домидон

инструкция по медицинскому применению
(Domidone - "Фармак")

Общая характеристика

Международное и химическое названия: domperidone,

5-хлор-1-[1-[3-(2,3-дигидро-2-оксо-1Н-бензимидазол-1-ил)пропил]-4-пиперидинил]- 1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он;

Основные физико-химические свойства: таблетки (Таблетки – твердая лекарственная форма, которая содержит одну дозу одного или больше действующих веществ. В состав таблеток входят вспомогательные вещества, выполняющие различные функции (дезинтегранты, скользящие, солюбилизаторы и др), а также красители, ароматизаторы и др. Почти 70 % всех лекарств производится в твердой лекарственной форме), покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью;

Состав: 1 таблетка содержит домперидона 10 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микро-кристаллическая 101, крахмал преджелатинизованный, повидон, магния стеарат, Sepifilm 752 Blanc или гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000, натрия лаурилсульфат.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Домперидон. Код АТС А03FА03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

. Стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта, противоикотное, противорвотное средство. Механизм действия обусловлен блокадой допаминовых (Д₂) рецепторов (Рецепторы – чувствительные нервные окончания, воспринимающие раздражение и преобразующие его в нервный импульс), благодаря чему устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь) и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка – начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название). Клетки ее слизистой оболочки вырабатывают кишечный сок и гормон секретин. В двенадцатиперстную кишку открываются проток поджелудочной железы и желчный проток. Основной вид патологии – язва), ускоряет опорожнение желудка, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера (Сфинктер – (от греч. «сжимаю») – круговая мышца, суживающая или замыкающая при сокращении наружное (например, ротовое) или переходное (например, мочевого пузыря в мочеиспускательном канале) отверстие). Не влияет на желудочную секрецию. Противорвотное действие обусловлено сочетанием гастрокинетического эффекта и антагонизма (Антагонизм – вид взаимодействия веществ, проявляющегося в ослаблении действия одного вещества другим) к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов, расположенной вне гематоэнцефалического барьера. Устраняет тошноту и икоту.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Подвергается интенсивному метаболизму (метаболизм – совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней) в стенке кишечника и печени, вследствие чего имеет низкую биодоступность (Биодоступность – показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) — около 15%. Прием пищи и снижение кислотности желудочного сока (Желудочный сок – пищеварительный сок, выделяемый слизистой оболочкой желудка, бесцветная жидкость с кислой реакцией. Содержит ферменты, осуществляющих начальную стадию расщепления питательных веществ, а также соляную кислоту, слизь и т.н. "внутренний фактор" (фактор Касла), способствующий всасыванию витамина B12. У человека выделяется до 2 л за сутки желудочного сока) замедляют и уменьшают всасывание домперидона. Максимальная концентрация в крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) достигается через 60 минут. Связывание с белками (Белки – природные высокомолекулярные органические соединения. В зависимости от формы белковой молекулы различают фибриллярные и глобулярные белки, особую группу составляют сложные белки, в состав которых помимо аминокислот входят углеводы, нуклеиновые кислоты и т.д. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др. Белки необходимы для постоянного обновления клеток, в связи с чем должны поступать с пищей (особенно богата белками пища животного происхождения). В случае их недостатка в организме развивается т.н. "белковое голодание". Белками, но чужеродными для человека, являются многие вещества, вызывающие те или иные заболевания, например, токсины, вырабатываемые болезнетворными бактериями. Лекарства, состоящие из белков или имеющие их в своем составе (гормон поджелудочной железы инсулин, препараты крови, растворы для внутривенного питания тяжелобольных и др.) широко применяются в практике. Суточная потребность человека в белках – 100 г при энерготрате 2500 килокалорий) плазмы (Плазма – жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) — 91-93%. Плохо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Поступает в грудное молоко, где его уровень составляет примерно ¼ от концентрации в плазме крови. Биотрансформируется путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Период полувыведения (Период полувыведения – время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% от максимального уровня в процессе элиминации. Показатель определяет интервал между приемами лекарства) составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности увеличивается. Выводится из организма кишечником (66%) и почками (33%), в том числе в неизмененном виде — 7-10% и 0,4-1%, соответственно.

Показания к применению

Функциональные расстройства желудочно-дуоденальной области, рефлюкс-эзофагит, послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника, икота, дискинезия желчевыводящих путей, холецистит, диспепсический синдром (тошнота, отрыжка, изжога, ощущение переполнения желудка, тяжесть в эпигастральной области, ощущение вздутия живота, метеоризм). Тошнота и рвота функционального, органического, инфекци- онного или алиментарного генеза, а также вызванные лучевой или эметогенной химиотерапией (Химиотерапия – лечение инфекционных, инвазионных болезней и злокачественных новообразований с помощью химиотерапевтических средств), агонистами допамина. Эндоскопические и рентгеноконтрастные исследования.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 5 лет назначают по 1 таблетке (10 мг) 3-4 раза в сутки за 15-30 минут до еды. При острых состояниях дозу можно повысить: по 2 таблетки (20 мг) 3-4 раза в сутки.

Детям до 5 лет препарат в данной лекарственной форме (Лекарственная форма – придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние (твердое, мягкое, жидкое, газообразное), при котором достигается необходимый лечебный эффект. Под этим понимают лекарственные средства, обладающие определенными физико-химическими свойствами и обеспечивающие оптимальное лечебное действие) не назначают.

При почечной недостаточности кратность применения препарата следует уменьшить.

Побочное действие

Экстрапирамидные расстройства, преходящие спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты) (кожный зуд, сыпь, крапивница), повышение уровня пролактина в плазме крови, очень редко — галакторея, гинекомастия.

Противопоказания

Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, гиперпролактинемия, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с м-холинолитиками (холинолитики – лекарственные средства, препятствующие взаимодействию медиаторов (ацетилхолина) с холинорецепторами, тем самым блокируя передачу нервного импульса в холинергических синапсах) и наркотическими анальгетиками (анальгетики – лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие боль. Препараты опия, его алкалоиды, их синтетические заменители носят название наркотические анальгетики; анальгин, парацетамол, ацетилсалициловая кислота и др. – ненаркотические анальгетики) снижается влияние домперидона на моторно-эвакуаторную деятельность желудка и кишечника. Антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона. Домперидон снижает гипопролактинемический эффект бромокриптина и каберголина.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства. Лечение: отмена препарата, прием активированного угля, симптоматическая терапия (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)), направленная на поддержание жизненно важных функций. Для устранения экстрапирамидной симптоматики применяют холиноблокирующие препараты, средства для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты с антихолинергическим действием.

Особенности применения

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени. В период лечения домперидоном грудное вскармливание необходимо прекратить.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

Без рецепта.

Упаковка

По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках, по 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Производитель.
Открытое акционерное общество «Фармак».

Местонахождение.
04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua