АТС классификация:

• Противомикробные средства для системного применения

Международное название:

• No name inn

Общая характеристика

химическое название: N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид;

основные физико-химические свойства: таблетки (Таблетки – твердая лекарственная форма, которая содержит одну дозу одного или больше действующих веществ. В состав таблеток входят вспомогательные вещества, выполняющие различные функции (дезинтегранты, скользящие, солюбилизаторы и др), а также красители, ароматизаторы и др. Почти 70 % всех лекарств производится в твердой лекарственной форме) круглой формы, двояковыпуклые, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток-ядер допускается наличие незначительных вкраплений;

состав: 1 таблетка содержит амизона 0,125 г или 0,25 г;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200), целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), натрия кроскармелоза, кальция стеарат, Sepifilm 050 или OPADRY II 85F Clear.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения. Код ATC J05 AХ10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Амизон^® — производное изоникотиновой кислоты. Осуществляет ингибирующее влияние на вирусы (вирусы – мельчайшие неклеточные формы жизни, обладающие геномом (ДНК и РНК), но лишенные собственного синтезирующего аппарата и способные к воспроизведению лишь в клетках более высокоорганизованных существ. Являются внутриклеточными паразитами. Размножаясь только в живых клетках, они используют их ферментативный аппарат и переключают клетку на синтез своих зрелых вирусных частиц – вирионов. Распространены повсеместно: вызывают болезни растений, животных и человека) гриппа (Грипп – острая инфекционная высоко контагиозная болезнь с воздушно-капельным механизмом передачи, вызываемая пневмотропными РНК-содержащими вирусами трех родов (гриппа А, В, С) из семейства ортомиксовирусов; характеризуется острым началом, короткой лихорадкой, общей интоксикацией, преимущественным поражением верхних дыхательных путей, частыми осложнениями), обладает интерфероногенными свойствами, повышает резистентность (Резистентность – устойчивость организма к воздействию различных повреждающих факторов) организма к вирусным инфекциям, осуществляет противовоспалительное, жаропонижающее и анальгетическое действие.

Противовирусное действие Амизона^® связано с непосредственным его влиянием на гемагглютинины вируса (Вирус – мельчайшие неклеточные формы жизни, обладающие геномом (ДНК и РНК), но лишенные собственного синтезирующего аппарата и способные к воспроизведению лишь в клетках более высокоорганизованных существ. Являются внутриклеточными паразитами. Размножаясь только в живых клетках, они используют их ферментативный аппарат и переключают клетку на синтез своих зрелых вирусных частиц – вирионов. Распространены повсеместно: вызывают болезни растений, животных и человека) гриппа, вследствие чего вирион утрачивает способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.

Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства этого средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Анальгезирующий эффект препарата осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.

Амизон^® усиливает персистирующий иммунитет (Иммунитет – невосприимчивость организма к инфекционным агентам и чужеродным веществам. Обеспечивается защитными свойствами кожи и слизистых оболочек, клетками иммунной системы и т.д. Естественный, или врожденный, иммунитет обусловлен наследственно закрепленными особенностями организма. Приобретенный активный иммунитет возникает после перенесенного заболевания или введения вакцин. Приобретенный пассивный иммунитет развивается при искусственном введении антител, при передаче антител ребенку с молоком матери) путем повышения уровня эндогенного интерферона (Интерферон – низкомолекулярный защитный белок, синтезируемый в организме и клеточных культурах и подавляющий репродукцию вирусов, а также размножение других внутриклеточных паразитов (риккетсии, малярийный плазмодий и др.); используется для профилактики и лечения вирусных болезней) в плазме (Плазма – жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) в 3—4 раза, лизоцима (Лизоцим – фермент, взаимодействующий с сахарами определенных типов в клеточной стенке бактерий и разрушающий оболочки бактериальных клеток) и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного — за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов (Лимфоциты – один из типов лейкоцитов. Участвуют в образовании антител, поставляют питательные вещества другим клеткам; способны превращаться в клетки других типов – моноциты, макрофаги, фибробласты и др) и макрофагов (Макрофаги – клетки мезенхимного происхождения, способные к активному захвату и перевариванию бактерий, остатков клеток и других чужеродных или токсичных для организма частиц). Данное средство является мощным индуктором (Индуктор – химические вещества, стимулирующие собственный метаболизм или метаболизм других соединений (лекарственных веществ) при его повторных введениях) эндогенного интерферона.

Фармакокинетика.

После перорального приема Амизон^® быстро попадает в кровь, максимальная его концентрация в крови наблюдается через 2—2,5 ч после употребления. Период полувыведения (Период полувыведения – время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% от максимального уровня в процессе элиминации. Показатель определяет интервал между приемами лекарства) составляет 13,5—14 ч, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2—3 ч). Выводится из организма на 90 — 95 % с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

Лечение (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) и профилактика таких заболеваний, как:

• грипп и респираторные (Респираторный – дыхательный, относящийся к дыханию) вирусные инфекции;
• инфекционный мононуклеоз;
• корь, краснуха, ветряная оспа, паротитная инфекция;
• феллиноз (болезнь кошачьей царапины);
• неспецифическая химиопрофилактика гепатитов А, Е;

В составе комплексной терапии:

• вирусных, вирусно-бактериальных и бактериальных пневмоний и ангин;
• кожно-суставной формы эризипелоида;
• менингита и менингоэнцефалита вирусной этиологии;
• герпетической инфекции;
• гепатитов А, Е;
• болевых синдромов при остеохондрозе, грыжах межпозвоночных дисков, артритов, невралгий.

Способ применения и дозы

Амизон^® принимают внутрь после еды, не разжевывая. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 2 г. Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания от 5 до 30 дней.

Грипп и другие респираторные вирусные инфекции: с лечебной целью взрослым назначают по 0,25 — 0,5 г 2—4 раза в сутки на протяжении 5—7 дней; детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 0,125 г 2—3 раза в сутки на протяжении 5—7 дней.

При менингоэнцефалитах Амизон^® принимают по 0,25 г 3 раза в сутки на протяжении 10 дней.

Для лечения кори, краснухи, ветряной оспы — детям в возрасте 6—7 лет — по 0,125 г 3 раза в сутки; детям в возрасте 8—12 лет — по 0,125 г 4 раза в сутки; детям в возрасте 13—14 лет — по 0,25 г 3 раза в сутки; подросткам от 14 до 16 лет — по 0,25 г 4 раза в сутки; взрослым — по 0,5 г 3 раза в сутки.

Для лечения паротитной инфекции взрослым назначают по 0,25 г 4 раза в сутки при средней тяжести заболевания и по 0,5 г 3 раза в сутки при тяжелом протекании на протяжении 6—7 дней; подросткам в возрасте 12—14 лет назначают по 0,25 г 3—4 раза в сутки на протяжении 6—7 дней.

Для неспецифической химиопрофилактики паротитной инфекции взрослым назначают по 0,25 г 2 раза в сутки на протяжении 10—14 дней.

При инфекционном мононуклеозе средней тяжести — по 0,25 г Амизона^® 3—4 раза в сутки взрослому и 0,125 г 3 раза в сутки детям. При тяжелом течении — первые 2—3 дня 1,5—2 г в сутки взрослому, до 1 г в сутки детям. После достижения клинического эффекта дозу можно уменьшить вдвое.

Для лечения феллиноза взрослым назначают по 0,25 г 3—4 раза в сутки при средней тяжести и по 0,5 г 3 раза в сутки при тяжелой форме заболевания.

Детям в возрасте 6—9 лет — по 0,125 г 3 раза в сутки; 10—14 лет — по 0,125 г 4 раза в сутки.

При кожно-суставной форме эризипелоида взрослым — по 0,5 г 3 раза в сутки на протяжении 7—14 дней.

Для неспецифической химиопрофилактики вирусных гепатитов А, Е — по 0,25 г 3 раза в сутки, в комплексной терапии (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)) — по 0,25 г 3 раза в сутки на протяжении первых 5 дней болезни.

В комплексной терапии пневмоний — по 0,25 г 3 раза в сутки на протяжении 10—15 дней.

В комплексной терапии ангины — по 0,25 г 3—4 раза в сутки на протяжении 5 дней при средней тяжести заболевания; по 0,5 г 3—4 раза в сутки на протяжении 7 дней при тяжелом течении заболевания.

При болевых синдромах применяют по 0,25—0,5 3—4 раза в сутки.

Для профилактики гриппа и ОРВИ Амизон^® рекомендуется принимать в таких дозах:

• взрослым — по 0,25 г в сутки на протяжении 3—5 дней, в дальнейшем — по 0,25 г 1 раз в 2—3 суток на протяжении 2—3 недель;
• детям 6—12 лет — по 0,125 г через день на протяжении 2—3 недель;
• подросткам от 12 до 16 лет — по 0,25 г через день на протяжении 2—3 недель.

Побочное действие

У отдельных больных может появляться легкий (Легкие – органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония) отек слизистой оболочки ротовой полости и ощущение горечи во рту. Аллергические реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к препаратам йода и другим компонентам препарата. Наличие аллергических реакций (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты) независимо от природы аллергена в анамнезе (Анамнез – совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики). Тяжелые органические поражения печени и почек. Первый триместр беременности, детский возраст до 6 лет.

Передозировка

При передозировке препарата возможное усиление побочных эффектов. При их появлении проводят промывание желудка (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь), симптоматическое лечение.

Особенности применения

Прием препарата Амизон^® не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием. Данные относительно использования у женщин, кормящих грудью, отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амизон^® усиливает действие антибактериальных, иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами (Витамины – органические вещества, образующиеся в организме с помощью микрофлоры кишечника или поступающие с пищей, обычно растительной. Необходимы для нормального обмена веществ и жизнедеятельности. Длительное употребление пищи, лишенной витаминов, вызывает заболевания (авитаминоз, гиповитаминоз). Основные витамины: А (ретинол), Д (кальциферолы), Е (токоферолы), К (филлохинон); Н (биотин), РР (никотиновая кислота), С (аскорбиновая кислота), B1 (тиамин), В2 (рибофлавин), В3 (пантотеновая кислота), В6 (пиридоксин), B12 (цианкобаламин), Вс (фолиевая кислота). АД, Е и К являются жирорастворимыми, остальные – водорастворимыми). Также Амизон^® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Хранить защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС. 

Срок годности — 3 года.

Условия отпуска

Без рецепта.

Упаковка

По 10 или 20 таблеток в блистер, вложенный в пачку.

Производитель.
Открытое акционерное общество «Фармак».

Местонахождение.
04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua