динорик

инструкция по медицинскому применению
(Dinorik - "Дарница")

Общая характеристика

основные физико-химические свойства: таблетки (Таблетки – твердая лекарственная форма, которая содержит одну дозу одного или больше действующих веществ. В состав таблеток входят вспомогательные вещества, выполняющие различные функции (дезинтегранты, скользящие, солюбилизаторы и др), а также красители, ароматизаторы и др. Почти 70 % всех лекарств производится в твердой лекарственной форме), покрытые оболочкой, белого цвета;

состав: 1 таблетка содержит: атенолола - 0,1 г, хлорталидона - 0,025 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил, тальк, магния карбонат основной, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, оксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 1500.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные антигипертензивные средства. Блокаторы (Блокаторы – лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) бета-адренорецепторов в комбинации с диуретиками (диуретики – лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма).
Код АТС: С07С В03.

Фармакологические свойства

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий атенолол и хлорталидон. Атенолол - кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Не имеет внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующего действия и оказывает антигипертензивный, антиангинальный (антиангинальные – лекарственные средства, улучшающие кровоснабжение миокарда за счет расширения венечных артерий) и антиаритмический эффекты. Блокирует преимущественно бета-адренорецепторы сердца и уменьшает стимулирующее влияние на сердце симпатической нервной системы (Симпатическая нервная система – часть вегетативной нервной системы, включающая: нервные клетки грудного и верхне-поясничного отделов спинного мозга, нервные клетки пограничного симпатического ствола, солнечного сплетения, брыжеечных узлов, отростки которых иннервируют все органы. Участвует в регуляции ряда функций организма: по ее волокнам проводятся импульсы, вызывающие повышение обмена веществ, учащение сердцебиений, сужение сосудов, расширение зрачка и др) и циркулирующих в крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) катехоламинов. Уменьшает автоматизм синусового узла, уменьшает ЧСС, замедляет AV проводимость, снижает сократимость миокарда (Миокард – мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца), снижает потребность миокарда в кислороде.
Хлорталидон - диуретик длительного действия. Блокирует реабсорбцию ионов натрия, хлора и соответственно воды в дистальных канальцах нефрона.
Увеличивает выведение из организма ионов калия, магния. Задерживает выведение ионов кальция и мочевой кислоты. Понижает артериальное давление (артериальное давление – давление крови в сосудах, обусловленное работой сердца и сопротивлением стенок артерий. Понижается по мере удаления от сердца – наибольшее в аорте, значительно меньше в венах. Нормальным для взрослого человека условно считают давление 100-140/70-90 мм рт. ст. (артериальное) и 60-100 мм вод. ст. (венозное)) за счет уменьшения объема циркулирующей крови, снижения сердечного выброса, а также уменьшения общего периферического сопротивления сосудов при условии продолжительного применения.
Антигипертензивный эффект длится в течение 24 часов после приема препарата. Стабилизация терапевтического эффекта - после 2 недель лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) препаратом. Фармакокинетического взаимодействия препаратов нет, поэтому каждое действующее вещество метаболизируется своим путем.
Атенолол после перорального приема абсорбируется из желудочно-кишечного тракта не полностью (около 50% принятой дозы). Максимальная концентрация достигается через 2-4 ч. Связывание с белками (Белки – природные высокомолекулярные органические соединения. В зависимости от формы белковой молекулы различают фибриллярные и глобулярные белки, особую группу составляют сложные белки, в состав которых помимо аминокислот входят углеводы, нуклеиновые кислоты и т.д. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др. Белки необходимы для постоянного обновления клеток, в связи с чем должны поступать с пищей (особенно богата белками пища животного происхождения). В случае их недостатка в организме развивается т.н. "белковое голодание". Белками, но чужеродными для человека, являются многие вещества, вызывающие те или иные заболевания, например, токсины, вырабатываемые болезнетворными бактериями. Лекарства, состоящие из белков или имеющие их в своем составе (гормон поджелудочной железы инсулин, препараты крови, растворы для внутривенного питания тяжелобольных и др.) широко применяются в практике. Суточная потребность человека в белках – 100 г при энерготрате 2500 килокалорий) плазмы (Плазма – жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) незначительно (6-16%). Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Не проникает через гемато-энцефалический барьер. Не метаболизируется в печени. Выводится из организма, в основном, почками (85-90%) в неизмененном виде. Период полувыведения (Период полувыведения – время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% от максимального уровня в процессе элиминации. Показатель определяет интервал между приемами лекарства) - 7-9 ч. При нарушении функции почек этот показатель увеличивается. Хлорталидон после приема внутрь всасывается достаточно быстро, биодоступность (Биодоступность – показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) составляет почти 60%. Связывание с белками плазмы и эритроцитами (Эритроциты – красные кровяные клетки, содержащие гемоглобин. Переносят кислород от легких к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания. Образуются в красном костном мозге. В 1 мм3 крови здорового человека содержится 4,5-5,0 млн. эритроцитов) до 90%. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Выводится в неизмененном виде, в основном, почками. Период полувыведения длительный (около 50 ч).

Показания для применения

Артериальная гипертензия.

Способ применения и дозы

Режим дозирования дан в пересчете на атенолол. Начальная доза составляет 50 мг/сутки (1/2 таблетки) 1 раз в день. При отсутствии клинического эффекта можно увеличить дозу до 100 мг/сутки (1 таблетка) 1 раз в день. Пожилым пациентам и больным с нарушением функции почек дозу снижают и определяют в зависимости от степени снижения клубочковой фильтрации и показателей клиренса креатинина (при клиренсе креатинина 35 мл/мин препарат назначают по 1/2 таблетки в сутки).

Побочное действие

Брадикардия, прогрессирование сердечной недостаточности, нарушение AV проводимости, синдром "отмены", бронхоспазм, нарушение микроциркуляции в конечностях, гипогликемия (у больных с сахарным диабетом), гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз, гиперурикемия, тошнота, запор, диспепсия, головная боль, головокружение, депрессия, усиление потоотделения, общая слабость, уменьшение секреции слезной жидкости. При повышенной чувствительности (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к компонентам препарата возможны аллергические реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты) (эритема, зуд).

Противопоказания

Синусовая брадикардия, AV блокада II, III степеней, кардиогенный шок, хроническая (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) сердечная недостаточность IIБ-III стадии, острая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, метаболический ацидоз, обструктивные заболевания верхних дыхательных путей, выраженная почечная и печеночная недостаточность, подагра, беременность, период лактации (Лактация – образование молока в молочных железах и периодическое его выведение. Начинается после родов под действием гормонов; если молоко не выводится из железы, лактация прекращается), повышенная чувствительность к компонентам препарата и сульфаниламидам (Сульфаниламиды – группа антимикробных лекарственных средств, производные сульфаниловой кислоты. Применяют при лечении главным образом инфекционных заболеваний). Препарат не назначают детям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты дигиталиса при одновременном применении с Динориком-Дарница могут замедлять ЧСС, AV проводимость. Одновременное применение с гипотензивными средствами (Гипотензивные средства – лекарственные средства, снижающие артериальное давление), этанолом, трициклическими антидепрессантами (Антидепрессанты – различные по химическому строению и механизму действия психотропные средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения психических депрессий), барбитуратами, диуретиками, фенотиазинами, а также периферическими вазодилататорами (Вазодилататоры – 1) сосудодвигательные нервные волокна, расширяющие просвет кровеносных сосудов. 2) лекарственные вещества, вызывающие расширение кровеносных сосудов; периферические вазодилататоры – лекарственные вещества, вызывающие расширение сосудов вследствие прямого воздействия на гладкие мышцы сосудов) может привести к резкому и чрезмерному падению артериального давления. Средства для наркоза усиливают кардиодепрессивную активность. Нестероидные противовоспалительные средства (Противовоспалительные средства – лекарственные вещества, предупреждающие, устраняющие или ослабляющие явления воспаления (например, ацетилсалициловая кислота, анальгин и др.)), эстрогены (Эстроген – гормон гипофиза, отвечающий за созревание яйцеклеток), симпатомиметики снижают антигипертензивный эффект препарата. При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами (гипогликемические средства – лекарственные средства, снижающие содержание сахара в крови; применяются для лечения сахарного диабета) действие последних может усиливаться.
Динорик-Дарница не рекомендовано сочетать с верапамилом.

Передозировка

При превышении рекомендованных доз возможно усиление описанных побочных явлений. В таком случае промывают желудок (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь), принимают активированный уголь, осуществляют поддерживающую и симптоматическую терапию (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)): атропин (при неэффективности - изопротеренол), глюкагон, вазопрессоры (добутамин или норадреналин (Норадреналин – нейрогормон. Образуется в мозговом слое надпочечников и в нервной системе, где служит медиатором (передатчиком) нервного импульса через синапс. Повышает кровяное давление, стимулирует углеводный обмен. Полученный синтетическим путем применяется в медицине, например, при отравлениях)), селективные бета-адреномиметики. Контролируют артериальное давление, поддерживают нормальный водно-электролитный баланс.

Особенности применения

Применяют с осторожностью у пациентов с AV блокадой I степени, эмфиземой легких (Легкие – органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония), нарушениями водно-электролитного баланса, сахарным диабетом и гипогликемией, нарушениями функций почек и печени. Препарат не назначают для лечения приступов стенокардии. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным, принимающим препараты наперстянки и пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта. При необходимости назначения препарата пациентам с бронхообструктивным синдромом возможно одновременное применение бета2-адреномиметиков. Перед проведением хирургической операции необходимо уведомить анестезиолога о приеме препарата и отменить его за 48 часов до введения наркоза. Отменяют препарат постепенно.

Общие сведения о продукте

Условия и сроки хранения. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25°С, недоступном для детей. Срок годности - 1 год.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке и пачке.

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua