Биолейкин

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое название: Bioleikin

Состав: действующее вещество: рекомбинантный (Рекомбинантный - белок или молекула ДНК, в которой содержатся различные гены, соединенные методами генетической инженерии, а не за счет непосредственного деления молекулы в процессе эксперимента. Поэтому генетическая инженерия также по- другому называется рекомбинантной ДНК-технологией (recombinant DNA technology)) интерлейкин (Интерлейкины - одна из групп цитокинов, представляют собой полипептидные медиаторы, участвующие в формировании и регуляции местных защитных реакций организма)-2 человека (рИЛ-2) 250 00 МЕ или 500 000 МЕ, или 1 000 000 МО противовирусной активности;

Дополнительные вещества: Натрия лаурилсульфат, Манит (Е 421), Дитиотреитол, Амония гидрокарбонат, Вода для инъекций

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Интерлейкины. Код АТС L03А С01.

Фармакодинамика

Фармакодинамика: Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Лимфоцит - клетки иммунной системы, представляющие собой разновидность лейкоцитов, белых кровяных клеток. Лимфоциты - главные клетки иммунной системы, обеспечивают гуморальный иммунитет (выработка антител), клеточный иммунитет (контактное взаимодействие с клетками-жертвами), а также регулируют деятельность клеток других типов) (Т-хелпери І) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 влияет на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию (Пролиферация (от лат. proles - отпрыск, потомство и fero - несу) - разрастание ткани организма путем новообразования (размножения) клеток. Может быть физиологической (напр., нормальная регенерация, пролиферация клеток молочной железы при беременности и кормлении) и патологической (напр., опухоли)) и следующий синтез ИЛ-2.
Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами (Рецептор (лат. receptio - восприятие, англ. receptor): 1) специфические чувствительные образования в живых организмах, воспринимающие внешние и внутренние раздражения (соответственно экстеро- и интерорецепторы) и преобразующие активность нервной системы. В зависимости от вида воспринимаемого раздражения различают механорецепторы, хеморецепторы, фоторецепторы, электрорецепторы, терморецепторы\; 2) активные группировки белковых макромолекул, с которыми специфически взаимодействуют медиаторы или гормоны, а также многие ЛС. Рецептор представляет собой конформационно подвижную макромолекулу или набор макромолекул, связывание с которой(ми) лиганда (агониста либо антагониста) вызывает биологический или фармакологический эффекты. Ряд рецепторов существует в виде нескольких подтипов. Различают четыре основных типа рецепторов: 1) мембранные рецепторы, связанные с ионными каналами и состоящие из нескольких белковых субединиц, которые располагаются в биологических мембранах клеток в радиальном порядке, формируя ионные каналы (напр., Н-холинорецепторы, ГАМК А-рецепторы, глутаматные рецепторы)\; 2) мембранные рецепторы, сопряженные с G-белками, состоящие из белковых молекул, семикратно «прошивающих» биологические мембраны\; биологический эффект при активации этих рецепторов развивается при участии системы вторичных передатчиков (ионы Са2+, цАМФ, инозитол-1,4,5-трифосфат, диацилглицерин). Рецепторы подобного типа имеются для ряда гормонов и медиаторов (напр., М- холинорецепторы, адренорецепторы и др.)\; 3) внутриклеточные, или ядерные рецепторы, регулирующие процессы транскрипции ДНК и соответственно синтез белков клетками. Представляют собой цитозольные и ядерные белки (напр., рецепторы стероидных и тиреоидных гормонов)\; 4) мембранные рецепторы, осуществляющие прямой контроль функций эффекторного фермента, связанные с тирозинкиназой и регулярующие фосфорилирование белков (напр., рецепторы инсулина, ряда факторов роста и др.)), представленными на разных клеточных мишенях.
ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцирование и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов (Моноциты - крупные одноядерные лейкоциты, относящиеся к агранулоцитам. Моноциты это самые большие клетки крови. Попадая в ткани, они превращаются в макрофаги. Макрофаги это большие клетки, активно разрушающие бактерии. Макрофаги в больших количествах накапливаются в очагах воспаления), макрофагов (Макрофаги - клетки в организме животных и человека, способные к активному захвату и перевариванию бактерий, остатков клеток и других чужеродных или токсичных для организма частиц), олигодендроглиальних клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитичной активности натуральных килеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных килеров и активирует опухоль - инфильтрующие клетки.
Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обуславливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов (Микроорганизмы - мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы), инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Способ использования и дозы

Биолейкин вводят подкожно или внутривенно капельно 1 раз в сутки.
Для подкожного введения содержимое флакона разводят в 1,5-2 мл воды для инъекций (Инъекция - впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)).
Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Для внутривенного введения препарат из флакона переносят в 400 мл 0,9 % изотонического раствора (Изотонический раствор - приближающийся по составу и другим показателям к сыворотке крови, т.н. физиологический раствор. Используют в качестве кровезаменителей) натрия хлорида для инъекций. После чего проводят капельную инфузию (Инфузия (в/в введение) - введение жидкостей, лекарственных средств или препаратов/компонентов крови в венозный сосуд) на протяжении 4-6 часов.
1. При септических состояниях разной этиологии у взрослых: 1-3 введение подкожно или внутривенно Биолейкина по 0,5-1 мг (500 000 – 1 000 000 МЕ) с интервалом 1-3 день в составе комплексной терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)).
При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов Биолейкина. Курс включает 2 внутривенные инфузии в дозе 0,5 мг (500 00 МЕ) с интервалом 24 часа. Интервал между курсами - 48 часов.
При лимфопении (абсолютной и/или относительной), которая сохраняется на протяжении лечения, назначают 2-й и 3-й курсы терапии.
Имунотерапию Биолейкином проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение последствий основного заболевания/травмы, санации (Санация - целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) и адекватного дренирования инфекционного очага, которые угрожают жизни.
2. При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких – 3 внутривенные инфузии Биолейкина в дозе 0,5 мг (500 000 МЕ) с интервалом 48 часов при специфической полихимиотерапии.
Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких при специфической полихимиотерапии:
•  при одностороннему ФКТ - 3 внутривенных введения по 1 мг (1 000 000 МЕ) с интервалом 48 часов;
•  при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой дисеминации - 7 внутривенных введений Биолейкина - 3 введения на протяжении первой недели по 1 мг (1 000 00 МО) с интервалом 48 часов, потом по 1 мг (1 000 00 МО) 2 раза в неделю на протяжении 2 недель.
Рекомендованный курс имунотерапии должен быть завершен за 7-10 дней до оперативного вмешательства.
При туберкулезе легких с дефицитом массы тела больше 30 % Биолейкин не назначают.
3. Курс лечения Биолейкином диссеминованных и местнорасположенных форм почечноклеточного рака включает:
•  одноразовое подкожное или внутривенное введение препарата в дозе 0,5 мг (500 000 МЕ) за 24 часа до операции;
•  в составе 8-недельного курса имунохимиотерапии по 2 мг (2 000 000 МЕ) внутривенно через день на протяжении первых 4 недель лечения.
Повторные курсы проводят через 1-2 месяца.

Побочные действия

В отдельных случаях в процессе введения Биолейкина возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела, которое куприруется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения.

Показания к использованию

1. Септические состояния разной этиологии, которые сопровождаются имуносупресиею:
хирургия: разлитой перитонит, острый деструктивный панкреатит, панкреатогенный сепсис;
травматология: посттравматичный сепсис, раневой сепсис, остеомиелит (Остеомиелит – воспаление костного мозга кости, распространяющееся на остальные ее ткани ), другие септические состояния;
гинекология: ендометриты, другие септические состояния;
комбустиология: ожоговый сепсис;
внутренние заболевания: тяжелые пневмонии, другие септические состояния;
2. Фтизиатрия:
•  впервые выявленный инфильтративный деструктивный туберкулез легких у взрослых, в том числе, вызванный лекарственно-устойчивыми штаммами микобактерий туберкулеза («А 15,0 - А 15,3» за МКБ 10), при наличии абсолютной и/или относительной лімфопении;
•  предоперационная подготовка при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе легких у взрослых, подлежащих хирургическому лечению («А 15,6» за МКБ 10).
3. Онкология:
•  лечение дисеминованых и местнорасположенных форм почечноклеточного рака у взрослых.

Взаимодействие с другими препаратами

Лечение препаратом можно объединять с любыми другими лечебными средствами, кроме глюкокортикоидов.

Передозировка

Не выявлено.

Особенности использования

Применение в период беременности или кормление грудью.
Не применяют.
Дети.
Опыт применения Биолейкина у детей отсутствует, поэтому его не назначают этой возрастной категории пациентов.
Особые мероприятия безопасности.
Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке!
Особенности применения.
Применение Биолейкина при аутоиммунных (Аутоиммунный - возникший в результате нарушения защитных механизмов в организме человека, приводящих к тому, что против его собственных клеток и тканей начинают вырабатываться антитела (аутоантитела), которые рассматривают эти клетки и ткани как чужеродные и атакуют их) заболеваниях нуждается в тщательном иммунологическом контроле. Быстрое внутривенное введение препарата приводит к созданию высокой концентрации ИЛ-2 в системном кровообращении, которое может сопровождаться явлениями сердечно-сосудистой недостаточности.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения: 2 года.
Хранить в оригинальной упаковке, в холодильнике, при температуре от 2 ос до 8 ос.

Условия продажи: По рецепту

Упаковка: По 250 000 МО или по 500 000 МО, или по 1 000 000 МО в флаконах № 5.

Производитель. Корпорация "Артериум".

Местонахождение. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .

Сайт. www.arterium.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.