бисакодил

инструкция по медицинскому применению
(Bisacodyl - "Дарница")

Общая характеристика

Международное и химическое названия: bisacodyl,

4,4'-(пиридин-2-илметилен) дифенил диацетат;

Основные физико-химические свойства: таблетки (Таблетки – твердая лекарственная форма, которая содержит одну дозу одного или больше действующих веществ. В состав таблеток входят вспомогательные вещества, выполняющие различные функции (дезинтегранты, скользящие, солюбилизаторы и др), а также красители, ароматизаторы и др. Почти 70 % всех лекарств производится в твердой лекарственной форме), покрытые оболочкой, от светло-желтого до зеленовато-желтого или желто-оранжевого цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя;

Состав: 1 таблетка содержит 5 мг бисакодила (в пересчете на 100 % сухое вещество);

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат, 30 % дисперсия метакриловой кислоты – этилакрилат кополимера (1:1) (в пересчете на сухое вещество), тальк, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000, хинолиновый желтый Е 104 или тропеолин 0.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство. Контактные слабительные средства (Слабительные средства – лекарственные средства, усиливающие перистальтику кишечника и ускоряющие его опорожнение (корень ревеня, касторовое масло, сульфат натрия и др.)). Бисакодил. Код АТС A06A B02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Бисакодил-Дарница вызывает слабительный эффект, проявляющийся размягчением или разжижением каловых масс. Механизм слабительного действия обусловлен увеличением проникновения воды в полость кишечника и уменьшением ее абсорбции, а также ускорением перистальтики кишечника. Важное место в механизме действия занимает расщепление бисакодила в щелочном содержимом кишечника, что приводит к образованию веществ раздражающих рецепторы (Рецепторы – чувствительные нервные окончания, воспринимающие раздражение и преобразующие его в нервный импульс) слизистой оболочки.

Фармакокинетика. После приема внутрь Бисакодил-Дарница появляется в плазме (Плазма – жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) через 4 часа. Препарат в большей степени не всасывается в системный кровоток, трансформируется в печени, а из организма выводится почками.

Показания к применению

Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки (в частности, у пожилых пациентов; запоры после операций; родов). Регулирование испражнений при геморрое, проктите, анальных трещинах. Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Способ применения и дозы

Таблетки Бисакодил-Дарница применяют внутрь перед едой. Таблетку глотают, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Обычная разовая доза для взрослых составляет 1-3 таблетки (5-15 мг). Частота приема 1 раз на ночь, или 1 раз рано утром.
Детям в возрасте 6-8 лет назначают по 1 таблетке, 8-14 лет – по 1-2 таблетки, 15-18 лет – по 1-3 таблетки. При приеме препарата перед сном, эффект наступает через 8-12 часов, при приеме препарата утром – через 6 часов.

Побочное действие

При запоре возможны спазмы (колики) кишечника, боль в области желудка (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь), иногда ощущение жажды, сухость во рту.

Противопоказания

Кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов (Орган – часть организма, выполняющая определенную функцию (например, сердце, печень)) брюшной полости, боль в животе неясного происхождения, перитонит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, маточное кровотечение, спастический запор, острый проктит, острый геморрой, цистит. Не применять для лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) детей до 6 лет.

Передозировка

Передозировка Бисакодилом-Дарница может появиться вследствие однократного приема заведомо высокой дозы или вследствие длительного приема повышенных доз препарата. Проявляется поносом, мышечной слабостью, артериальной гипотензией, в тяжелых случаях – развитием локальных или генерализованных судорог.

Лечение. Прекращение приема препарата. Промывание желудка, очистительная клизма. Коррекция водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия. При необходимости – противосудорожные средства.

Особенности применения

При применении Бисакодила-Дарница следует помнить, что таблетка покрыта кишечнорастворимой оболочкой, из-за чего ее нельзя делить и разжевывать. С осторожностью применяют для лечения пациентов с заболеванием печени и почек, а также при беременности и в период лактации (Лактация – образование молока в молочных железах и периодическое его выведение. Начинается после родов под действием гормонов; если молоко не выводится из железы, лактация прекращается), так как действие препарата на беременных и кормящих матерей не исследовалось. Препарат нельзя запивать щелочной минеральной водой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием Бисакодила-Дарница совместно с антацидными средствами (Антацидные средства – лекарственные средства, нейтрализующие соляную кислоту желудочного сока), щелочной минеральной водой, молоком, блокаторами (Блокаторы – лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) Н₂ -гистаминовых рецепторов приводит к разрушению кишечнорастворимой оболочки еще в полости желудка, из-за чего развивается раздражение слизистой оболочки желудка, которое может проявляться болью в эпигастральной области, тошнотой, рвотой.

Общие сведения о продукте

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ^о С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua