Реклама
Рейтинг: 4.603 голоса
Цефангин

Средняя цена в аптеках

ЦЕФАНГИН®
капс. 250 мг, №20 30.25 грн.

Инструкция по применению

Общая характеристика

Международное и химическое название: Cefadroxil;
(6R,7R)-7-[(R)-2-aмино-2-(4-гидроксифенил)ацетамидо]-3-метил-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло [4.2.0.]окт-2-ен-2-карбоновая кислота;

Состав: 1 капсула содержит цефадроксила 0,25 г;

Дополнительные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета в капсулах голубого цвета;

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины и родственные вещества.

Фармакодинамика

Фармакодинамика: Цефадроксил – цефалоспориновый антибиотик первого поколения для перорального (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) применения. Действует бактерицидно. Механизм действия препарата Цефангин состоит в способности связываться с пенициллинсвязывающими белками цитоплазматических мембран бактерий. Это приводит к угнетению синтеза пептидогликана клеточной стенки, что в свою очередь нарушает процесс деления бактерий и вызывает их гибель.
Антибактериальный спектр препарата Цефангин: Грампозитивные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в том числе штаммы, которые продуцируют -лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Грамнегативные микроорганизмы: Escherichia сoli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Proteus mіrabilis, Salmonella spp., Shigella spp. Анаэробы (Анаэробы (анаэробные организмы) - способны жить в отсутствии атмосферного кислорода; некоторые виды бактерий, дрожжей, простейших. Энергию для жизнедеятельности получают, окисляя органические, реже неорганические вещества без участия свободного кислорода или используя энергию света (напр., пурпурные бактерии). Облигатные, или строгие анаэробы развиваются только в отсутствии кислорода (напр., клостридии), фа- культативные, или условные анаэробы - и в его присутствии (напр., кишечная палочка, ресничные инфузории). Широко распространены в почве, воде, в донных отложениях): Bacteroides spp. (за исключением Bacteroides fragilis).

Фармакокинетика: После приема внутрь цефадроксил практически полностью всасывается в верхнем сегменте тонкой кишки. Биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) - 95 %. Связывание с белками низкое: от 15 до 20 %.
Препарат быстро распределяется в тканях и жидкостях организма, включая: синовиальную, перикардиальную, перитонеальную жидкости; плевральный выпот, желчь, мокроту, мочу; кости и мягкие ткани. Проходит через плаценту (Плацента - орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки) и проникает в грудное молоко.
Выводится из организма почками в неизмененном виде (около 93 %) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) при нормальной функции почек составляет 1,2 - 1,5 часа, при нарушенной функции почек – 20 - 25 часов.

Способ использования и дозы

Лечение следует продолжать в течение 48 - 72 часов после исчезновения симптомов заболевания или появления признаков исчезновения бактериальной инфекции. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическими стрептококками группы А, рекомендуется проводить лечение не менее 10 дней. При тяжелых инфекциях (например, остеомиелит) может понадобиться более длительное лечение, не менее 4 - 6 недель.
У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина (Клиренс креатинина - показатель, характеризующий скорость клубочковой фильтрации. Эндогенный креатинин является аминокислотой, образующейся из креатининфосфата в мышцах, и представляет собой нормальную составную часть плазмы крови, в связи с чем для измерения скорости клубочковой фильтрации с использованием эндогенного креатинина не требуется дополнительного введения других тест-веществ. Креатинин является объектом для измерения скорости клубочковой фильтрации, несмотря на то, что небольшие его количества (до 10-15 %) могут подвергаться канальцевой секреции, что особенно заметно у больных с выраженной почечной недостаточностью. Клиренс креатинина практически соответствует скорости клубочковой фильтрации и рассчитывается сходным образом. Клиренс креатинина для женщин составляет 90 % от этого показателя для мужчин) менее 50 мл/мин) дозу препарата корригируют в зависимости от клиренса (Клиренс (в фармакокинетике, англ. clearance - очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от ЛС и обозначаемый символом С1. Его используют при оценке элиминации ЛС и характеристики объема жидких сред организма, освобождающегося от ЛС в результате биотрансформации и выведения с желчью и мочой. Выделяют общий (синоним тотальный) клиренс (С1т), а также почечный (Clr) и печеночный (Clh) клиренсы. Общий клиренс связан с другими параметрами фармакокинетики, такими как объем распределения, период полужизни и константа скорости элиминации. Почечный клиренс зависит от скорости процессов фильтрации, секреции и реабсорбции в почках; печеночный клиренс - с поступлением ЛС в гепатоциты и его последующей биотрансформацией, а также секрецией в желчные пути. Клиренс выражают в объеме на единицу времени, при необходимости с учетом массы/поверхности тела: мл/мин, мл/ кг/мин, л/м2 /ч и т. д.). Показатель зависит от состояния ферментных систем печени и интенсивности печеночного кровотока. Для элиминации ЛС с быстрым метаболизмом в печени (напр., местного анестетика лидокаина) основное значение имеет печеночный кровоток; для элиминации антипсихотических средств группы фенотиазина - активность ферментных систем детоксикации) креатинина:

Клиренс креатинина
мл/мин
Начальная доза Поддерживающая доза Интервал между введениями

50 - 25

1 г

0,5 г

12 часов

10 - 25

1 г

0,5 г

24 часа

0 - 10

1 г

0,5 г

36 часов


У пациентов с клиренсом креатинина более 50 мл/мин препарат назначают так, как и при нормальной функции почек.

Детям: Дети от 6 до 12 лет при:

•  инфекциях верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, отит (Отит - воспаление уха), тонзиллит, трахеобронхит);

•  инфекциях нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, острая пневмония);

•  инфекциях мочевого тракта;

•  инфекциях кожи и мягких тканей;

•  остеомиелите, септическом артрите

принимают по 1,0 г (4 капсулы) – 2 раза в сутки (капсулу не раскрывать, глотать целой).
Средняя терапевтическая доза – 25 мг/кг. Максимальная суточная доза для детей – 50 мг/кг. Учитывая то, что капсулы нельзя раскрывать и делить, дозы и количество капсул на прием определяют в пределах суточной дозы от 25 до 50 мг/кг.
Средний срок лечения взрослых и детей составляет 7-10 дней.

Взрослым

Цефангин принимают независимо от приема пищи один или два раза в сутки. Взрослые и подростки с 12 лет (весом тела больше 40 кг) при:

•  инфекциях верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, отит, тонзиллит, трахеобронхит) принимают по 0,5-1,0 г (2-4 капсулы) – 2 раза в сутки;

•  инфекциях нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, пневмония) принимают по 1,0 г (4 капсулы) – 2 раза в сутки;

•  инфекциях мочевого тракта принимают по 0,5-1,0 г (2-4 капсулы) – 2 раза в сутки;

•  инфекциях кожи и мягких тканей принимают по 0,5 г (2 капсулы) – 2 раза в сутки.

•  остеомиелите, септическом артрите принимают по 1,0 г (4 капсулы) – 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых – 4 г.

Побочные действия


•  Со стороны пищеварительного тракта, печени: тошнота, рвота, диарея (Диарея - это учащенное (свыше 2 раз в сутки) выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета), симптомы псевдомембранозного колита (сильные спазмы и боли в желудке; повышение температуры; тяжелый понос с водянистыми испражнениями, возможен кровавый понос), умеренное увеличение активности печеночных аминотрансфераз (Аминотрансферазы - ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом).

•  Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек. Изредка возможны: мультиформная эритема или синдром Стивенса-Джонсона (образование пузырей, шелушение и отслаивание кожи и слизистых оболочек; возможны поражение глаз или других органов и систем), сывороточная болезнь и анафилаксия (Анафилаксия - аллергическая реакция немедленного типа, развивающаяся в ходе предварительной сенсибилизации при первичном контакте с раздражителем: анафилактический шок, сывороточная болезнь, местные воспаления, отеки, некроз ткани) (бронхоспазм, снижение артериального давления).

•  Со стороны мочеполовой системы: зуд наружных половых органов, влагалища, выделения.

•  Другие реакции: артралгия, транзиторная нейтропения, возбудимость, бессонница.

Показания к использованию

Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (средний отит, синусит, тонзиллит, обострение хронического бронхита, пневмония), инфекции мочевыводящих путей, кожи, мягких тканей, костей и суставов (остеомиелит, септический артрит).

Взаимодействие с другими препаратами

Применение препарата Цефангин с аминогликозидами, полимиксином, колистином, а также высокими дозами петлевых диуретиков (диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма) потенцирует нефротоксический эффект.
При совместном продолжительном применении антикоагулянтов (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) или ингибиторов (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) агрегации (Агрегация (лат. aggregatio присоединение) - процесс объединения элементов в одну систему) тромбоцитов (Тромбоциты - клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества – тромбоцитопении – наблюдается склонность к кровотечениям) возрастает риск развития геморрагических осложнений. Препарат может уменьшать эффективность оральных контрацептивов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, галлюцинации, гиперрефлексия, экстрапирамидные симптомы, спутанность сознания, кома, нарушение функции почек.
Лечение: необходимо вызвать рвоту или промыть желудок, при необходимости – гемодиализ (Гемодиализ (от гемо- и греч. dilysis - разложение, отделение) - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов. Гемодиализ осуществляют обменным переливанием крови (одновременное массивное кровопускание с переливанием такого же количества донорской крови), обмыванием брюшины солевым раствором (перитонеальный диализ), промыванием слизистой оболочки кишечника умеренно гипертоническими растворами (кишечный диализ). Наиболее эффективным методом гемодиализа является применение аппарата «Искусственная почка»), коррекция водно-электролитного баланса, мониторинг функции почек.

Особенности использования

С особой осторожностью необходимо назначать препарат Цефангин пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам в связи с возможностью перекрестной реакции; пациентам с нарушением функции почек (назначают при условии тщательного клинического надзора и контроля функции почек как до лечения, так и на протяжении всего курса лечения); лицам с заболеваниями пищеварительного тракта (особенно имеющим в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики) колиты).
При развитии аллергической реакции препарат необходимо отменить и провести соответствующую десенсибилизирующую терапию.
При длительном применении препарата Цефангин возможно развитие симптомов гиповитаминоза К (геморрагии). Также рекомендуется периодически контролировать состава крови и функционального состояния печени и почек.
Могут также отмечаться временные псевдоположительные результаты прямого теста Кумбса.
В период лечения Цефангином не рекомендуется употреблять алкоголь.
Цефангин может уменьшать эффективность пероральных контрацептивов.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия продажи: По рецепту.

Упаковка: По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, 2 контурных ячейковых упаковки в пачке.

Производитель.
Корпорация «Артериум».

Местонахождение.
01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .

Сайт. www.arterium.ua