бифонал

инструкция по медицинскому применению
(Bifonal - "Здоровье")

Общая характеристика

международное и химическое название: бифоназол; 1-(a-бифенил-4-ульбезил) имида-зол;

основные физико-химические свойства: гель белого цвета, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом;

состав: 1 г геля содержит бифоназола 10 мг;

вспомогательные вещества: карбопол (карбомер), глицерин, раствор аммиака 15%, спирт этиловый 96% или спирт этиловый ректификованный, метилпарагидроксибензо-ат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная.

Форма выпуска. Гель.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для наружного применения. Код АТС D01A C10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Бифонал-Здоровье относится к противогрибковым средствам широкого спектра действия. В зависимости от дозы обладает фунгистатическим или фунгицидным действием. Эффект препарата связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов (Грибы – группа растений, вызывающие те или иные заболевания, а также используемые для производства антибиотиков. Большинство из них питается разлагающимися органическими веществами растительного или животного происхождения. Некоторые ведут паразитический образ жизни, существуя в организме живых растений, насекомых, птиц, рыб, животных и человека. Наиболее важное значение в патологии человека и практическое промышленное применение имеют три большие группы грибков – плесневые, дрожжевые (и дрожжеподобные) и дерматомицеты, или дерматофиты (паразиты кожи, волос и ногтей). Плесневые грибки интенсивно растут на залежалых кусках хлеба, сыра, на овощах и плодах, на различных растительных остатках, а также на стенах сырых, плохо проветриваемых помещений. Наиболее распространены различные виды плесневых грибков рода аспергиллов и рода пенициллов. Живут они в основном в почве, а также на растениях, находятся в воздухе и являются постоянными обитателями кожи и слизистых оболочек животных и человека. Плесневые грибки широко используют в медицинской, микробиологической и пищевой промышленности. Из них были выделены вещества, названные впоследствии антибиотиками (в частности, пенициллин). Некоторые плесневые грибки являются возбудителями болезней – микозов, в частности, аспергиллёза, отомикоза, микотоксикозов, фузариотоксикоза. Дрожжевые и дрожжеподобные грибки также могут послужить причиной некоторых болезней человека, в частности, кандидозов, криптококкозов. Дерматомицеты (дерматофиты) являются возбудителями грибковых заболеваний кожи – фавуса (парши), микроспории, микоза стоп, трихофотии, эпидермофитии).
Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых (в т.ч. рода Candida), плесневых (Malassezia furfur) и других грибов, грамположительных кокков. К препарату чувствительны также Corynebacterium minutissimum.

Фармакокинетика. При местном применении бифоназола только 0,6-0,8% активного вещества абсорбируется тканями здоровой кожи и 2-4% - тканями воспаленной кожи. Активное вещество поглощается грибковыми клетками в течение 10-30 мин после применения. Через 6 ч концентрация бифоназола в верхнем и папиллярном слоях эпидермиса (Эпидермис – поверхностный слой кожи, состоящий из многослойного плоского эпителия) составляет около 1 мг/см2, что соответствует или превышает минимальные подавляющие концентрации для основных видов грибов, вызывающих дерматомикозы.
Концентрация бифоназола в плазме (Плазма – жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) после местного применения составляет 5 нг/мл.

Показания к применению

Дерматомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжами, плесневыми и другими грибами (микозы стоп, кистей, гладкой кожи и складок кожи; разноцветный лишай, поверхностные кандидозы); эритразма.

Способ применения и дозы

Гель наносят один раз в день вечером перед сном тонким слоем на пораженный участок кожи и втирают. Разовая доза из расчета на площадь поверхности размером с ладонь составляет столбик длиной около 5 мм.
Продолжительность лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) при микозах стопы и пространств между пальцами стопы - 3 недели; при микозах гладкой кожи, кисти и складок кожи - 2-3 недели; при разноцветном лишае и эритразме - 2 недели; при поверхностных кандидозах - 2-4 недели.

Побочное действие

Редко отмечаются местные реакции - легкое (Легкие – органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония) покраснение, раздражение кожи, в отдельных случаях - жжение и покалывание. При индивидуальной чувствительности (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) у пациентов возможны аллергические реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бифоназолу; аллергические реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты) на вспомогательные вещества препарата.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особенности применения

Применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Лечение грудных детей препаратом можно проводить только под наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие не описано.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8 °С до 25 °С. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. Гель 1%, по 15 г в тубах.

Производитель.
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение.
61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua