Аденостерид

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое название: finasteridе; N-(1,1-диметил)-3-оксо-4-аза-5a-андрост-1эне-17b-карбоксамид;

основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, голубого цвета с незначительным перламутровым оттенком;

состав: 1 таблетка содержит финастерида ( в пересчете на 100% вещество) - 5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, аэросил, магния стеарат, титана диоксид, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кандурин (серебряный блеск), краситель «Сеписперс сухой голубой І».

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Ингибиторы (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) тестостерон-5-альфа-редуктазы.
Код АТС G04C B01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Финастерид – синтетическое 4-азостероидное соединение, специфический ингибитор 5-альфа-редуктазы - внутриклеточ-ного фермента (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) предстательной железы, превращающего тестостерон в более активный андроген (Андрогены - мужские половые гормоны, вырабатываются главным образом семенниками, а также корой надпочечников и яичниками. Стимулируют развитие и функцию мужских половых органов, развитие вторичных половых признаков. По химической природе стероиды. Основной представитель - тестостерон) – дигидротестостерон. Финастерид снижает содержание этого гормона (Гормоны - биологически активные вещества, вырабатываемые в организме специализированными клетками или органами (железами внутренней секреции) и оказывающие целенаправленное влияние на деятельность других органов и тканей) в крови и ткани предстательной железы в течение 24 ч. после перорального (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) приема. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на рост ткани предстательной железы. Лечение препаратом позволяет на 51% снизить общее количество урологических симптомов, обусловленных гиперплазией (Гиперплазия - увеличение числа клеток в какой-либо ткани (за исключением опухолевой) или органе, в результате чего увеличивается объем данного анатомического образования или органа) предстательной железы, достичь устойчивой регрессии объема предстательной железы и повышения максимальной скорости тока мочи, улучшения клинических симптомов. При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 месяца. Наибольший эффект препарат оказывает при объеме железы более 55 см3.

Фармакокинетика. Препарат хорошо всасывается и проникает в ткани и биологические жидкости, обнаруживается в эякуляте. Биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) составляет около 80%. В плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) на 90% связывается с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др). Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%).

Показания к применению

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 таблетке (5 мг) в день в течение 6 месяцев и более. Для пациентов с почечной недостаточностью (при снижении клиренса креатинина (Клиренс креатинина - показатель, характеризующий скорость клубочковой фильтрации. Уровень креатинина в крови используют для оценки эффективности работы почек. Клиренс креатинина - это объем плазмы крови, который очищается от креатинина за 1 минуту при прохождении через почки) до 9 мл/мин.) не требуется корректировка дозы.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится. Побочные реакции возникают редко (до 3% больных) и проявляются в виде расстройств сексуальной функции и объема эякулята, импотенции, увеличения и болезненности грудных желез (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)), реакции гиперчувствительности (Гиперчувствительность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства), в том числе отека (Отек – припухлость тканей в результате патологического увеличения объема интерстициальной жидкости ) губ. Частота расстройств половой функции снижается в ходе лечения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, обструктивная уропатия, рак предстатель ной железы, беременность. Препарат не показан женщинам и детям.

Передозировка

При разовом приеме препарата в дозах до 400 мг и многократном приеме в дозах до 80 мг/сутки в течение 3 мес. побочные эффекты не наблюдались. Специфические методы лечения передозировки финастерида не разработаны.

Особенности применения

Женщины детородного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками в связи с возможным потенциальным риском для плода мужского пола (нарушения в развитии половых органов).
При большом объеме остаточной мочи и/или при резко сниженном оттоке мочи необходимо осуществлять строгий контроль за состоянием пациента, так как возможно развитие обструктивной уропатии. Не установлена эффективность препарата при раке предстательной железы, поэтому до начала и периодически во время лечения необходимо проводить исследования, позволяющие исключить наличие рака предстательной железы.
Финастерид приблизительно на 50% снижает концентрацию простатоспецифического антигена (Антигены - вещества, чуждые организму человека и животного, вызывающие образование антител как иммунную реакцию) (ПСА) у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, а также с раком предстательной железы. Поэтому при лечении препаратом в течение
6 месяцев и более показатели ПСА следует удваивать, т. к. нормальные значения ПСА в этом случае не исключают наличия рака предстательной железы.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Клинически значимое взаимодействие с другими препаратами не обнаружено.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Таблетки №10, №10х3 в контурной ячейковой упаковке.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.