Диалипон раствор

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое названия: thioctic acid; 5-(1,2-дитиолан-3-ил)-валериановая кислота;

Основные физико-химические свойства: прозрачная желтая жидкость;

Состав: 1 мл раствора содержит 30 мг альфа-липоевой кислоты;

Вспомогательные вещества: N-метилглюкамин, полиэтиленгликоль 300, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС А16А Х01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Альфа-липоевая кислота выступает как коэнзим в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот; играет важную роль в энергетическом обмене клетки. В амидной форме (липоамид) является эссенциальным кофактором мультиэнзимных комплексов, катализирующих декарбоксилирование альфа-кетокислот цикла Кребса. Альфа-липоевой кислоте присущи антитоксические и антиоксидантные свойства, она также способна восстанавливать другие антиоксиданты (Антиоксиданты - вещества, замедляющие или предотвращающие окисление органических соединений; защищают клетки от повреждений, вызванных свободными радикалами), например, при сахарном диабете. У больных диабетом альфа-липоевая кислота снижает резистентность (Резистентность - устойчивость организма, невосприимчивость к каким-либо факторам внешнего воздействия. В частности неспецифической резистентностью называют средства врожденного иммунитета. Термин чаще применяется в отношении микроорганизмов (возникновение механизмов невосприимчивости к антимикробным лекарственным средствам, к антибиотикам) или растений (к болезням). В отношении человека и животных чаще используется термин иммунитет) к инсулину и тормозит развитие периферической нейропатии (Нейропатия - совокупное понятие, объединяющее различную по характеру патологию периферичекой нервной системы с преобладанием дегенеративных процессов, происходит функциональное нарушение или изменение патологического характера в нервах). Способствует снижению содержания глюкозы (Глюкоза - виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией) в крови и накоплению гликогена в печени. Альфа-липоевая кислота влияет на обмен холестерина (Холестерин - вещество из группы стеринов. В значительных количествах содержится в нервной и жировой тканях, печени и др. У позвоночных животных и человека - биохимический предшественник половых гормонов, кортикостероидов, желчных кислот, у насекомых (поступает с пищей) - гормона линьки. Избыток холестерина в организме человека приводит к образованию желчных камней, отложению холестерина в стенках сосудов и дрeubv нарушениям обмена веществ. Последнее время считается более корректным употребление термина «холестерол»), принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационного действия).

Фармакокинетика

Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) препарата 30 мин. Общий клиренс (Клиренс (очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от лекарственного средства и обозначаемый символом С1) составляет 694 мл/мин. Объем распределения — 12,7 л. После одноразового внутривенного введения в первые 3-6 часов с мочой выводится 93-97% альфа- липоевой кислоты или ее дериватов.

Показания к применению

Используют с профилактической и лечебной целью в комплексной терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) диабетических полинейропатий, заболеваний печени (гепатиты, цирроз), отравлений солями тяжелых металлов, грибами (Грибы - группа растений, вызывающие те или иные заболевания, а также используемые для производства антибиотиков. Встречаются плесневые, дрожжеподобные грибы и дерматомицеты, или дерматофиты (паразиты кожи, волос и ногтей)), хронических (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) интоксикациях.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутривенно взрослым в дозе 10-20 мл/сутки. Его вводят медленно — не более 50 мг/мин. Лучше вводить путем инфузии (Инфузия (в/в введение) - введение жидкостей, лекарственных средств или препаратов/компонентов крови в венозный сосуд) с физиологическим раствором (Физиологические растворы - водные растворы, близкие по солевому составу и другим свойствам сыворотке крови. Применяют для внутривенного или подкожного введения при недостатке жидкости в организме в качестве кровезаменителей): 10-20 мл Диалипона смешивают с 200-250 мл 0,9% раствором натрия хлорида и вводят на протяжении 20-30 мин. Инфузионные растворы следует оберегать от света, прикрывая их светозащитными экранами.

В начале курса лечения на протяжении 2-4 недель препарат вводят внутривенно. После этого переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами (Лекарственная форма - придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние (твердое, мягкое, жидкое, газообразное), при котором достигается необходимый лечебный эффект) альфа-липоевой кислоты для перорального (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) приема (Диалипон капсулы) в дозе 300-600 мг/сутки на протяжении 1-3 месяцев. Для закрепления эффекта лечения курс терапии Диалипоном^® рекомендуется проводить 2 раза в год. Клинического опыта применения препарата для лечения детей нет.

Побочное действие

Иногда после быстрой внутривенной инъекции (Инъекция - впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)) появляются ощущение тяжести в голове, тошнота, рвота и затруднение дыхания, которые потом быстро исчезают сами. Возможны аллергические реакции в месте инъекции с проявлениями крапивницы (Крапивница – заболевание, характеризующееся образованием ограниченных или распространенных зудящих волдырей на коже и слизистых оболочках ) и возникновением экзем, которые могут распространяться по всему телу. Редко возможно развитие анафилактического шока (Анафилактический шок – симптомокомплекс остро возникающих общих тяжелых проявлений аллергических реакций немедленного типа, в основном характеризующийся начальным возбуждением и последующим угнетением функции центральной нервной системы, бронхоспазмом, резкой артериальной гипотонией ). В некоторых случаях после внутривенного введения наблюдаются судороги, диплопия (Диплопия – удвоение рассматриваемого предмета, возникает в результате отклонения зрительной оси одного из глаз ), петехиальная сыпь, нарушение функции тромбоцитов (Тромбоциты - клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества – тромбоцитопении – наблюдается склонность к кровотечениям). Возможна гипогликемия (Гипогликемия - состояние, обусловленное низким уровнем глюкозы в плазме. Характеризуется признаками повышения симпатической активности и выброса адреналина (потливость, беспокойство, тремор, сердцебиение, чувство голода) и симптомами со стороны ЦНС (обмороки, нарушение зрения, судороги, кома)) вследствие улучшения утилизации глюкозы. У пациентов с повышенной чувствительностью в месте инъекции Диалипона возможно ощущение жгучей боли.

Противопоказания

Гиперчувствительность (Гиперчувствительность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) к препарату. Не рекомендуется назначать препарат детям и женщинам в период беременности и кормления грудью в связи с отсутствием опыта клинического применения препарата у данной категории пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диалипон^® реагирует in vitro с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому препарат может снижать их эффект. Диалипон^® с сахарами образует тяжело растворимые комплексные соединения. Из-за этого инфузионный раствор Диалипона^® несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, Рингера. Препарат несовместим с растворами, содержащими соединения, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками. Возможно усиление гипогликемического эффекта при приеме инсулина или пероральных сахароснижающих средств, поэтому необходим постоянный контроль уровня гликемии, особенно в начале лечения Диалипоном^®. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или пероральных сахароснижающих препаратов.

Передозировка

При передозировке возможны тошнота, рвота, головная боль. При передозировке или подозрении на серьезные побочные эффекты необходимо немедленно прекратить инъекцию и, не вынимая инъекционной иглы, медленно ввести 0,9% физиологический раствор. Лечение симптоматическое.

Особенности применения

При лечении больных сахарным диабетом необходим частый контроль гликемии. В некоторых случаях необходимо скоррегировать дозы сахароснижающих средств для предупреждения гипогликемии. Пациентам, которые принимают Диалипон^®, следует воздерживаться от употребления алкоголя из-за того, что он снижает терапевтическую активность препарата.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 10 мл в ампулах, по 10 ампул в пачке; по 20 мл в ампулах, по 5 или 10 ампул в пачке.

Производитель. Открытое акционерное общество "Фармак".

Местонахождение. 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Диалипон капсулы - "Фармак"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.