бетаметазон

инструкция по медицинскому применению
(Betamethasone - "Дарница")

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства: крем белого цвета без запаха;

Состав: 100 г крема содержат 0,122 г бетаметазона валерата, 0,4 г цетилпиридиния хлорида;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло вазелиновое медицинское, цетостеариловый спирт, динатрия эдетат, воду очищенную.

Форма выпуска. Крем для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа

Активные кортикостероиды (Кортикостероиды – гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Регулируют минеральный обмен (т.н. минералокортикоиды – альдостерон, кортексон) и обмен углеводов, белков и жиров (т.н. глюкокортикоиды – гидрокортизон, кортизон, кортикостерон, влияющие и на минеральный обмен). Применяются в медицине при их недостаточности в организме (например, Аддисоновой болезни), в качестве противовоспалительных и противоаллергических средств) в комбинации с антисептиками (антисептики – лекарственные средства, обладающие противомикробной активностью и применяемые, главным образом, наружно для уничтожения микроорганизмов на коже, в ране, на инструментах). Бетаметазон и антисептики (Антисептика – метод предупреждения заражения и лечения инфицированных ран воздействием на патогенные микробы химическими (антисептические средства) или биологическими (антибиотики) методами). Код АТС D07B СО1.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Входящий в состав препарата бетаметазона валерат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие.

Цетилпиридиния хлорид обеспечивает крему Бетаметазон-Дарница бактериостатическое и фунгистатическое действие, в результате чего препарат предотвращает развитие вторичной инфекции.

Фармакокинетика. Применение крема Бетаметазон-Дарница обычно не приводит к всасыванию бетаметазона в системный кровоток и не вызывает в течение курса лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) изменений уровня кортизола в плазме (Плазма – жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию). Однако считается, что при местном применении препаратов с глюкокортикостероидами для лечения детей, а также при их длительном применении на обширных участках кожи возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.

Показания к применению

Крем Бетаметазон-Дарница применяют для лечения воспалительных заболеваний кожи, требующих проведения терапии (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)) глюкокортикостероидами: различных форм экзем, узловатой почесухи Гайде, дерматитов (контактного, атопического, аллергического, Дюринга, себорейного, солнечного, эксфолиативного, радиационного, интертригинозного), нейродермита, опрелости, псориаза (за исключением обширного бляшечного), красного плоского лишая, дискоидной красной волчанки, старческого кожного или аногенитального зуда (исключая кандидомикозы), а также применяют в качестве вспомогательного средства при комплексной терапии генерализованной эритродермии.

Способ применения и дозы

Дозу крема устанавливают индивидуально, так как она зависит от величины пораженного участка. Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи от 2 до 6 раз в сутки; после достижения клинического улучшения частота применения препарата может быть снижена до 1 - 2 раз в сутки. Для повышения эффективности лечения возможно применение окклюзионных повязок. Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания, определяется врачом и обычно составляет 1 - 2 недели, но не более 3 недель; между повторными курсами необходим перерыв не менее 20 дней.

При лечении детей, а также больных с поражениями кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Побочное действие

При местном применении крема Бетаметазон-Дарница побочных реакций обычно не наблюдается. В единичных случаях, как и при применении всех препаратов с глюкокортикостероидами, возможны жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. Побочные реакции могут чаще возникать при наложении окклюзионной повязки. При применении препарата для лечения детей, а также при длительном применении препарата на обширных участках кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов.

Противопоказания

Применение крема Бетаметазон-Дарница противопоказано при розовых и обыкновенных (юношеских) угрях, вирусных, грибковых и бактериальных инфекциях кожи, туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации (Вакцинация – метод создания активного иммунитета против инфекционной болезни путем введения вакцины в организм человека или животного), индивидуальной повышенной чувствительности (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к бетаметазону или другим компонентам крема.

Передозировка

Чрезмерные дозы или длительное применение препарата, особенно у детей, может привести к супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников и появлением симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. В таких случаях прием препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение.

Особенности применения

Системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном применении может увеличиваться при нанесении препарата на обширные участки кожи, а также при применении окклюзионных повязок; в таких случаях, а также при лечении детей и подростков необходим особый контроль. В связи с тем, что безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена, назначение препарата возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты данной группы не следует применять длительное время и в больших дозах.
Поскольку не установлено, могут ли глюкокортикостероиды при местном применении проникать в материнское молоко, следует оценить степень необходимости назначения препарата матери и в случае его применения принять решение о прекращении кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия крема Бетаметазон-Дарница с другими препаратами не выявлено, однако его не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами, в частности, содержащими анионные поверхностно-активные вещества, которые инактивируют действие цетилпиридиния хлорида. В случаях, когда можно предположить системную абсорбцию бетаметазона валерата, необходимо помнить, что при его совместном применении с сердечными гликозидами (Сердечные гликозиды – вещества растительного происхождения, относящиеся к гликозидам и оказывающие избирательное действие на мышцу сердца, важнейшее проявление которого – усиление сердечных сокращений. Применяют главным образом при сердечной недостаточности) их действие усиливается; с диуретиками (диуретики – лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма) – увеличивается выведение калия; с гипогликемизирующими препаратами, пероральными антикоагулянтами (Антикоагулянты – лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) – ослабление их действия; с НПВС – повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом недоступном для детей месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Срок годности –2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Тубы по 15 г, 30 г. 1 туба в пачке картонной.

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua