Цефтум

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое название: Ceftazidime;
1-[[(6R,7R)-7-[2-(2-амино-4-тиазолил)глиоксиламидо]-2-карбокси-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло [4.2.0.]окт-2-ен-3-ил]метил]пиридиния гидроксид (Гидроксид - соединение, содержащее одну или несколько гидроксильных групп), внутренняя соль, 7²-(Z)-[O-(1-карбокси-1-метилэтил)оксим], пентагидрат;

Состав: 1 флакон содержит цефтазидима для инъекций (Инъекция - впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)) стерильного (стерильная смесь цефтазидима пентагидрата и натрия карбоната) в пересчете на цефтазидим 1,0 г.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета, со специфическим запахом;

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины и родственные вещества.

Фармакодинамика

Фармакодинамика: Цефтазидим относится к цефалоспориновым антибиотикам (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) III поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет повреждения клеточной стенки бактерий (Бактерии - группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Также существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности) (ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности (Ригидность (негибкость и непластичность) - разновидность повышенного тонуса скелетных мышц. При попытке согнуть конечность с целью оценки тонуса мышц исследователь ощущает равномерное сопротивление мышц в течение пассивного движения, одинаково выраженное в сгибателях и разгибателях. Ригидность не сопровождается повышением сухожильных рефлексов\; является симптомом паркинсонизма (экстрапирамидных нарушений)) клеточной стенки). Обладает широким спектром противомикробного действия. К препарату чувствительны различные грамположительные: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), St.epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Str.pyogenes, Str.agalactiae, Str.mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis), грамотрицательные: Aeromonas spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, H.influenzae, H.parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе K.pneumoniae), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Neisseria gonorrhoeae, N.miningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, P.vulgaris, Salmonella spp., Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens), Shigella spp., Yersinia spp. (в том числе Yersinia enterocolitica), Acinetobacter spp. и анаэробные бактерии: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными), Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp..
Препарат устойчив к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика: При внутримышечном и внутривенном введении цефтазидима быстро достигается высокая концентрация препарата в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови (через 5 - 10 мин после внутривенного и через 30 - 45 мин после внутримышечного введения). Сmax после внутривенного введения достигается через 20 - 30 мин и составляет от 42 до 170 мкг/мл (в зависимости от дозы).Терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются 8 - 12 часов в зависимости от дозы и способа введения препарата. Цефтазидим связывается с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) плазмы менее, чем на 10 %. Легко проникает в мокроту (Мокрота – выделяемый при отхаркивании патологически измененный трахеобронхиальный секрет. Обладает бактерицидными свойствами, выведение его способствует очищению дыхательных путей от микроорганизмов, частичек пыли, продуктов метаболизма и клеточного детрита), в ткани (в том числе костную ткань) и жидкости (синовиальную, плевральную, перитонеальную) организма, через плацентарный барьер. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (Гематоэнцефалический барьер - барьер, образованный эндотелием сосудов мозга: между эндотелиальными клетками отсутствуют характерные для других сосудов межклеточные промежутки. В результате в мозг из крови не проникают водорастворимые полярные вещества), в небольшом количестве проникает в грудное молоко. При воспалении мозговых оболочек цефтазидим обнаруживается в терапевтических концентрациях в спинномозговой жидкости. Не метаболизируется.
Выводится цефтазидим преимущественно (80 - 90 %) почками в неизмененном виде в течение 24 часов. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) препарата составляет 2 часа. При нарушении функции почек дозу препарата уменьшают, поскольку удлиняется его период полувыведения (2,2 часа).

Способ использования и дозы

Препарат применяют внутримышечно и внутривенно.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возбудителя, тяжести течения заболевания, возраста пациента, его массы тела, функции почек.
Растворы готовят непосредственно перед введением.
Для внутримышечного введения растворяют 1,0 г препарата в 3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций или 0,5 - 1,0 % раствор лидокаина), вводят глубоко в области верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в области латеральной части бедра.
Для внутривенного струйного введения растворяют 1,0 г препарата в 10 мл воды для инъекций. Раствор вводят медленно в течение 3 - 5 минут.
Для внутривенного капельного введения препарат дополнительно разводят в 150 - 400 мл 5 %-ного раствора глюкозы (Глюкоза - виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией) или изотонического раствора (Изотонический раствор - приближающийся по составу и другим показателям к сыворотке крови, т.н. физиологический раствор. Используют в качестве кровезаменителей) натрия хлорида. Раствор вводят медленно в течение 1,5 - 2 часов.
Раствор препарата можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
Цефтум в форме порошка находится во флаконе под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется диоксид углерода (в виде небольших пузырьков) и давление во флаконе повышается. Поэтому с целью облегчения пользования рекомендуется соблюдать следующий метод приготовления раствора для внутримышечного или внутривенного болюсного введения:
1. Вставить иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендуемое количество растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон в течение 1 - 2 минут, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу в крышку флакона так, чтобы игла полностью находилась в растворе и набрать весь раствор в шприц (игла должна находиться в растворе).

Детям: Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес. препарат назначают в суточной дозе
25 - 50 мг/кг в 2 приема.
Детям старше 2 мес. препарат назначают в суточной дозе 50 - 100 мг/кг в 2 - 3 приема.
Детям со сниженным иммунитетом (Иммунитет - невосприимчивость организма к инфекционным агентам и чужеродным веществам. Обеспечивается защитными свойствами кожи и слизистых оболочек, клетками иммунной системы и т.д.) при тяжелых инфекциях назначают до 150 мг/кг (максимально 6 г в сутки); кратность приема - 3 раза в сутки.
Детям старше 12 лет и взрослым при большинстве инфекций назначают по 1 г каждые 8 часов или по 2 г каждые 12 часов.
При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, следует назначать по 2 г через каждые 8 или 12 часов или по 3 г каждые 12 часов. Максимальная суточная доза - 6 г. При необходимости можно увеличить разовую дозу на 50 % или увеличить частоту введения препарата, но в этом случае следует контролировать уровень Цефтума в сыворотке крови, концентрация препарата при этом не должна превышать 40 мг/л.

Взрослым с муковисцидозом (Муковисцидоз – это наследственное заболевание, которое характеризуется нарушением функции желез внешней секреции. Обнаруживается хронической бронхолегочной патологией, синдромом нарушенного кишечного всасывания, мекониальной кишечной непроходимостью, билиарным циррозом печени. Это одна из наиболее распространенных наследственных болезней) и при инфекциях легких, вызванных псевдомонадами, назначают Цефтум в дозе 100 - 150 мг/кг в сутки в 3 приема.
При инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают по 0,5 - 1,0 г каждые 12 часов.
Режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина (Клиренс креатинина - показатель, характеризующий скорость клубочковой фильтрации. Уровень креатинина в крови используют для оценки эффективности работы почек. Клиренс креатинина - это объем плазмы крови, который очищается от креатинина за 1 минуту при прохождении через почки). Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающие дозы, рекомендуемые для взрослых:
<TABLE border=1>
<TBODY>
<TR>
<TH>Клиренс (Клиренс (очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от лекарственного средства и обозначаемый символом С1) креатинина (мл/мин)</TH>
<TH>Режим дозирования</TH></TD>
<TR>
<TD>
<P>50 - 31</P></TD>
<TD>
<P>1 г каждые 12 часов</P></TD></TR>
<TR>
<TD>
<P>30 - 16</P></TD>
<TD>
<P>1 г каждые 24 часа</P></TD></TR>
<TR>
<TD>
<P>15 - 5</P></TD>
<TD>
<P>500 мг каждые 24 часа</P></TD></TR>
<TR>
<TD>
<P>менее 5</P></TD>
<TD>
<P>500 мг каждые 48 часов</P></TD></TR></TBODY></TABLE>После каждого сеанса гемодиализа (Гемодиализ - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов) вводят поддерживающие дозы препарата в соответствии с приведенной выше таблицей.
При перитонеальном диализе (Перитонеальный диализ - основан на использовании брюшины - тонкой и богатой кровеносными сосудами естественной мембраны, которой покрыт кишечник в брюшной полости. Брюшина выполняет функцию диализатора. Вначале в брюшную полость на несколько часов вводят специальный раствор - диализат. Диализат вводят через тонкую трубочку - катетер, который установлен в нижней части брюшной полости. Установка катетера - это небольшая хирургическая операция. Постепенно продукты жизнедеятельности организма переходят через брюшину из крови в диализат. Затем диализат (в котором теперь содержатся токсины) удаляют из брюшной полости и вводят свежий диализат. Когда катетер не используется, его закрывают и прячут под одежду. Обычно пациенты пользуются этим методом диализа дома или на работе. В доме пациента следует отвести специальное место для диализа. Пациент не должен пропускать диализные обмены. Чаще всего используются следующие методики перитонеального диализа: ПАПД (постоянный амбулаторный перитонеальный диализ): обмены диализата выполняют утром, затем в обед и во второй половине дня. Последняя замена диализата выполняется перед сном. Каждая процедура обмена занимает около 30 минут. АПД (автоматический перитонеальный диализ): в течение ночи специальное устройство - циклер, многократно проводит замену диализата, наполняя и опорожняя полость брюшины, пока пациент спит), помимо внутривенного введения, Цефтум можно включать в диализный раствор (125 - 250 мг на 2 л диализного раствора).
Для взрослых с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и для пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)), рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки ежедневно (в один или несколько приемов). Для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Пациентам пожилого возраста, принимая во внимание пониженный клиренс препарата при острых заболеваниях, рекомендуется назначать Цефтум в дозе не более 3 г в сутки, особенно пациентам старше 80 лет.

Побочные действия

Могут возникать аллергические реакции (сыпь, лихорадка (Лихорадка – особая реакция организма, которая сопровождает многие болезни и проявляется повышением температуры тела. Лихорадочная реакция чаще всего возникает при инфекционных заболеваниях, при введении лечебных сывороток и вакцин, при травматических повреждениях, размозжении тканей и т. п. ), зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ), эозинофилия; очень редко - бронхоспазм, снижение артериального давления, ангионевротический отек (Ангионевротический отек - (отек Квинке), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли)), расстройство пищеварения (Пищеварение - процесс механической и химической переработки пищи, в результате которой питательные вещества всасываются и усваиваются, а продукты распада и непереваренные вещества выводятся из организма. Химическая переработка пищи осуществляется главным образом ферментами пищеварительных соков (слюна, желудочный, панкреатический, кишечный сок, желчь)) (тошнота, рвота, диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета), боли в животе, редко - стоматит, колит), неврологические расстройства (головная боль, головокружение, парестезии (Парестезия (от греч. par - возле, мимо, вне и isthesis - чувство, ощущение) - необычное ощущение онемения кожи, «ползания мурашек», возникающее без внешнего воздействия либо под влиянием некоторых механических факторов (сдавление нерва, сосуда). Парестезии могут быть проявлением заболеваний периферических нервов, реже - чувствительных центров спинного или головного мозга), нарушение вкусовых ощущений; у пациентов с почечной недостаточностью при неправильном подборе дозы - тремор (Тремор (дрожание) - ритмические повторяющиеся движения, возни-кающие в какой-либо части тела), судороги, энцефалопатия (Энцефалопатия - собирательный термин, обозначающий органическое поражение головного мозга невоспалительного характера. Различают врожденную энцефалопатию - как результат эмбриопатии, и приобретенную - как следствие инфекций, интоксикаций, травм, сосудистых заболеваний головного мозга и др. Специфических проявлений энцефалопатии нет\; на первый план могут выступать неврозоподобные (астения, раздражительность, бессонница, головная боль) и(или) психопатоподобные (сужение круга интересов, пассивность, эмоциональная несдержанность, грубость и др.) расстройства, нарушения памяти и интеллекта)), очень редко - лейкопения (Лейкопения - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов), нейтропения (Нейтропения – снижение абсолютного числа циркулирующих нейтрофилов (подвид лейкоцитов) ), тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов), лимфоцитоз.
Эффекты, обусловленные биологическим действием: суперинфекция (кандидоз (Кандидоз – заболевание, которое вызывается условно-патогенными дрожжеподобными грибами рода Candida ), в том числе слизистой оболочки влагалища).
Местные реакции: флебит или тромбофлебит (Тромбофлебит - заболевание вен, характеризующееся воспалением венозной стенки и тромбозом. Возникновению тромбофлебита предшествует воспаление вены - флебит и перифлебит) при внутривенном введении, болезненность в месте внутримышечной инъекции.

Показания к использованию

Цефтум эффективен при лечении инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (Микроорганизмы - мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы):
•  при тяжелых инфекциях (септицемия (Септицемия - токсическая форма сепсиса), бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом; инфекции у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии);
•  при инфекциях дыхательных путей (включая инфекции легких и муковисцидоз);
•  при инфекциях уха (Ухо - орган слуха и равновесия. Состоит из наружного и среднего уха, проводящих звук, и внутреннего уха, воспринимающего его. Звуковые волны, улавливаемые ушной раковиной, вызывают вибрацию барабанной перепонки и затем через систему слуховых косточек, жидкостей и др. образований передаются воспринимающим рецепторным клеткам), носа, горла;
•  при инфекциях мочевыводящих путей;
•  при инфекциях кожи и мягких тканей;
•  при инфекциях желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, брюшной полости;
•  при инфекциях костей и суставов (Суставы - подвижные соединения костей, позволяющие им перемещаться относительно друг друга. Вспомогательные образования – связки, мениски и др. структуры);
•  при инфекциях органов малого таза;
•  при инфекциях, связанных с гемодиализом и перитонеальным диализом.

Взаимодействие с другими препаратами

При необходимости для усиления антибактериальной активности в отношении Pseudomonas aeruginosa, возможно совместное применение Цефтума с аминогликозидами (гентамицин, амикацин). При этом, для уменьшения токсического (Токсический - ядовитый, вредный для организма) эффекта, препараты следует вводить раздельно как по месту введения (при внутримышечных инъекциях), так и по времени (с интервалом не менее, чем 1 час).
Возможно применение в сочетании с бронхолитическими, муколитическими препаратами, иммуномодуляторами.
В случае одновременного применения Цефтума и хлорамфеникола следует обращать внимание на возможное антагонистическое действие.
Одновременное введение Цефтума (в высоких дозах) и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, парестезии, в тяжелых случаях - генерализованные судороги, энцефалопатия, кома.
Лечение: поддержание жизненных функций, гемодиализ, при развитии судорог - антиконвульсанты. При развитии реакций гиперчувствительности (Гиперчувствительность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) показано применение адреналина (Адреналин - гормон мозгового слоя надпочечников животных и человека. Поступая в кровь, повышает потребление кислорода и артериальное давление, содержание сахара в крови, стимулирует обмен веществ и т. д. Эмоциональные переживания и усиленная мышечная работа повышают содержание адреналина в крови), гидрокортизона (Гидрокортизон - гормон, вырабатываемый корой надпочечников (кортикостероид). Участвует в регуляции углеводного, белкового и жирового обмена. Стимулирует распад белков и синтез углеводов в организме. Применяют как противовоспалительное и противоаллергическое средство, а также при его недостаточности в организме), антигистаминных препаратов и проведение других срочных мероприятий.

Особенности использования

С осторожностью следует применять препарат для лечения новорожденных детей.
Перед началом терапии с применением Цефтума необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотикам из группы цефалоспоринов, пенициллина и к другим препаратам.
При развитии аллергической реакции на Цефтум препарат следует немедленно отменить.
При почечной недостаточности дозы Цефтума уменьшают в соответствии со степенью нарушения функции почек.
Длительное применение препарата может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения: Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 оС. Срок годности – 2 года. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия продажи: По рецепту.

Упаковка: По 1,0 г во флаконах. По 10 флаконов в пачке.

Производитель. Корпорация "Артериум".

Местонахождение. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .

Сайт. www.arterium.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Зацеф - "Борщаговский ХФЗ"
• Цефтазидим - "Артериум"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.