Аденорм

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое названия: tamsulosin, + (-)-(R)-5-[2-[[2-(О-этоксифенокси) этил]амино]пропил]-2-метоксибензолсульфонамида гидрохлорид;

Основные физико-химические свойства: капсулы твердые желатиновые с крышечкой светло-зеленого цвета и корпусом оранжевого цвета. Содержимое капсул — сферические пеллеты белого или почти белого цвета;

Состав: 1 капсула содержит тамсулозина гидрохлорида (в виде тамсулозина гидрохлорида 0,15% СР, пеллет (Пеллеты (синоним микродраже) - ЛФ (система доставки), представляющая собой драже диаметром 2-5 мм, содержащая одно или несколько ЛС с добавлением или без добавления вспомогателъных веществ. Получают путем однократного наслаивания ЛС на кристаллы сахара или другого вещества методом дражирования в барабане. Обычно применяются для заполнения спансул - одного из видов капсул с модифицированным высвобождением. В зарубежной литературе к пеллетам иногда относят маленькие цилиндрические таблетки для имплантации)) 0,4 мг;

Вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет: сахар сферический,этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, повидон, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, цетиловый спирт, диэтилфталат, тальк.

Форма выпуска. Капсулы с модифицированным высвобождением, твердые.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии (Гиперплазия - увеличение числа клеток в какой-либо ткани (за исключением опухолевой) или органе, в результате чего увеличивается объем данного анатомического образования или органа) предстательной железы. Антагонисты (Антагонисты - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста (веществ формирующих отклик рецепторов)) альфа-адренорецепторов. Код АТС G04С А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа_1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря, простатической части уретры, а также альфа_1D-адренорецепторы, находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению функции детрузора, вследствие чего уменьшаются симптомы обструкции (Обструкция - препятствие, непроходимость) и раздражения, обусловленные гиперплазией предстательной железы. Благодаря высокой селективности действия, не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления у пациентов как с нормальным уровнем артериального давления, так и с артериальной гипертензией.

Терапевтический эффект обычно развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя уменьшение выраженности симптомов заболевания возможно после приема первых доз.

Фармакокинетика.Быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи замедляет всасывание. Максимальная концентрация в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови после однократного приема дозы 0,4 мг достигается через 6 ч, фармакокинетика (Фармакокинетика - раздел фармакологии, изучающий судьбу лекарств в организме: всасывание, распределение, биотрансформацию и выведение) тамсулозина имеет линейный характер. Связывание с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) плазмы крови 99%, объем распределения 0,2 л/кг.

Биотрансформируется медленно в печени с образованием менее активных метаболитов (Активные метаболиты - обладающие биологической (фармакологической) активностью метаболиты лекарственных средств. Активные метаболиты могут обладать сходной к лекарственным средством биологической активностью). Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде. Незначительно индуцирует активность микросомальных ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) печени.

Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) тамсулозина и его метаболитов при однократном приеме 0,4 мг после еды — 10 ч, после многодневного приема — 13 ч. Выводится в виде метаболитов и в неизмененном виде (9% дозы) в основном с мочой.

Показания к применению

Доброкачественнаягиперплазия предстательной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ортостатическая гипотензия (Ортостатическая гипотензия - резкое падение артериального давления при переходе в вертикальное положение, вызывают лекарственные вещества, нарушающие вегетативные рефлекторные механизмы или вызывающие гиповолемию) (в том числе в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики)), тяжелая печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Принимают утром после еды внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 1 капсуле (0,4 мг) в сутки.

При незначительных и умеренных нарушениях функции печени или почек коррекции дозы не требуется.

Особенности применения

С осторожностью следует принимать препарат больным с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

С осторожностью препарат назначают пациентам с выраженными нарушениями печени или почечной недостаточностью (клиренс креатинина (Клиренс креатинина - показатель, характеризующий скорость клубочковой фильтрации. Уровень креатинина в крови используют для оценки эффективности работы почек. Клиренс креатинина - это объем плазмы крови, который очищается от креатинина за 1 минуту при прохождении через почки) менее 10 мл/мин.).

Пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует предупреждать, что препарат может вызывать головокружение и астению (Астения (астенический синдром) - состояние больного, которое проявляется повышенной утомляемостью, частой сменой настроения, раздражительной слабостью, гиперестезией, слезливостью, вегетативными нарушениями и расстройствами сна), особенно в начале лечения.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: в единичных случаях — головная боль, астения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — головокружение, в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др). Аллергические реакции: кожная сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение Аденорма с другими альфа₁-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

При одновременном применении препарата с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Аденорма.

Диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, компенсаторная тахикардия. Лечение:промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия (Симптоматическая терапия - симптоматическое лечение, направленное на устранение отдельных проявлений (симптомов) заболевания (например, назначение обезболивающих средств)). Диализ малоэффективен.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Срок годности — 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

Производитель. Публичное акционерное общество "Киевский витаминный завод".

Местонахождение. 04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Сайт. www.vitamin.com.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.