Эналозид

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской;

Состав: одна таблетка содержит эналаприла малеата (в перерасчете на 100 % вещество) - 0,01 г, гидрохлортиазида (в перерасчете на 100 % вещество) - 0,025 г;

Вспомогательные вещества - лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.  

Форма выпуска

Таблетки.  

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) ангиотензинпревращающего фермента (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) (АПФ) и диуретиков (Диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма). ATC C09B A02.  

Фармакологические свойства

Эналозид относится к группе комбинированных антигипертензивных средств. Эналаприла малеат, который входит в состав препарата, является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), который превращает ангиотензин (Ангиотензин - гормон-пептид, образующийся в крови человека. Регулирует артериальное давление и водно-солевой обмен организма, стимулирует секрецию альдостерона, простагландинов и других гормонов ) I в ангиотензин ІІ. Препарат вызывает расширение периферических артерий, снижение общего периферического сосудистого сопротивления (Общее периферическое сосудистое сопротивление - суммарное сопротивление во всех сосудах большого круга кровообращения. Сокращение гладких мышц прекапиллярных сосудов служит основным механизмом регуляции объемной скорости кровотока в различных сосудистых областях) и уменьшение выделения альдостерона. Гидрохлортиазид вызывает умеренный диуретический эффект, приводит к уменьшению объема циркулирующей крови, снижает содержание ионов натрия в стенках сосудов и понижает их чувствительность к сосудосуживающим влияниям. При одновременном применении эналаприла малеата и гидрохлортиазида взаимно усиливается их гипотензивный эффект, который проявляется расширением периферических сосудов, уменьшением преднагрузки (Преднагрузка - нагрузка на сердце, создаваемая объемом крови, поступающим в левый желудочек в диастолу, или это сила растяжения волокон миокарда при заполнении камер сердца поступающей кровью. Таким образом, преднагрузка - это нагрузка объемом. Может возрастать при недостаточности клапанов) и постнагрузки (Постнагрузка (или посленагрузка) - нагрузка на сердце, вызванная сопротивлением кровотоку в артериальной системе. Таким образом, посленагрузка - это нагрузка давлением, которая увеличивается, напр., при артериальной гипертензии) на сердце, снижением сопротивления в сосудах почек.  

Фармакокинетика

После приема внутрь из желудочно-кишечного тракта абсорбируется около 60 % эналаприла и около 60 - 75 % гидрохлортиазида. Эналаприл подвергается гидролизу с образованием эналаприлата, максимальная концентрация которого в крови наблюдается через 3 - 4 часа. Эналаприлат - более активный ингибитор АПФ, чем эналаприл. Диуретический эффект гидрохлортиазида начинается через 2 часа, достигает максимума через 3 - 4 часа и длится до 24 часов. Около 94 % эналаприла и эналаприлата и примерно 50 - 75% гидрохлортиазида выводится почками с мочой. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) эналаприлата составляет 11 часов, а гидрохлортиазида - 10 часов. У больных с тяжелой почечной недостаточностью периоды полувыведения эналаприлата и гидрохлортиазида увеличиваются.  

Показания к применению

Применяют для лечения эссенциальной гипертензии, симптоматических артериальных гипертензий (Артериальная гипертензия – заболевание, характеризующееся повышением артериального давления более 140/90 мм рт. ст. ), в том числе резистентных к терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) другими гипотензивными препаратами.  

Способ применения и дозы

Режим дозирования препарата устанавливают индивидуально. Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 таблетке Эналозида (10 мг эналаприла и 25 мг гидрохлортиазида) 1 раз в сутки, независимо от времени приема пищи. Если желательный эффект не достигается, то суточную дозу повышают до 2 таблеток (20 мг эналаприла и 50 мг гидрохлортиазида) 1 раз в сутки. Высшая суточная доза препарата для взрослых составляет 2 таблетки. При наличии почечной недостаточности дозу препарата уменьшают на 1/3 - 1/2. Продолжительность лечения зависит от его эффективности и определяется врачом.  

Побочное действие

Возможны тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета), головная боль, головокружение, слабость, артериальная гипотензия, сухой кашель, кожные высыпания, кожный зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ). Редко наблюдается тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др), ангинальные боли, затруднение дыхания, судороги мышц, снижение либидо (Либидо - половое влечение), импотенция, гипокалиемия или гиперкалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гипергликемия, повышение в крови концентрации мочевины (Мочевина - бесцветные кристаллы, конечный продукт белкового обмена. Образуется в печени, выводится с мочой. В медицинской промышленности синтезируют и применяют как мочегонное средство), креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз (трансаминазы - ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом), нарушение функции печени с холестазом и панкреатитом, протеинурия, изменение картины крови (нейтропения (Нейтропения – снижение абсолютного числа циркулирующих нейтрофилов (подвид лейкоцитов) ), тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов)), нарушения зрения, аллергические реакции.  

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность (Гиперчувствительность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) (в том числе к отдельным компонентам препарата и другим сульфонамидам), ангионевротический отек (Ангионевротический отек - (отек Квинке), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли) в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики), выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина (Клиренс креатинина - показатель, характеризующий скорость клубочковой фильтрации. Уровень креатинина в крови используют для оценки эффективности работы почек. Клиренс креатинина - это объем плазмы крови, который очищается от креатинина за 1 минуту при прохождении через почки) менее 30 мл/минуту или его уровень в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) выше 3 мг/100 мл), анурия, гиперкалиемия (К+ плазмы крови более 5,5 мЭкв/л), состояние после трансплантации почек, печеночная недостаточность, первичный гиперальдостеронизм (Первичный гиперальдостеронизм – заболевание, обусловленное повышенным содержанием альдостерона (стероидного гормона)), порфирия, тяжелые формы подагры и сахарного диабета, беременность (особенно ІІ и ІІІ триместры), период лактации (Лактация – выделение молока молочной железой), детский возраст до 14 лет.  

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффект препарата усиливают другие гипотензивные препараты, диуретики, барбитураты, трициклические антидепрессанты (Антидепрессанты - средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения депрессий), фенотиазины, алкоголь. Ослабляют - анальгетики (Анальгетики - лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие боль. Препараты опия, его алкалоиды, их синтетические заменители носят название наркотические анальгетики; анальгин, парацетамол, ацетилсалициловая кислота и др. – ненаркотические анальгетики) (в т.ч. нестероидные противовоспалительные средства), холестирамин, повышенное содержание соли в пище. При комбинированном назначении с аллопуринолом, цитостатиками (цитостатики - лекарственные средства, угнетающие деление клеток\; используются главным образом для лечения злокачественных опухолей), иммунодепрессантами (Иммунодепрессант - средство, угнетающее иммунитет = иммуносупрессор = иммунодепрессивное средство), системными кортикостероидами (Кортикостероиды - гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Регулируют минеральный обмен и обмен углеводов, белков и жиров. Применяются в медицине при их недостаточности в организме, в качестве противовоспалительных и противоаллергических средств) - возможны лейкопения (Лейкопения - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов), анемия (Анемия - группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина), панцитопения (Панцитопения - выраженное уменьшение количества эритроцитов, всех типов лейкоцитов и кровяных пластинок в циркулирующей крови). При одновременном назначении с кортикостероидами усиливается электролитный дисбаланс (гипокалиемия); с прессорными аминами - ослабляется эффект последних. Эналозид увеличивает продолжительность действия недеполяризующих миорелаксантов (Миорелаксанты - лекарственные средства, снижающие тонус скелетной мускулатуры с уменьшением двигательной активности) и усиливает влияние сердечных гликозидов (Гликозиды - органические вещества, молекулы которых состоят из углевода и неуглеводного компонента (агликона). Широко распространены в растениях, где могут быть формой переноса и хранения различных веществ) на миокард (Миокард - мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца). Эналозид уменьшает выделение почками препаратов лития, что может привести к развитию литиевой интоксикации (Интоксикация - отравление организма токсическими веществами). Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) или калием может привести к гиперкалиемии. Гидрохлортиазид ослабляет, а эналаприл усиливает действие противодиабетических препаратов.  

Передозировка

Передозировка препарата проявляется артериальной гипотензией и другими побочными эффектами, характерными для ингибиторов АПФ и гидрохлортиазида. В этом случае проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств), симптоматическое лечение. Необходимо контролировать уровень артериального давления, концентрацию калия в плазме крови и диурез (Диурез - количество мочи, выделенное за определенное время. У человека суточный диурез в среднем составляет 1200-1600 мл). В случаях тяжелого отравления показан гемодиализ (Гемодиализ - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов).  

Особенности применения

С осторожностью назначают Эналозид Больным с нарушением функций печени, больным сахарным диабетом (особенно ІІ типа), подагрой. Перед проведением исследования функции паращитовидных желез (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)) прием препарата временно следует прекратить. Во время лечения Эналозидом необходимо контролировать содержание в крови электролитов, трансаминаз, глюкозы (Глюкоза - виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией), а также картину крови.  

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 1 год.  

Условия отпуска

По рецепту.  

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель. Открытое акционерное общество "Фармак".

Местонахождение. 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.