Реклама
|
Средняя цена в аптеках
|
Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.
Общая характеристика
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета.
Состав: 1 таблетка содержит зверобоя экстракта (Экстракт - лекарственная форма, получаемая извлечением действующего компонента из лекарственного сырья с помощью экстрагента, по виду которого экстракты разделяют на водные, спиртовые, эфирные и т.д) 0,5 % (в пересчете на сухое вещество с содержанием гиперицина 0,5 %) 60 мг, что соответствует гиперицина 0,3 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, аэросил, тальк, магния стеарат, смесь для пленочного покрытия Opadry II Green.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные (Седативное - лекарственное средство, оказывающие общее успокаивающее действие на центральную нервную систему, без заметного снижения физической и психической работоспособности) средства. Различные препараты, включая комбинации. Код АТС N05С М50**.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Анксиолитическое средство растительного происхождения. Стандартизированный экстракт травы зверобоя, основным действующим компонентом которого является гиперицин, препятствует развитию нарушений нейротрансмиттерной передачи (ингибирует обратный захват норадреналина (Норадреналин - соединение из группы катехоламинов, нейрогормон. Образуется в мозговом слое надпочечников и в нервной системе, где служит медиатором (передатчиком) проведения нервного импульса через синапс. Повышает кровяное давление, стимулирует углеводный обмен и др.) и серотонина (Серотонин - производное аминокислоты триптофана. Синтезируется главным образом в центральной нервной системе и хромаффинных клетках желудочно-кишечного тракта. Медиатор проведения нервного импульса через синапс. Нейроны головного мозга позвоночных, использующие серотонин в качестве медиатора, участвуют в регуляции многих форм поведения, процессов сна, терморегуляции и др. Как гормон, серотонин регулирует также мото- рику желудочно-кишечного тракта, выделение слизи, вызывает спазм поврежденных сосудов и т. п)), способен угнетать активность моноаминоксидазы (Моноаминоксидаза - фермент, осуществляющий катаболизм моноаминов) и катехол-0-метилтрансферазы, нормализует секрецию интерлейкина (Интерлейкины - одна из групп цитокинов, представляют собой полипептидные медиаторы, участвующие в формировании и регуляции местных защитных реакций организма)-6. Флавоноиды экстракта зверобоя, связываясь с бензодиазепиновыми рецепторами (Рецептор (лат. receptio - восприятие, англ. receptor): 1) специфические чувствительные образования в живых организмах, воспринимающие внешние и внутренние раздражения (соответственно экстеро- и интерорецепторы) и преобразующие активность нервной системы. В зависимости от вида воспринимаемого раздражения различают механорецепторы, хеморецепторы, фоторецепторы, электрорецепторы, терморецепторы\; 2) активные группировки белковых макромолекул, с которыми специфически взаимодействуют медиаторы или гормоны, а также многие ЛС. Рецептор представляет собой конформационно подвижную макромолекулу или набор макромолекул, связывание с которой(ми) лиганда (агониста либо антагониста) вызывает биологический или фармакологический эффекты. Ряд рецепторов существует в виде нескольких подтипов. Различают четыре основных типа рецепторов: 1) мембранные рецепторы, связанные с ионными каналами и состоящие из нескольких белковых субединиц, которые располагаются в биологических мембранах клеток в радиальном порядке, формируя ионные каналы (напр., Н-холинорецепторы, ГАМК А-рецепторы, глутаматные рецепторы)\; 2) мембранные рецепторы, сопряженные с G-белками, состоящие из белковых молекул, семикратно «прошивающих» биологические мембраны\; биологический эффект при активации этих рецепторов развивается при участии системы вторичных передатчиков (ионы Са2+, цАМФ, инозитол-1,4,5-трифосфат, диацилглицерин). Рецепторы подобного типа имеются для ряда гормонов и медиаторов (напр., М- холинорецепторы, адренорецепторы и др.)\; 3) внутриклеточные, или ядерные рецепторы, регулирующие процессы транскрипции ДНК и соответственно синтез белков клетками. Представляют собой цитозольные и ядерные белки (напр., рецепторы стероидных и тиреоидных гормонов)\; 4) мембранные рецепторы, осуществляющие прямой контроль функций эффекторного фермента, связанные с тирозинкиназой и регулярующие фосфорилирование белков (напр., рецепторы инсулина, ряда факторов роста и др.)), вызывают седативный эффект. Оказывает благоприятное действие на функциональное состояние центральной нервной системы (Центральная нервная система - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга), устраняет тревогу и напряжение, повышает настроение, физическую работоспособность и нормализует сон.
Фармакокинетика. После приема внутрь максимальная концентрация в крови биологически активных веществ (Биологически активное вещество - название органических соединений, участвующих в регуляции каких-либо функций организма, оказывающих специфическое действие (ферменты, гормоны, витамины, медиаторы и др.)) экстракта зверобоя достигается через 3 часа для псевдогиперицина и через 5 часов для гиперицина, что обусловлено их разными липофильными свойствами. Период выведения псевдогиперицина и гиперицина отличается высоким уровнем вариабельности и составляет 10–37 и 6–30 часов соответственно.
Показания к применению
Психовегетативные расстройства (апатия (Апатия - отсутствие или резкое снижение выраженности эмоций, равнодушие, безразличие), подавленность, тревога, беспокойство, раздражительность, нарушения эмоционального настроения), возбуждение и/или нервное напряжение, астеноневротический синдром, психоэмоциональные нарушения в период менопаузы (Менопауза – возрастная перестройка высших вегетативных центров с последующим нарушением циклической гонадотропной деятельности гипофиза и циклической деятельности яичников с прекращением овуляции и репродуктивной способности организма ), нарушения сна.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, фотосенсибилизация, в том числе к препаратам зверобоя в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики), применение ингибиторов (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) моноаминоксидазы одновременно и/или в предшествующие 2 недели, совместное применение с циклоспорином и другими ингибиторами протеаз у ВИЧ (ВИЧ (Вирус иммунодефицита человека) - ретровирус из рода лентивирусов, вызывающий медленно прогрессирующее заболевание - ВИЧ-инфекцию. Вирус поражает клетки иммунной системы, в результате работа иммунной системы угнетается, развивается синдром приобретенного иммунного дефицита (СПИД), организм больного теряет возможность защищаться от инфекций и опухолей )-положительных пациентов, беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 лет.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь до или во время приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 1–3 раза в сутки. Удовлетворительный терапевтический результат может наблюдаться через 10–14 дней лечения. Для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата в течение 4–6 недель. Если симптомы заболевания сохраняются более 4 недель, следует обратиться к врачу.
Детям от 6 до 12 лет назначают только под наблюдением врача по 1 или 2 таблетке в сутки (утром и вечером).
Особенности применения
Во время лечения препаратом следует избегать интенсивного ультрафиолетового облучения (продолжительные солнечные ванны, УФ-лампы, солярий). Безопасность и эффективность лечения у детей младше 6 лет не установлены.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Препарат не следует применять при беременности и в период кормления грудью, так как нет данных о безопасности его применения в этих периодах.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и выполнять потенциально опасные виды работ, требующих концентрации внимания. Однако следует учитывать возможность воздействия на психоэмоциональные способности пациента, особенно при совместном применении с другими препаратами (транквилизаторами (Транквилизаторы (синоним анксиолитики, атарактики) - лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие состояние страха, тревоги, беспокойства)) или алкоголем.
Побочное действие
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация (особенно у лиц со светлой кожей).
Прочие: редко — кожные аллергические реакции, диспепсия (Диспепсия – расстройство пищеварения, возникающее в результате недостатка ферментов или в результате нерационального питания ), усталость, беспокойство.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении или назначении препаратов зверобоя сразу после лечения ингибиторами моноаминоксидазы, также как и в случае назначения ингибиторов моноаминоксидазы непосредственно после терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) препаратами зверобоя, возможно усиление побочных эффектов. При одновременном применении с другими антидепрессантами (Антидепрессанты - средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения депрессий) (флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин, циталопрам) также возможно усиление побочных реакций (тошнота, рвота, возбуждение, чувство страха). Может снижать эффект непрямых антикоагулянтов (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) (варфарин, фенпрокумон), циклоспорина, дигоксина, индинавира, амитриптилина, нортриптилина, теофиллина (одновременный прием возможен только по назначению врача с обязательным контролем показателей крови и протромбинового времени в начале и конце лечения). Совместное применение с пероральными (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) гормональными контрацептивами может ослаблять их действие и приводить к межменструальным кровотечениям.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Общие сведения о продукте
Условия и срок хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Срок годности — 3 года.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.
Производитель. Публичное акционерное общество "Киевский витаминный завод".
Местонахождение. 04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.
Сайт. www.vitamin.com.ua
Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.
Добавить отзыв