антраль

инструкция по медицинскому применению
(Antralum - "Фармак")

Общая характеристика

Международное и химическое названия: трис[N(2,3-диметилфенил) антранилато]алюминий;

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы (Капсулы – твердая лекарственная форма с мягкой или твердой оболочкой, которая содержит одну дозу одного или больше действующих веществ. В состав капсул входят вспомогательные вещества, выполняющие различные функции, красители, ароматизаторы и др. Оболочка капсул изготовлена из желатина или других веществ.Твердые желатиновые капсулы являются оптимальным решением в тех случаях, когда рецептурная масса плохо прессуется или чувствительна к несовместимости компонентов) (светло-коричневого цвета — 0,1 г и коричневого — 0,2 г), которые содержат гранулят светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком; таблетки (Таблетки – твердая лекарственная форма, которая содержит одну дозу одного или больше действующих веществ. В состав таблеток входят вспомогательные вещества, выполняющие различные функции (дезинтегранты, скользящие, солюбилизаторы и др), а также красители, ароматизаторы и др. Почти 70 % всех лекарств производится в твердой лекарственной форме), покрытые оболочкой, желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью;

Состав: каждая капсула содержит координационное соединение трис-[N(2,3-диметилфенил)антранилато]алюминий — 0,1 или 0,2 г; вспомогательные вещества — крахмал картофельный, твин-80, кальция стеарат. каждая таблетка содержит антраля — 0,1 г; вспомогательные вещества — крахмал картофельный, магния карбонат основной, поливинилпирролидон, кальция стеарат, аэросил, твин-80, метилцеллюлоза, тропеолин, титана диоксид.

Форма выпуска

Капсулы. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторные препараты. АТС А05ВА08.

Фармакологические свойства

Антраль относится к группе гепатопротекторных препаратов. Эффективен в лечении (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) острых и хронических (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) гепатитов различного генеза, циррозов печени, способствует уменьшению астеновегетативных нарушений, улучшает аппетит, сон, уменьшает диспептические явления. При курсовом применении препарат нормализует содержание билирубина, гамма-глобулинов (Глобулины – белки, растворимые в разбавленных растворах солей, но нерастворимые в воде, антитела сыворотки крови (гамма-глобулин и др.)), холестерина (Холестерин – вещество из группы стеринов. В значительных количествах содержится в нервной и жировой тканях, печени и др. Является у человека биохимическим предшественником половых гормонов, кортикостероидов, желчных кислот. Избыток холестерина в организме приводит к образованию желчных камней, отложению холестерина в стенках сосудов и др. нарушениям обмена) в крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию), протромбиновый индекс, активность трансаминаз (трансаминазы – ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом) и щелочной фосфатазы. Антралю присущи пролонгированное противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее действие, а также иммуномодулирующие свойства, противовирусная активность по отношению к вирусам (вирусы – мельчайшие неклеточные формы жизни, обладающие геномом (ДНК и РНК), но лишенные собственного синтезирующего аппарата и способные к воспроизведению лишь в клетках более высокоорганизованных существ. Являются внутриклеточными паразитами. Размножаясь только в живых клетках, они используют их ферментативный аппарат и переключают клетку на синтез своих зрелых вирусных частиц – вирионов. Распространены повсеместно: вызывают болезни растений, животных и человека) гепатита А, Е и В. По результатам доклинических исследований установлено, что Антраль в условиях острого, подострого и хронического повреждений печени различными ксенобиотиками и их комбинациями способствует ослаблению последствий воздействия гепатотоксинов, активизации репаративных процессов в гепатоцитах и практической нормализации показателей структурно-функционального состояния печени у взрослых, молодых и неполовозрелых животных. Препарат ингибирует процессы перекисного окисления липидов (Липиды – (от греч. «жир»), обширная группа природных органических соединений, включающая жиры и жироподобные вещества. Содержатся во всех живых клетках. Образуют энергетически и резерв организма, участвуют в передаче нервного импульса, в создании водоотталкивающих и термоизоляционных покровов и др) в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, обусловливает стабилизацию структуры печени и мембран гепатоцитов. Будучи относительно безвредным фармакологическим средством, Антраль не нарушает функции органов (Орган – часть организма, выполняющая определенную функцию (например, сердце, печень)) и систем организма, у него отсутствуют кумулятивные свойства, иммунотоксическое, местнораздражающее, аллергенное, ульцерогенное, эмбриотоксическое и тератогенное действие.

Фармакокинетика

Максимальное накопление препарата в крови отмечается через 180 — 250 минут, период полувыведения (Период полувыведения – время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% от максимального уровня в процессе элиминации. Показатель определяет интервал между приемами лекарства) — 240 — 300 мин. Препарат выводится с мочой и калом.

Показания к применению

Антраль показан взрослым для лечения острых и хронических гепатитов различного генеза, в том числе вирусной этиологии, и циррозов печени. В педиатрической практике Антраль рекомендуется для лечения хронических гепатитов с умеренной и высокой активностью, постгепатитных циррозов.

Способ применения и дозы

Антраль назначают внутрь после еды 3 раза в день: взрослым и детям старше 10 лет — по 0,2 г на прием, детям в возрасте 4 — 10 лет — по 0,1 г на прием. Продолжительность лечения зависит от тяжести болезни. Средний курс лечения составляет 3 — 4 недели. Курс лечения следует повторить после 3 — 4-недельного перерыва.

Побочное действие

Препарат в общем хорошо переносится больными. В единичных случаях при длительном применении Антраля возможны диспептические явления, которые проходят после отмены препарата.

Противопоказания

Нарушение выделительной функции почек, индивидуальная повышенная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении у пациентов с циррозом печени Антраль не влияет на активность стероидных и цитостатических препаратов; допускается уменьшение (до 50 — 70 %) ранее употребляемой дозы стероидов (Стероиды – класс органических соединений, широко распространенных в природе. К ним относятся витамины группы Д, половые гормоны, гормоны надпочечников (кортикостероиды). Входят в состав молекул стероидных гликозидов, в том числе сердечных гликозидов. Многие стероиды получают химическим и микробиологическим синтезом) без дальнейшего снижения эффективности лечения. Возможно применение Антраля в комплексной терапии (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)) с желчегонными и витаминными препаратами.

Передозировка

Не описана. При случайном употреблении больших доз препарата следует промыть желудок (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь) и в случае необходимости провести симптоматическое лечение.

Особенности применения

Рекомендуется принимать Антраль через 20 — 30 мин после еды, с умеренным количеством воды или молока.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок хранения указан на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Упаковка

Капсулы по 0,1 г и 0,2 г по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, или по 30 таблеток во флаконах стеклянных. По 3 контурные ячейковые упаковки или 1 флакон в картонную пачку.

Производитель.
Открытое акционерное общество «Фармак».

Местонахождение.
04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua