блеонко

инструкция по медицинскому применению
(Bleonko - "Здоровье")

Общая характеристика

основні фізико-хімічні властивості: порошок білого кольору;

склад: 1 флакон містить блеоміцину - 15 МО.

Форма випуску. Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Антинеопластичні засоби. Протипухлинні антибіотики і споріднені препарати.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Протипухлинний засіб. Препарат є А2-фракцією, виділеною з культури Streptomyces verticillus, що містить протипухлинний антибіотик. Механізм дії пов’язаний із здатністю спричиняти фрагментацію молекул ДНК (ДНК – дезоксирибонуклеиновые кислоты, тип нуклеиновых кислот, участвуют в реализации генетической информации). Має слабо виражену мієлодепресивну та імунодепресивну активність. Незначною мірою пригнічує кровотворення.

Фармакокінетика. Період напіввиведення при кліренсі креатин (Креатин – азотосодержащая органическая кислота. Входит в состав фосфокреатина – запасного энергетического вещества в клетках мышц и мозга)іну понад 35 мл/хв. становить 115 хв. Блеонко має властивість накопичуватися (при парентеральному (Парентеральные – лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) введенні) у шкірі, завдяки чому препарат особливо ефективний при раку шкіри і слизових оболонок. Виводиться нирками, 60 - 70 % переважно у незмінному вигляді.

Показання для застосування

Рак шкіри, рак стравоходу, рак легенів, рак шийки матки, рак статевого члена, гліома, рак щитовидної залози, злоякісні пухлини голови і шиї (рак верхньої щелепи, язика, губи, глотки, горла, ротової порожнини тощо); рак нирки, лімфогранулематоз, неходжкинські лімфоми, герміногенні пухлини яєчка і яєчників. Саркоми м’яких тканин, остеогенна саркома. Препарат застосовують для лікування і профілактики ексудативного плевриту і лікування ексудативного перитоніту при злоякісних пухлинах.

Спосіб застосування та дози

Дози призначають індивідуально залежно від показань, стану пацієнта. Блеонко вводять у вену, у м’яз, під шкіру і в артерію. У вену вводять 15 - 30 мг у 15 - 20 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або декстрози. У м’яз або під шкіру 15-30 мг у 5 мл розчинника. В артерію вводять 5-15 мг. Особам похилого віку дозу зменшують - призначають 15 мг 2 рази на тиждень.
Блеонко вводять 2 рази на тиждень. Частоту введень можна змінити залежно від ступеня вираженості симптомів; максимально - 1 раз на добу, мінімально - 1 раз на тиждень. Сумарна курсова доза не повинна перевищувати 300 - 400 мг. Для підтримуючої терапії призначають 15 мг блеоміцину 1 раз на тиждень приблизно 10 разів. Повторні курси проводять з інтервалом 3-4 тижні. При введенні Блеонко хворим, які одержували пепломіцин, сумарною дозою на курс лікування є загальна доза обох препаратів. Приготування розчину. Розчин для ін’єкцій готують безпосередньо перед застосуванням. Для введення у вену Блеонко розчиняють у 20 мл ізотонічного розчину натрію хлориду, вводять протягом 5 хв. Для введення в м’яз розчиняють у 5 мл ізотонічного розчину натрію хлориду; при болючості попередньо вводять 1 - 2 мл 1 - 2 % розчину новокаїну.

Побічна дія

Кашель, інтерстиціальна пневмонія, фіброз легеневої тканини, вогнищеві гіперкератози, гіперпігментація, дерматити, деформація нігтів, алопеція, ангулярний стоматит, алергічні реакції (еритема, кропив’янка), підвищення температури, нудота, блювання, анорексія, головний біль, запаморочення, порушення функції печінки, нирок, азооспермія, аменорея.
Багаторазове введення у вену може призвести до ущільнення вени, звуження у місці введення, при введенні у м’яз - ущільнення у місці введення, болючість.

Протипоказання

Виражені порушення функцій дихання, фіброз легеневої тканини, виражені порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 25-35 мл/хв.), печінки, тяжкі захворювання серцево-судинної системи, періоди вагітності і годування груддю, підвищена чутливість до блеоміцину та аналогічних препаратів (пепломіцин).

Передозування

Підвищення температури тіла, можливі нудота, блювання, анорексія. Лікування - симптоматичне і підтримуюча терапія.

Особливості застосування

Блеонко призначають з обережністю для лікування хворих, що мають захворювання легенів, хворим з порушеннями функції нирок, хворим на ішемічну хворобу серця, з пороками серця, особам похилого віку, хворим на вітряну віспу, на гострі інфекційні захворювання, а також пацієнтам, які одержують променеву терапію.
При появі ознак легеневої токсичності (кашель, диспное, хрипи в легенях) слід негайно припинити застосування препарату, призначити глюкокортикостероїди та антибіотики з метою запобігання розвитку вторинної інфекції.
Під час лікування необхідно систематично контролювати функцію орган (Орган – часть организма, выполняющая определенную функцию (например, сердце, печень))ів дихання, проводити рентгенологічне дослідження легенів, контролювати функцію нирок, печінки.
Безпечність застосування для лікування дітей не встановлена.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При одночасному застосуванні Блеонко із засобами для наркозу можливе швидке погіршення функцій легенів. При одночасному застосуванні з препаратами, що спричиняють мієлотоксичну і пневмотоксичну дії підвищується ризик розвитку побічної дії. При одночасному застосуванні з цисплатином можливе уповільнення кліренсу Блеонко і підвищення його токсично (токсичный – ядовитый, вредный для организма)ї дії навіть при застосуванні в низьких дозах внаслідок нефротоксичної дії цисплатину. Застосування вінкристину до призначення Блеонко зупиняє клітинний цикл у фазі мітозу, що призводить до підвищення чутливості клітин пухлини до дії Блеонко.

Загальні відомості про продукт

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від +2 °С до +8 °С.
Термін придатності. 2 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 15 МО у флаконі, 1 флакон зі скла у картонній коробці.

Производитель.
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение.
61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua