Кромофарм

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое названия: Cromoglicic acid;

5,5´-(2-гидрокситриметилендиокси)бис(4-оксо-4Н-1-бензопиран-2-карбоксиловой кислоты динатриевая соль);

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка зеленоватая жидкость;

Состав: 1 мл глазных капель содержит натрия кромогликата 20 мг;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, твин-80, натрий фосфорнокислый однозамещенный, натрий фосфорнокислый двухзамещенный, вода для инъекций.

Форма выпуска

Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для применения в офтальмологии (Офтальмология - область медицины, изучающая анатомию и физиологию органов зрения, болезни глаза и разрабатывающая методы лечения и профилактики). Противоаллергические средства.

Код АТС S01G X01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток, тормозит высвобождение гистамина (Гистамин - производное аминокислоты гистидина. Содержится в неактивной, связанной форме в различных органах и тканях, в значительных количествах освобождается при аллергических реакциях, шоке, ожоге. Вызывает расширение кровеносных сосудов, сокращение гладкой мускулатуры, повышение секреции соляной кислоты в желудке и др.), лейкотриенов и других биологически активных веществ (Биологически активное вещество - название органических соединений, участвующих в регуляции каких-либо функций организма, оказывающих специфическое действие (ферменты, гормоны, витамины, медиаторы и др.)) из тучных клеток. Этот механизм действия является универсальным по отношению ко всем слизистым оболочкам организма человека (в том числе бронхов, носовой полости, глаз, кишечника). Подавляет миграцию нейтрофилов (Нейтрофилы - подвид гранулоцитарных лейкоцитов. Нейтрофилы в норме являются основным видом лейкоцитов, циркулирующих в крови человека, составляя от 47 до 72 % общего количества лейкоцитов крови), эозинофилов (Эозинофилы - один из типов лейкоцитов. Окрашиваются кислыми красителями, в том числе эозином, в красный цвет. Эозинофилы участвуют в патогенезе бронхиальной астмы, паразитозов (гельминтозов), кожных аллергических реакций и других аллергических заболеваний), моноцитов (Моноциты - крупные одноядерные лейкоциты, относящиеся к агранулоцитам. Моноциты это самые большие клетки крови. Попадая в ткани, они превращаются в макрофаги. Макрофаги это большие клетки, активно разрушающие бактерии. Макрофаги в больших количествах накапливаются в очагах воспаления). Предупреждает аллергические реакции немедленного и замедленного типа после проникновения аллергенов.

Фармакокинетика

При инстилляции в глаз плохо всасывается в системный кровоток (0,03%), следовые количества (менее 0,01%) проникают в водянистую влагу и полностью выводятся в течение 1 суток.

Показания к применению

Профилактика и лечение острого, подострого и хронического (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) аллергического конъюнктивита (Конъюнктивит – воспаление слизистой оболочки (конъюнктивы) глаза. Является одним из наиболее распространенных глазных заболеваний. Это связано с высокой реактивностью конъюнктивы, а также с доступностью конъюнктивального мешка внешним влияниям) и кератоконъюнктивита (Кератоконъюнктивит – воспаление роговицы и конъюнктивы инфекционной этиологии ), сезонного (весеннего) конъюнктивита.

Способ применения и дозы

Внимание! До начала применения колпачок плотно не завинчивать! Перед первым применением колпачок флакона максимально завинчивают. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы согреть его до температуры тела. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в глаз. После закапывания препарата колпачок плотно завинчивают и хранят препарат согласно рекомендаций, указанных в инструкции.

Взрослым и детям старше 2-х лет по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки (при необходимости до 6-8 раз в сутки). Профилактическое лечение подострых и хронических процессов следует начинать до контакта с аллергеном. Лечение продолжают в течение всего времени воздействия аллергенов (домашняя пыль, пыльца растений и др.). Длительность применения зависит от вида и тяжести заболевания.

Побочное действие

Чувство жжения и покалывания в глазах, которые проходят самостоятельно через 1-3 минуты и не приводят к патологическим изменениям конъюнктивы или клинически значимым отклонениям. Раздражение слизистой оболочки глаза, кожная сыпь вокруг глаз. По мере уменьшения воспалительных проявлений аллергического конъюктивита, переносимость препарата улучшается.

Противопоказания

Аллергия на кромогликат натрия и другие компоненты препарата, I триместр беременности. Не рекомендуется детям до 2-х лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Особенности применения

При остром воспалении и в период обострения хронического процесса препарат следует применять в сочетании с антигистаминными средствами (Антигистаминные средства - лекарственные вещества, предупреждающие или уменьшающие эффекты, вызванные гистамином, т.е. эффекты расширения капилляров и повышения их проницаемости, сокращения гладкой мускулатуры и т.д.) или кортикостероидами (Кортикостероиды - гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Регулируют минеральный обмен и обмен углеводов, белков и жиров. Применяются в медицине при их недостаточности в организме, в качестве противовоспалительных и противоаллергических средств). Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата. Лечение начинают до контакта с аллергеном и продолжают весь период действия аллергена. Кромогликат натрия экскретируется с грудным молоком в незначительном количестве, поэтому при применении препарата в период кормления грудью риск вредного действия на детей раннего возраста минимальный или практически отсутствует. Однако применение препарата в период беременности или кормления грудью рекомендуется только когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При использовании глазных капель нельзя пользоваться мягкими контактными линзами в связи с наличием в составе бензалкония хлорида. Жесткие контактные линзы следует вынуть из глаз непосредственно перед закапыванием капель и вставить не ранее чем через 15 минут после применения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В течение некоторого времени после закапывания в глаза следует воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенного внимания.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Срок годности 2 года.

После вскрытия флакона препарат годен в течение 28 суток.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель. Открытое акционерное общество "Фармак".

Местонахождение. 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.