аденостерид

инструкция по медицинскому применению
(Adenosterid - "Здоровье")

Общая характеристика

международное и химическое название: finasteridе; N-(1,1-диметил)-3-оксо-4-аза-5a-андрост-1эне-17b-карбоксамид;

основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, голубого цвета с незначительным перламутровым оттенком;

состав: 1 таблетка содержит финастерида ( в пересчете на 100% вещество) - 5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, аэросил, магния стеарат, титана диоксид, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кандурин (серебряный блеск), краситель «Сеписперс сухой голубой І».

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы (Железы – органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами). Ингибиторы (Ингибиторы – химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) тестостерон-5-альфа-редуктазы.
Код АТС G04C B01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Финастерид – синтетическое 4-азостероидное соединение, специфический ингибитор 5-альфа-редуктазы - внутриклеточ-ного фермента (Ферменты – специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) предстательной железы, превращающего тестостерон в более активный андроген – дигидротестостерон. Финастерид снижает содержание этого гормона (Гормоны – биологически активные вещества, вырабатываемые в организме специализированными клетками или органами (железами внутренней секреции) и оказывающие целенаправленное влияние на деятельность других органов и тканей. Человек имеет развитую систему таких желез (гипофиз, надпочечники, половые, щитовидная и др.), которые посредством гормонов, выделяемых в кровь, участвуют в регуляции всех жизненно важных процессов – роста, развития, размножения, обмена веществ. Активность биосинтеза того или иного гормона определяется стадией развития организма, его физиологическим состоянием и потребностями. Так, секреция половых гормонов зависит от возраста, стадии полового цикла, беременности. Каждый из гормонов влияет на организм в сложном взаимодействии с другим гормоном. Гормональная система совместно с нервной системой обеспечивает деятельность организма как единого целого. Химическая природа гормонов различна – белки, пептиды, производные аминокислот, стероиды, жиры. Гормоны, используемые в медицине, получают химическим синтезом или выделяют из соответствующих органов животных) в крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) и ткани предстательной железы в течение 24 ч. после перорального приема. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на рост ткани предстательной железы. Лечение (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) препаратом позволяет на 51% снизить общее количество урологических симптомов, обусловленных гиперплазией предстательной железы, достичь устойчивой регрессии объема предстательной железы и повышения максимальной скорости тока мочи, улучшения клинических симптомов. При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 месяца. Наибольший эффект препарат оказывает при объеме железы более 55 см3.

Фармакокинетика. Препарат хорошо всасывается и проникает в ткани и биологические жидкости, обнаруживается в эякуляте. Биодоступность (Биодоступность – показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) составляет около 80%. В плазме (Плазма – жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) на 90% связывается с белками (Белки – природные высокомолекулярные органические соединения. В зависимости от формы белковой молекулы различают фибриллярные и глобулярные белки, особую группу составляют сложные белки, в состав которых помимо аминокислот входят углеводы, нуклеиновые кислоты и т.д. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др. Белки необходимы для постоянного обновления клеток, в связи с чем должны поступать с пищей (особенно богата белками пища животного происхождения). В случае их недостатка в организме развивается т.н. "белковое голодание". Белками, но чужеродными для человека, являются многие вещества, вызывающие те или иные заболевания, например, токсины, вырабатываемые болезнетворными бактериями. Лекарства, состоящие из белков или имеющие их в своем составе (гормон поджелудочной железы инсулин, препараты крови, растворы для внутривенного питания тяжелобольных и др.) широко применяются в практике. Суточная потребность человека в белках – 100 г при энерготрате 2500 килокалорий). Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%).

Показания к применению

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 таблетке (5 мг) в день в течение 6 месяцев и более. Для пациентов с почечной недостаточностью (при снижении клиренса креатинина до 9 мл/мин.) не требуется корректировка дозы.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится. Побочные реакции возникают редко (до 3% больных) и проявляются в виде расстройств сексуальной функции и объема эякулята, импотенции, увеличения и болезненности грудных желез, реакции гиперчувствительности (гиперчувствительность – повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства), в том числе отека губ. Частота расстройств половой функции снижается в ходе лечения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, обструктивная уропатия, рак предстатель ной железы, беременность. Препарат не показан женщинам и детям.

Передозировка

При разовом приеме препарата в дозах до 400 мг и многократном приеме в дозах до 80 мг/сутки в течение 3 мес. побочные эффекты не наблюдались. Специфические методы лечения передозировки финастерида не разработаны.

Особенности применения

Женщины детородного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками в связи с возможным потенциальным риском для плода мужского пола (нарушения в развитии половых органов (Орган – часть организма, выполняющая определенную функцию (например, сердце, печень))).
При большом объеме остаточной мочи и/или при резко сниженном оттоке мочи необходимо осуществлять строгий контроль за состоянием пациента, так как возможно развитие обструктивной уропатии. Не установлена эффективность препарата при раке предстательной железы, поэтому до начала и периодически во время лечения необходимо проводить исследования, позволяющие исключить наличие рака предстательной железы.
Финастерид приблизительно на 50% снижает концентрацию простатоспецифического антигена (Антигены – вещества, несущие признаки генетической чужеродности и при поступлении в организм вызывающие ответную иммунную реакцию – образование антител. Свойствами антигенов обладают органы, ткани, клетки и жидкости всех живых организмов. Индивидуальные различия людей на генетическом уровне обуславливают отторжение тканей при их трансплантации (пересадке), иммунохимическое разделение крови на группы, могут быть использованы при определении родства (исключение отцовства)) (ПСА) у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, а также с раком предстательной железы. Поэтому при лечении препаратом в течение
6 месяцев и более показатели ПСА следует удваивать, т. к. нормальные значения ПСА в этом случае не исключают наличия рака предстательной железы.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Клинически значимое взаимодействие с другими препаратами не обнаружено.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Таблетки №10, №10х3 в контурной ячейковой упаковке.

Производитель.
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение.
61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua