие или ослабляющие явления воспаления (например, ацетилсалициловая кислота, анальгин и др.))), холестирамин, повышенное содержание соли в пище. При комбинированном назначении с аллопуринолом, цитостатиками (цитостатики – лекарственные средства, угнетающие деление клеток; используются главным образом для лечения злокачественных опухолей), иммунодепрессантами (Иммунодепрессанты – лекарственные средства, угнетающие иммунологические реакции организма (глюкокортикоиды, цитостатики и др.)), системными кортикостероидами (Кортикостероиды – гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Регулируют минеральный обмен (т.н. минералокортикоиды – альдостерон, кортексон) и обмен углеводов, белков и жиров (т.н. глюкокортикоиды – гидрокортизон, кортизон, кортикостерон, влияющие и на минеральный обмен). Применяются в медицине при их недостаточности в организме (например, Аддисоновой болезни), в качестве противовоспалительных и противоаллергических средств) - возможны лейкопения, анемия (Анемия – группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина), панцитопения. При одновременном назначении с кортикостероидами усиливается электролитный дисбаланс (гипокалиемия); с прессорными аминами - ослабляется эффект последних. Эналозид увеличивает продолжительность действия недеполяризующих миорелаксантов (Миорелаксанты – лекарственные средства, снижающие тонус скелетной мускулатуры с уменьшением двигательной активности) и усиливает влияние сердечных гликозидов (Сердечные гликозиды – вещества растительного происхождения, относящиеся к гликозидам и оказывающие избирательное действие на мышцу сердца, важнейшее проявление которого – усиление сердечных сокращений. Применяют главным образом при сердечной недостаточности) на миокард (Миокард – мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца). Эналозид уменьшает выделение почками препаратов лития, что может привести к развитию литиевой интоксикации. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) или калием может привести к гиперкалиемии. Гидрохлортиазид ослабляет, а эналаприл усиливает действие противодиабетических препаратов.

Передозировка

Передозировка препарата проявляется артериальной гипотензией и другими побочными эффектами, характерными для ингибиторов АПФ и гидрохлортиазида. В этом случае проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь), прием активированного угля и слабительных средств (Слабительные средства – лекарственные средства, усиливающие перистальтику кишечника и ускоряющие его опорожнение (корень ревеня, касторовое масло, сульфат натрия и др.))), симптоматическое лечение. Необходимо контролировать уровень артериального давления (артериальное давление – давление крови в сосудах, обусловленное работой сердца и сопротивлением стенок артерий. Понижается по мере удаления от сердца – наибольшее в аорте, значительно меньше в венах. Нормальным для взрослого человека условно считают давление 100-140/70-90 мм рт. ст. (артериальное) и 60-100 мм вод. ст. (венозное)), концентрацию калия в плазме крови и диурез. В случаях тяжелого отравления показан гемодиализ.

Особенности применения

С осторожностью назначают Эналозид Больным с нарушением функций печени, больным сахарным диабетом (особенно ІІ типа), подагрой. Перед проведением исследования функции паращитовидных желез (Железы – органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами) прием препарата временно следует прекратить. Во время лечения Эналозидом необходимо контролировать содержание в крови электролитов, трансаминаз, глюкозы (Глюкоза – виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией), а также картину крови.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 1 год.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель.
Открытое акционерное общество «Фармак».

Местонахождение.
04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua