цефалексин

инструкция по медицинскому применению
(Cefalexin - "Дарница")

Общая характеристика

международное и химическое названия: Cefalexin, (6R,7R)-7-[(R)-2-амино-2-фенилацетамидо]-3-метил-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота;

основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы (Капсулы – твердая лекарственная форма с мягкой или твердой оболочкой, которая содержит одну дозу одного или больше действующих веществ. В состав капсул входят вспомогательные вещества, выполняющие различные функции, красители, ароматизаторы и др. Оболочка капсул изготовлена из желатина или других веществ.Твердые желатиновые капсулы являются оптимальным решением в тех случаях, когда рецептурная масса плохо прессуется или чувствительна к несовместимости компонентов) с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержание капсулы - мелко гранулированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета;

состав: 1 капсула содержит цефалексина в пересчете на 100% безводное вещество 0,25 г;

вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат, лактозы моногидрат.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины и родственные вещества. Код АТС J01D А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цефалексин-Дарница - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик (Антибиотики – вещества микробного, животного или растительного происхождения, обладающие способностью убивать микробов (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) первого поколения широкого спектра действия, предназначен для перорального приема. Оказывает бактерицидное действие, ингибируя синтез пептидогликана клеточных стенок микроорганизмов (Микроорганизмы – мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы. Характеризуются огромным разнообразием видов, способных существовать в различных условиях (холода, жары, воды, засухи). Микроорганизмы используют в производстве антибиотиков, витаминов, аминокислот, белка и т.д. Патогенные вызывают болезни человека). Активный в отношении грамположительных (стафилококки, непродуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; стрептококки, пневмококки, палочки дифтерии) и грамотрицательных микроорганизмов (менингококки, гонококки, шигеллы, сальмонеллы, кишечная палочка). Неэффективен в отношении индолположительных штаммов, палочки сине-зеленого протея, микобактерий туберкулеза, анаэробных микроорганизмов.

Фармакокинетика. Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме (Плазма – жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) достигается через 1,5-2 ч после приема препарата внутрь. Связывание препарата с белками (Белки – природные высокомолекулярные органические соединения. В зависимости от формы белковой молекулы различают фибриллярные и глобулярные белки, особую группу составляют сложные белки, в состав которых помимо аминокислот входят углеводы, нуклеиновые кислоты и т.д. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др. Белки необходимы для постоянного обновления клеток, в связи с чем должны поступать с пищей (особенно богата белками пища животного происхождения). В случае их недостатка в организме развивается т.н. "белковое голодание". Белками, но чужеродными для человека, являются многие вещества, вызывающие те или иные заболевания, например, токсины, вырабатываемые болезнетворными бактериями. Лекарства, состоящие из белков или имеющие их в своем составе (гормон поджелудочной железы инсулин, препараты крови, растворы для внутривенного питания тяжелобольных и др.) широко применяются в практике. Суточная потребность человека в белках – 100 г при энерготрате 2500 килокалорий) плазмы низкое (10-15 %). Плохо проникает через ГЭБ, но проникает в грудное молоко. Практически не подвергается биотрансформации в печени. Выделяется преимущественно почками, частично экскретируется с желчью.

Показания для применения

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных, мочевых путей, инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов (Суставы – подвижные соединения костей, позволяющие им перемещаться относительно друг друга. Вспомогательные образования – связки, мениски и др. структуры), оториноларингологические инфекции, гинекологические и послеродовые инфекции, септицемия, гонорея.

Способ применения и дозы

Дозу устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) возбудителя.
Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи, принимают капсулы не разжевывая и запивая большим количеством воды. Взрослым назначают в дозе по 0,25 г 4 раза в сутки или по 0.5 г 2 раза в сутки; при тяжелых инфекциях - 4 г в сутки. Курс лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) - 7-14 дней. При клиренсе креатинина 10 мл/мин, максимальная суточная доза для взрослых -1,5 г.
При гонорее Цефалексин-Дарница назначают: мужчинам - по 3 г на 1 прием вместе с 1,0 г пробенецида; женщинам - по 2,0 г на 1 прием вместе с 0,5 г пробенецида. Лечение Цефалексином-Дарница следует продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания (за исключением гонореи). При хронических (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) рецидивирующих инфекциях или осложненных инфекциях мочевых путей продолжительность курса лечения должна составлять не менее 2 недель. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней. Детям в возрасте до 10 лет в данной лекарственной форме (Лекарственная форма – придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние (твердое, мягкое, жидкое, газообразное), при котором достигается необходимый лечебный эффект. Под этим понимают лекарственные средства, обладающие определенными физико-химическими свойствами и обеспечивающие оптимальное лечебное действие) препарат не назначают, рекомендуется назначать его в форме суспензии; в возрасте 10-14 лет средняя суточная доза - 1-2 г, кратность приема - 4 раза в сутки.

Побочное действие

В рекомендуемой дозе препарат обычно хорошо переносится. Возможны диспепсические явления, головная боль, головокружение, общая слабость, кандидоз слизистой оболочки влагалища, зуд ануса, эозинофилия, нейтропения, аллергические реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты), транзиторное повышение уровня сывороточных аминотрансфераз (Аминотрансферазы – ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом), гепатит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

В случаях передозировки Цефалексина-Дарница развивается боль в животе, тошнота, рвота, диарея с возможной примесью крови в фекалиях. Со стороны ЦНС (ЦНС – основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) возможно развитие судорожной готовности вплоть до появления генерализованных судорог, особенно у больных с почечной недостаточностью. Со стороны печени возможно развитие холестаза и псевдохолелитиаза. Иногда наблюдают развитие гемморагического синдрома вследствии гипотромбоцитопении.

Лечение: направлено на восстановление водно-электролитного баланса. В тяжелых случаях возможно проведение форсированного диуреза или экстракорпорального гемодиализа. При развитии псевдомембранозного колита необходимо назначить ванкомицин. Применяют противосудорожные средства (Противосудорожные средства – лекарственные вещества, способные предупреждать или прерывать приступы судорог различного происхождения).
При развитии диареи не назначают лоперамид. Специфического антидота (антидоты – лекарственные средства, применяемые для лечения отравлений с целью обезвреживания яда и устранения вызываемых им патологических нарушений) не существует.

Особенности применения

Применение препарата в периоды беременности и лактации (Лактация – образование молока в молочных железах и периодическое его выведение. Начинается после родов под действием гормонов; если молоко не выводится из железы, лактация прекращается) показано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск возможных негативных влияний на плод и ребенка. С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и/или почек, указаниях на колит в анамнезе (Анамнез – совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики). Существует возможность перекрестной аллергии (Аллергия – этот термин впервые был введен венским педиатром Пиркетом в 1906 г. В настоящее время под этим понимают измененную (повышенную или извращенную) чувствительность организма на действие какого-либо вещества – аллергена. Реакция на аллерген может протекать в виде повышенной чувствительности замедленного типа (по прошествии какого-то времени) или немедленного типа (сразу после контакта с аллергеном). Аллергия лежит в основе т.н. аллергических болезней (например, бронхиальная астма)) между цефалоспоринами и антибиотиками пенициллинового ряда. Поэтому необходима осторожность при назначении Цефалексина-Дарница больным, у которых наблюдалась аллергия к пенициллинам.
У больных, принимающих цефалоспорины или пенициллины, возможна положительная реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на сахар. Во время терапии (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)) не следует употреблять алкоголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цефалоспорины могут усиливать действие непрямых антикоагулянтов.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в пачке.

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua